이전 요법에 반응하지 않는 진행성 고형 종양 환자를 치료하는 겨우살이 렉틴

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 표준 요법에 따르지 않는(즉, 표준 요법에 내성이 있거나 표준 요법이 존재하지 않는) 진행성 진행성 고형 종양이 입증된 경우
• 임상적으로 증상이 있는 CNS 침범 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• AST 및 ALT가 ULN의 2.5배 미만(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• ULN의 2.5배 미만인 알칼리 포스파타제(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)

신장:

• 크레아티닌 1.4mg/dL 미만

심혈관:

• 임상 관련성의 ECG 이상 없음

다른:

• 심각하거나 불안정한 전신 질환이나 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 상황(예: 알코올 중독 또는 약물 남용) 없음
• HIV 음성
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역자극 물질, 생물학적 반응 조절제 또는 집락 자극 인자 투여 후 최소 4주
• 동시 면역 자극 물질, 콜로니 자극 인자(생명을 위협하는 상황 제외), 생물학적 반응 조절제 또는 단클론 항체 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법:

• 이전 호르몬 요법 이후 최소 4주
• 이전 전신 스테로이드 사용 후 최소 4주
• 동시 전신 스테로이드 없음

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 겨우살이 사전 준비 없음
• 사전 조사 치료 후 최소 4주
• 다른 동시 항암제 없음