- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006424
Tutkimus kokemuksen muovaamista aivomuutoksista
fMRI- ja spektroskopiatutkimukset aivokuoren plastisuudesta 1,5 ja 3 Teslassa
Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) tutkimaan, kuinka aivot muuttuvat (organisoituvat uudelleen) vastauksena oppimiseen ja aivovaurioihin terveillä ihmisillä ja ihmisillä, joilla on erilaisia fyysisiä vammoja.
Normaalit vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on vamma, mukaan lukien sokeus, raajan amputaatio, aivopuoliskon poisto (aivopuolipallon poisto) ja aivohalvaus, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoille tehdään lääketieteelliset ja neurologiset tarkastukset.
Osallistujille tehdään MRI-skannaukset heidän ollessaan paikallaan tai suorittaessaan tiettyjä liikkeitä ohjeiden mukaisesti. MRI käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja röntgensäteiden sijaan näyttääkseen rakenteellisia ja kemiallisia muutoksia kudoksissa. Skannauksen aikana kohde makaa pöydällä kapeassa magneettikentän sisältävässä sylinterissä. Hän voi puhua henkilökunnan jäsenen kanssa sisäpuhelinjärjestelmän kautta koko toimenpiteen ajan. Kaikille osallistujille tehdään ensin skannaus aivojen rakenteen osoittamiseksi, mikä kestää noin 30 minuuttia. Toinen skannaus mittaa verenvirtauksen tai biokemiallisen pitoisuuden ja kestää 1-2 1/2 tuntia.
Vammaisuudestaan riippuen potilaat osallistuvat johonkin seuraavista testeistä:
- Sokeus – Tämä tutkii sokeiden ihmisten kykyä käsitellä tuntotietoa.
- Aivohalvaus – Tämä tutkii motorisen toiminnan palautumisen taustalla olevia mekanismeja aivohalvauksen jälkeen. Potilas tekee vapaaehtoisia liikkeitä tai pysyy paikallaan tutkimuksen aikana.
- Amputaatio – Tämä tutkii mekanismeja, jotka ovat taustalla aivojen kyvylle organisoitua uudelleen amputaation jälkeen. Potilas liikuttaa kehon eri osia tai pysyy paikallaan skannauksen aikana.
- Hemispherectomy - Tämä tutkii mekanismeja, jotka ovat taustalla aivojen toisen puolen kyvyssä hallita molempien käsien liikkeitä. Potilas tekee erilaisia liikkeitä skannauksen aikana.
Normaalit vapaaehtoiset osallistuvat johonkin seuraavista testeistä:
- Käytöstä riippuvainen plastisuus – Tämä arvioi amfetamiinin ja lumelääkkeen tehokkuuden aivojen joustavuuden osoittamisessa. Vapaaehtoinen ottaa amfetamiinia tai lumelääkettä (inaktiivinen pilleri) ennen skannausta ja suorittaa sitten tietyn harjoituksen peukalolla.
- Motorinen väsymys – Tämä tutkii väsymyksen taustalla olevia mekanismeja, jotka vaikuttavat moniin potilaisiin, joilla on neurologisia sairauksia. Vapaaehtoinen supistaa kyynärvarren ja käden lihaksia useita minuutteja, kunnes hän tuntee väsymystä.
- Valonpuute – Tämä arvioi aivoissa tapahtuvia muutoksia valon puutteen jälkeen. Vapaaehtoinen pysyy levossa skannerissa jopa 150 minuuttia.
- Somatosensorinen stimulaatio – Tämä tutkii, voiko ranteen stimulaatio aiheuttaa muutoksia käden kuvassa liikettä säätelevässä aivojen osassa. Vapaaehtoinen tekee käden liikkeitä eri aikoina testin aikana. Lisäksi ranteeseen kohdistuu lieviä sähköiskuja jopa 2 tunnin ajan. Vaikka iskun voimakkuutta säädetään kivun välttämiseksi, saattaa esiintyä epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus.
Rekrytoidut potilaat tulisivat ihmisen aivokuoren fysiologian osastolle lähetetyistä potilaista, joilla olisi selkeästi määritellyistä ääreis- ja keskushermoston leesioista erottuvia neurologisia oireyhtymiä, mukaan lukien aivohalvaus, hemiferektomia ja amputaatio.
Terveet aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia sairauksia.
Raskaana olevat naiset suljetaan pois.
Kohteet, joiden kallo on metallia suuta lukuun ottamatta, jätetään pois.
Potilaat, joilla on hammasraudat, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joilla on työperäisen altistuksen metallisirpaleita tai leikkausleikkeitä aivoissa tai niiden lähellä, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joilla on silmä-, verisuoni-, sisäkorva- tai silmäimplantteja, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine kliinisin keinoin arvioituna, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai hermotahdistin, jätetään pois.
Potilaat, joilla on sydämensisäiset linjat ja implantoidut lääkepumput, suljetaan pois.
LISÄKÄYTTÖÖNOTTOKRITEERIT, KUN KÄYTETÄÄN AMFETAMIINIA:
Potilaat, joilla on suuri verenvuoto tai aivohalvaus, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on useita aivovaurioita ja jäännösvajauksia, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joilla on ollut päävamma ja tajunnanmenetys, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut vakavaa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joilla on ollut psykiatrista sairautta, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on epästabiili sydämen rytmihäiriö tai reagoimaton valtimoverenpaine (yli 160/100 mmHg), suljetaan pois.
Potilaat, joilla on ollut hypertyreoosi, suljetaan pois.
Potilaat, jotka saavat alfa-adrenergisiä antagonisteja tai agonisteja, suuria/vähäisiä rauhoittavia aineita, klonidiinia, pratsosiinia, fenytoiinia, bentsodiatsepiineja, skopolamiinia, haloperidolia, muita neuroleptejä, barbituraatteja, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on glaukooma, yliherkkyys tai omituisuus sympatomimeettisille lääkkeille, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010012
- 01-N-0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .