Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af hjerneændringer formet af erfaring

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

fMRI og spektroskopiundersøgelser af kortikal plasticitet ved 1,5 og 3 Tesla

Denne undersøgelse vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger til at udforske, hvordan hjernen ændrer sig (omorganiserer sig selv) som reaktion på læring og hjernelæsioner hos raske mennesker og mennesker med forskellige fysiske handicap.

Normale frivillige og patienter med handicap, herunder blindhed, amputation af lemmer, hemisfærektomi (fjernelse af en cerebral hemisfære) og slagtilfælde kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med medicinske og neurologiske undersøgelser.

Deltagerne vil få foretaget MR-scanninger, mens de ligger stille eller udfører bestemte bevægelser, som instrueret. MR bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger i stedet for røntgenstråler til at vise strukturelle og kemiske ændringer i væv. Under scanningen ligger forsøgspersonen på et bord i en smal cylinder indeholdende et magnetfelt. Han eller hun kan til enhver tid tale med en medarbejder gennem et samtaleanlæg under proceduren. Alle deltagere vil først få en scanning for at vise hjernestruktur, hvilket vil tage omkring 30 minutter. En anden scanning vil måle blodgennemstrømning eller biokemisk koncentration og vil tage fra 1 til 2 1/2 time.

Afhængigt af deres handicap vil patienterne deltage i en af ​​følgende tests:

  • Blindhed - Dette vil studere blinde menneskers evne til at behandle taktil information.
  • Slagtilfælde- Dette vil studere mekanismer, der ligger til grund for genopretning af motorisk funktion efter slagtilfælde. Patienten vil udføre frivillige bevægelser eller forblive stille under scanningen.
  • Amputation- Dette vil studere mekanismer, der ligger til grund for hjernens evne til at reorganisere sig efter amputation. Patienten vil bevæge sig forskellige dele af kroppen eller forblive stille under scanningen.
  • Hemisfærektomi- Dette vil studere mekanismer, der ligger til grund for den ene side af hjernens evne til at kontrollere bevægelser af begge arme. Patienten vil lave forskellige former for bevægelser under scanningen.

Normale frivillige vil deltage i en af ​​følgende tests:

  • Brugsafhængig plasticitet- Dette vil evaluere effektiviteten af ​​amfetamin og placebo til at demonstrere hjernefleksibilitet. Den frivillige vil tage en amfetamin eller placebo (inaktiv pille) før scanningen og derefter udføre en specifik øvelse ved hjælp af tommelfingeren.
  • Motorisk træthed- Dette vil studere de mekanismer, der ligger til grund for træthed, som påvirker mange patienter med neurologiske tilstande. Den frivillige vil trække musklerne i underarmen og hånden sammen i flere minutter, indtil han eller hun føler sig træt.
  • Lysdeprivation- Dette vil evaluere ændringer i hjernen, der opstår efter lysdeprivation. Den frivillige vil forblive i ro i scanneren i op til 150 minutter.
  • Somatosensorisk stimulation - Dette vil undersøge, om stimulering af håndleddet kan forårsage ændringer i håndrepræsentationen i den del af hjernen, der styrer bevægelse. Den frivillige vil lave håndbevægelser på forskellige tidspunkter under testen. Derudover vil milde elektriske stød blive leveret til håndleddet i op til 2 timer. Selvom stødintensiteten reguleres for at undgå smerter, kan der være lidt ubehag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at undersøge plastiske ændringer i menneskelig hjernebark i sundhed og sygdom. Den overordnede hypotese er, at det er muligt at identificere neuroimaging-mønstre, der afspejler reorganisering i den menneskelige hjernebark ved hjælp af fMRI, og at det er muligt at opnå information om de mekanismer, der ligger til grund for nogle af disse plastiske ændringer, ved at bruge magnetisk resonansspektroskopi (MRS) af GABA. Denne information er potentielt vigtig for forståelsen af ​​mekanismer for kortikal reorganisering, der virker hos mennesker. Patienter og normale frivillige vil blive scannet i hvile og under udførelse af forskellige opgaver. Disse undersøgelser skulle give ny information om mekanismer bag menneskelig plasticitet. MRI-teknikkerne, der bruges til det formål, er funktionel MR (fMRI), MR-spektroskopi (MRS) og konventionel MR med magneter mellem 1,5 og 4 tesla.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter skal kunne give informeret samtykke.

Patienter, der blev rekrutteret, ville komme fra dem, der henvises til Human Cortical Physiology Section, som ville have forskellige neurologiske syndromer fra veldefinerede læsioner i perifere og centralnervesystem, herunder slagtilfælde, hemiferektomi og amputation.

Raske voksne uden historie med neurologisk sygdom.

Gravide kvinder vil blive udelukket.

Personer med metal i kraniet undtagen mund vil blive udelukket.

Forsøgspersoner med tandbøjler vil blive udelukket.

Personer med metalfragmenter fra erhvervsmæssig eksponering eller kirurgiske klip i eller nær hjernen vil blive udelukket.

Forsøgspersoner med øjen-, blodkar-, cochlear- eller øjenimplantater vil blive udelukket.

Personer med øget intrakranielt tryk vurderet ved kliniske metoder vil blive udelukket.

Personer med hjerte- eller neurale pacemakere vil blive udelukket.

Forsøgspersoner med intrakardiale linier og implanterede medicinpumper vil blive udelukket.

YDERLIGERE INKLUSIONSKRITERIER, NÅR AMPETAMIN ANVENDES:

Forsøgspersoner med store hæmoragiske eller hjernestammeslag vil blive udelukket.

Forsøgspersoner med flere cerebrale læsioner med resterende deficit vil blive udelukket.

Personer med en historie med hovedskade med bevidsthedstab vil blive udelukket.

Forsøgspersoner med historie med alvorligt alkohol- eller stofmisbrug vil blive udelukket.

Forsøgspersoner med tidligere psykiatrisk sygdom vil blive udelukket.

Personer med ustabil hjerterytmeforstyrrelse eller ikke-reagerende arteriel hypertension (større end 160/100 mmHg) vil blive udelukket.

Personer med hyperthyroidisme i anamnesen vil blive udelukket.

Forsøgspersoner, der får alfa-adrenerge antagonister eller agonister, større/mindre beroligende midler, clonidin, prazosin, phenytoin, benzodiazepiner, scopolamin, haloperidol, andre neuroleptika, barbiturater vil blive udelukket.

Personer med glaukom, tidligere overfølsomhed eller idiosynkrasi over for sympatomimetika vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Studieafslutning

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2000

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. januar 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010012
  • 01-N-0012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner