- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006424
경험에 의해 형성되는 뇌의 변화 연구
1.5 테슬라 및 3 테슬라에서 피질 가소성의 fMRI 및 분광학 연구
이 연구는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 사용하여 건강한 사람과 다양한 신체 장애가 있는 사람의 학습 및 뇌 병변에 대한 반응으로 뇌가 어떻게 변화(자체 재구성)되는지 조사합니다.
실명, 사지 절단, 반구 절제술(대뇌 반구 제거) 및 뇌졸중을 포함한 정상적인 지원자와 장애가 있는 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 응시자는 의료 및 신경학적 검사를 통해 선별됩니다.
참가자는 지시에 따라 가만히 누워 있거나 특정 움직임을 수행하는 동안 MRI 스캔을 받습니다. MRI는 X선 대신 강력한 자기장과 전파를 이용해 조직의 구조적, 화학적 변화를 보여준다. 스캔하는 동안 대상은 자기장이 포함된 좁은 원통 안의 테이블 위에 놓여 있습니다. 시술 중 언제든지 인터콤 시스템을 통해 직원과 대화할 수 있습니다. 모든 참가자는 먼저 약 30분이 소요되는 뇌 구조를 보여주는 스캔을 받게 됩니다. 두 번째 스캔은 혈류 또는 생화학적 농도를 측정하며 1시간에서 2시간 30분 정도 소요됩니다.
장애에 따라 환자는 다음 테스트 중 하나에 참여합니다.
- 실명 - 시각 장애인이 촉각 정보를 처리하는 능력을 연구합니다.
- 뇌졸중- 이것은 뇌졸중 후 운동 기능 회복의 기본 메커니즘을 연구합니다. 환자는 자발적인 움직임을 수행하거나 스캔하는 동안 움직이지 않습니다.
- 절단- 이것은 절단 후 뇌가 재구성하는 능력의 기본 메커니즘을 연구합니다. 환자는 신체의 다른 부분을 움직이거나 스캔하는 동안 움직이지 않습니다.
- 반구절제술(Hemispherectomy) - 양 팔의 움직임을 제어하는 뇌의 한 쪽 기능의 기본 메커니즘을 연구합니다. 환자는 스캔하는 동안 다양한 종류의 움직임을 보일 것입니다.
일반 지원자는 다음 테스트 중 하나에 참여합니다.
- 사용 의존적 가소성- 뇌의 유연성을 입증하는 암페타민과 위약의 효과를 평가합니다. 지원자는 스캔 전에 암페타민 또는 위약(비활성 알약)을 복용한 다음 엄지손가락을 사용하여 특정 운동을 수행합니다.
- 운동 피로 - 이것은 신경학적 상태를 가진 많은 환자에게 영향을 미치는 피로의 기저에 있는 메커니즘을 연구할 것입니다. 지원자는 피로를 느낄 때까지 팔뚝과 손의 근육을 몇 분 동안 수축합니다.
- 빛 박탈 - 이것은 빛 박탈 후에 발생하는 뇌의 변화를 평가합니다. 지원자는 최대 150분 동안 스캐너에서 휴식을 취합니다.
- 체감각 자극 - 이것은 손목의 자극이 움직임을 제어하는 뇌 부분에서 손 표현의 변화를 일으킬 수 있는지 여부를 검사합니다. 자원 봉사자는 테스트 중에 다른 시간에 손을 움직일 것입니다. 또한 가벼운 전기 충격이 최대 2시간 동안 손목에 전달됩니다. 통증을 피하기 위해 충격 강도를 조절하지만 약간의 불편함이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
모집된 환자는 뇌졸중, 반절제술 및 절단을 포함하여 잘 정의된 말초 및 중추 신경계 병변으로부터 뚜렷한 신경학적 증후군을 가질 인간 피질 생리학 섹션에 언급된 사람들로부터 올 것입니다.
신경계 질환의 병력이 없는 건강한 성인.
임산부는 제외됩니다.
입을 제외한 두개골에 금속이 있는 피험자는 제외됩니다.
치아 교정기를 착용한 피험자는 제외됩니다.
직업적 노출로 인한 금속 조각 또는 뇌 안이나 근처에 수술용 클립이 있는 피험자는 제외됩니다.
눈, 혈관, 인공 와우 또는 안구 임플란트가 있는 피험자는 제외됩니다.
임상적 수단으로 평가했을 때 두개내압이 증가한 피험자는 제외됩니다.
심장 또는 신경 페이스메이커를 사용하는 피험자는 제외됩니다.
심장 내 라인 및 이식된 약물 펌프가 있는 피험자는 제외됩니다.
암페타민 사용 시 추가 포함 기준:
큰 출혈성 또는 뇌간 뇌졸중이 있는 피험자는 제외됩니다.
잔여 결손이 있는 다중 뇌 병변이 있는 피험자는 제외됩니다.
의식 상실과 함께 두부 손상 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
심각한 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
정신병 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
불안정한 심장 부정맥 또는 반응하지 않는 동맥 고혈압(160/100 mmHg 초과)이 있는 피험자는 제외됩니다.
갑상선기능항진증 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
알파-아드레날린 길항제 또는 작용제, 주/부 진정제, 클로니딘, 프라조신, 페니토인, 벤조디아제핀, 스코폴라민, 할로페리돌, 기타 신경이완제, 바르비투르산염을 투여받는 피험자는 제외됩니다.
녹내장, 과민증 또는 교감신경흥분제에 대한 특이성이 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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