Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction du stress chez les femmes âgées atteintes d'un cancer du sein de stade II, III ou IV

9 juillet 2013 mis à jour par: Unity Health Toronto

Réduction du stress pour le cancer du sein chez les femmes de 55 ans ou plus : améliorer la qualité de vie et la survie

JUSTIFICATION : La méditation transcendantale peut être un moyen efficace de réduire le niveau de stress chez les femmes âgées atteintes d'un cancer du sein. On ne sait pas encore si la méditation transcendantale est plus efficace que l'éducation de base sur le cancer du sein pour améliorer la qualité de vie.

OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie la réduction du stress dans l'amélioration de la qualité de vie chez les femmes âgées atteintes d'un cancer du sein de stade II, III ou IV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparez les effets de la réduction active du stress avec la méditation transcendantale par rapport à l'éducation de base sur le cancer du sein sur la qualité de vie et le temps de survie chez les femmes âgées atteintes d'un cancer du sein de stade II, III ou IV.
  • Déterminer les mécanismes comportementaux qui peuvent médier les effets de la réduction du stress sur la survie chez ces patients.
  • Déterminer les variables de base qui contribuent à prédire le temps de survie chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée, en simple aveugle (pour le personnel médical), multicentrique. Les patients sont stratifiés selon l'âge et la participation à des groupes de soutien. Les patients atteints d'une maladie de stade IV sont également stratifiés en fonction du type de métastases (viscérales vs non viscérales) et du moment des métastases (premier diagnostic vs récidive). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

  • Bras I : Les patients reçoivent les soins médicaux habituels et des instructions sur la réduction du stress à l'aide de la méditation transcendantale (TM), qui implique un cours standard en 7 étapes. Les patients suivent une formation d'environ 1 à 1,5 heure par session pour un total de 6 sessions sur 1 semaine, tout en recevant les soins médicaux habituels. Les patients pratiquent ensuite la MT deux fois par jour pendant 20 minutes. Les patients assistent à des réunions de groupe pendant environ 90 minutes une ou deux fois par mois pendant 6 mois pour assurer une technique et une compréhension appropriées.
  • Bras II : Les patientes reçoivent les soins médicaux habituels et la littérature de base sur le cancer du sein.

La qualité de vie est évaluée au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 3 ans.

Les patients sont suivis mensuellement jusqu'à 2,5 ans.

RECUL PROJETÉ : Environ 166 patients (83 par bras de traitement) seront comptabilisés pour cette étude dans les 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • St. Joseph Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, États-Unis, 47809
        • Hope Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, États-Unis, 52557
        • Maharishi International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du cancer du sein de stade II, III ou IV
  • Pas de métastases cérébrales ou du SNC

  • Statut des récepteurs hormonaux :

    • Non spécifié

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 55 ans et plus

Sexe:

  • Femme

Statut ménopausique :

  • Non spécifié

Statut de performance:

  • ECOG 0-2

Espérance de vie:

  • Plus de 3 mois

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

Autre:

  • Aucune maladie mortelle non cancéreuse
  • Aucun antécédent de troubles psychiatriques majeurs
  • Pas de trouble de dépendance à la toxicomanie

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

  • Non spécifié

Radiothérapie:

  • Non spécifié

Chirurgie:

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rhoda S. Pomerantz, MD, MPH, Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2003

Première publication (Estimation)

4 septembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJHCH-TM1
  • CDR0000068177 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V00-1618

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner