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Estudo das alterações cerebrais moldadas pela experiência

fMRI e estudos de espectroscopia de plasticidade cortical em 1,5 e 3 Tesla

Este estudo usará ressonância magnética (MRI) para explorar como o cérebro muda (se reorganiza) em resposta ao aprendizado e a lesões cerebrais em pessoas saudáveis ​​e pessoas com várias deficiências físicas.

Voluntários normais e pacientes com deficiências, incluindo cegueira, amputação de membro, hemisferectomia (remoção de um hemisfério cerebral) e acidente vascular cerebral podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão avaliados com exames médicos e neurológicos.

Os participantes farão exames de ressonância magnética enquanto estão deitados ou executam certos movimentos, conforme as instruções. A ressonância magnética usa um forte campo magnético e ondas de rádio em vez de raios-X para mostrar mudanças estruturais e químicas nos tecidos. Durante a varredura, o sujeito encontra-se em uma mesa em um cilindro estreito contendo um campo magnético. Ele ou ela pode falar com um membro da equipe através de um sistema de intercomunicação em todos os momentos durante o procedimento. Todos os participantes farão primeiro uma varredura para mostrar a estrutura do cérebro, que levará cerca de 30 minutos. Uma segunda varredura medirá o fluxo sanguíneo ou a concentração bioquímica e levará de 1 a 2 horas e meia.

Dependendo de sua deficiência, os pacientes participarão de um dos seguintes testes:

  • Cegueira - Estudará a capacidade das pessoas cegas de processar informações táteis.
  • AVC - Estudará os mecanismos subjacentes à recuperação da função motora após o AVC. O paciente realizará movimentos voluntários ou permanecerá imóvel durante o exame.
  • Amputação - Estudará os mecanismos subjacentes à capacidade do cérebro de se reorganizar após a amputação. O paciente moverá diferentes partes do corpo ou permanecerá imóvel durante o exame.
  • Hemisferectomia - Estudará os mecanismos subjacentes à capacidade de um lado do cérebro de controlar os movimentos de ambos os braços. O paciente fará diferentes tipos de movimentos durante o exame.

Voluntários normais participarão de um dos seguintes testes:

  • Plasticidade dependente do uso - avaliará a eficácia da anfetamina e do placebo na demonstração da flexibilidade cerebral. O voluntário tomará uma anfetamina ou placebo (pílula inativa) antes do exame e, em seguida, realizará um exercício específico com o polegar.
  • Fadiga motora - Estudará os mecanismos subjacentes à fadiga, que afetam muitos pacientes com condições neurológicas. O voluntário irá contrair os músculos do antebraço e da mão por vários minutos até sentir fadiga.
  • Privação de luz - Isso avaliará as mudanças no cérebro que ocorrem após a privação de luz. O voluntário permanecerá em repouso no scanner por até 150 minutos.
  • Estimulação somatossensorial - Isso examinará se a estimulação do pulso pode causar mudanças na representação da mão na parte do cérebro que controla o movimento. O voluntário fará movimentos com as mãos em diferentes momentos durante o teste. Além disso, choques elétricos leves serão administrados no pulso por até 2 horas. Embora a intensidade do choque seja regulada para evitar dor, pode haver algum desconforto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste protocolo é investigar as alterações plásticas no córtex cerebral humano na saúde e na doença. A hipótese geral é que é possível identificar padrões de neuroimagem que refletem a reorganização no córtex cerebral humano usando fMRI e que é possível obter informações sobre os mecanismos subjacentes a algumas dessas alterações plásticas usando espectroscopia de ressonância magnética (MRS) de GABA. Esta informação é potencialmente importante para a compreensão dos mecanismos de reorganização cortical que operam em humanos. Pacientes e voluntários normais serão escaneados em repouso e durante a execução de diferentes tarefas. Esses estudos devem fornecer novas informações sobre os mecanismos da plasticidade humana. As técnicas de ressonância magnética utilizadas para esse fim são a ressonância magnética funcional (fMRI), a espectroscopia de ressonância magnética (MRS) e a ressonância magnética convencional com ímãs entre 1,5 e 4 tesla.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado.

Os pacientes recrutados viriam daqueles encaminhados para a Seção de Fisiologia Cortical Humana que teriam síndromes neurológicas distintas de lesões bem definidas do sistema nervoso central e periférico, incluindo acidente vascular cerebral, hemiferectomia e amputação.

Adultos saudáveis ​​sem história de doença neurológica.

Grávidas serão excluídas.

Sujeitos com metal no crânio, exceto na boca, serão excluídos.

Indivíduos com aparelho dentário serão excluídos.

Indivíduos com fragmentos de metal de exposição ocupacional ou clipes cirúrgicos dentro ou perto do cérebro serão excluídos.

Indivíduos com implantes oculares, vasculares, cocleares ou oculares serão excluídos.

Serão excluídos os indivíduos com aumento da pressão intracraniana avaliada por meios clínicos.

Indivíduos com marcapassos cardíacos ou neurais serão excluídos.

Indivíduos com linhas intracardíacas e bombas de medicação implantadas serão excluídos.

CRITÉRIOS ADICIONAIS DE INCLUSÃO QUANDO ANFETAMINA É USADA:

Indivíduos com grande AVC hemorrágico ou do tronco cerebral serão excluídos.

Serão excluídos indivíduos com múltiplas lesões cerebrais com déficits residuais.

Serão excluídos os indivíduos com história de traumatismo craniano com perda de consciência.

Indivíduos com histórico de abuso grave de álcool ou drogas serão excluídos.

Serão excluídos indivíduos com histórico de doença psiquiátrica.

Indivíduos com disritmia cardíaca instável ou hipertensão arterial não responsiva (maior que 160/100 mmHg) serão excluídos.

Indivíduos com história de hipertireoidismo serão excluídos.

Indivíduos recebendo antagonistas ou agonistas alfa-adrenérgicos, tranquilizantes maiores/menores, clonidina, prazosina, fenitoína, benzodiazepínicos, escopolamina, haloperidol, outros neurolépticos, barbitúricos serão excluídos.

Serão excluídos indivíduos com glaucoma, história de hipersensibilidade ou idiossincrasia a drogas simpatomiméticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 010012
  • 01-N-0012

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