Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu u starszych kobiet z rakiem piersi w stadium II, III lub IV

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Redukcja stresu w przypadku raka piersi u kobiet w wieku 55 lat lub starszych: poprawa jakości życia i przeżycia

UZASADNIENIE: Transcendentalna medytacja może być skutecznym sposobem na zmniejszenie poziomu stresu u starszych kobiet z rakiem piersi. Nie wiadomo jeszcze, czy medytacja transcendentalna jest skuteczniejsza w poprawie jakości życia niż podstawowa edukacja w zakresie raka piersi.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne bada redukcję stresu w celu poprawy jakości życia starszych kobiet z rakiem piersi w stadium II, III lub IV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie wpływu aktywnej redukcji stresu z medytacją transcendentalną i podstawową edukacją dotyczącą raka piersi na jakość życia i czas przeżycia starszych kobiet z rakiem piersi w stadium II, III lub IV.
  • Określ mechanizmy behawioralne, które mogą pośredniczyć w wpływie redukcji stresu na przeżycie u tych pacjentów.
  • Określ zmienne wyjściowe, które przyczyniają się do przewidywania czasu przeżycia u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą (dla personelu medycznego). Pacjentów stratyfikuje się ze względu na wiek i uczestnictwo w grupach wsparcia. Pacjenci z chorobą w stadium IV są również podzieleni na straty według rodzaju przerzutów (trzewne vs nietrzewne) i czasu przerzutów (pierwsza diagnoza vs nawrót). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę medyczną i instruktaż dotyczący redukcji stresu za pomocą medytacji transcendentalnej (TM), która obejmuje standardowy 7-stopniowy kurs. Pacjenci uczestniczą w szkoleniu przez około 1-1,5 godziny na sesję, łącznie 6 sesji w ciągu 1 tygodnia, otrzymując przy tym zwykłą opiekę medyczną. Następnie pacjenci ćwiczą TM dwa razy dziennie przez 20 minut. Pacjenci uczestniczą w spotkaniach grupowych przez około 90 minut raz lub dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy, aby zapewnić odpowiednią technikę i zrozumienie.
  • Ramię II: Pacjenci otrzymują standardową opiekę medyczną i podstawową literaturę dotyczącą raka piersi.

Jakość życia ocenia się na początku badania, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 3 lat.

Pacjentów obserwuje się co miesiąc przez okres do 2,5 roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 166 pacjentów (83 na grupę leczenia) zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • St. Joseph Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47809
        • Hope Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Stany Zjednoczone, 52557
        • Maharishi International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka piersi w stadium II, III lub IV
  • Brak przerzutów do mózgu i OUN
  • Status receptora hormonalnego:

    • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 55 i więcej

Seks:

  • Kobieta

Stan menopauzy:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • ECOG 0-2

Długość życia:

  • Ponad 3 miesiące

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Brak zagrażających życiu chorób innych niż nowotwory
  • Brak historii poważnych zaburzeń psychicznych
  • Brak uzależnienia od narkotyków

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rhoda S. Pomerantz, MD, MPH, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJHCH-TM1
  • CDR0000068177 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V00-1618

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj