- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006424
Изучение изменений мозга под влиянием опыта
ФМРТ и спектроскопические исследования пластичности коры при 1,5 и 3 Тесла
В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) для изучения того, как мозг изменяется (самоорганизуется) в ответ на обучение и повреждения головного мозга у здоровых людей и людей с различными физическими недостатками.
Нормальные добровольцы и пациенты с ограниченными возможностями, включая слепоту, ампутацию конечностей, гемисферэктомию (удаление полушария головного мозга) и инсульт, могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проходить медицинское и неврологическое обследование.
Участники будут проходить МРТ-сканирование, пока они лежат неподвижно или выполняют определенные движения в соответствии с инструкциями. МРТ использует сильное магнитное поле и радиоволны вместо рентгеновских лучей, чтобы показать структурные и химические изменения в тканях. Во время сканирования испытуемый лежит на столе в узком цилиндре, содержащем магнитное поле. Он или она может разговаривать с сотрудником через систему внутренней связи в любое время во время процедуры. Все участники сначала пройдут сканирование, чтобы показать структуру мозга, что займет около 30 минут. Второе сканирование будет измерять кровоток или биохимическую концентрацию и займет от 1 до 2 1/2 часов.
В зависимости от инвалидности пациенты будут участвовать в одном из следующих тестов:
- Слепота. Здесь будет изучаться способность слепых людей обрабатывать тактильную информацию.
- Инсульт. Здесь будут изучены механизмы, лежащие в основе восстановления двигательной функции после инсульта. Пациент будет выполнять произвольные движения или оставаться неподвижным во время сканирования.
- Ампутация. Здесь будут изучаться механизмы, лежащие в основе способности мозга к реорганизации после ампутации. Пациент будет двигать разными частями тела или оставаться неподвижным во время сканирования.
- Гемисферэктомия. Здесь будут изучены механизмы, лежащие в основе способности одного полушария мозга контролировать движения обеих рук. Во время сканирования пациент будет совершать различные движения.
Обычные добровольцы будут участвовать в одном из следующих тестов:
- Пластичность, зависящая от использования. Это позволит оценить эффективность амфетамина и плацебо в демонстрации гибкости мозга. Доброволец примет амфетамин или плацебо (неактивную таблетку) перед сканированием, а затем выполнит определенное упражнение, используя большой палец.
- Двигательная усталость. Здесь будут изучены механизмы, лежащие в основе усталости, от которой страдают многие пациенты с неврологическими заболеваниями. Доброволец будет сокращать мышцы предплечья и кисти в течение нескольких минут, пока не почувствует усталость.
- Световая депривация. Оцениваются изменения в мозге, происходящие после световой депривации. Доброволец будет находиться в состоянии покоя в сканере до 150 минут.
- Соматосенсорная стимуляция. Будет изучено, может ли стимуляция запястья вызывать изменения в представлении руки в той части мозга, которая контролирует движение. Волонтер будет делать движения руками в разное время во время теста. Кроме того, на запястье будут наноситься легкие удары электрическим током на срок до 2 часов. Хотя интенсивность разряда регулируется, чтобы избежать боли, может быть некоторый дискомфорт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие.
Набранные пациенты будут принадлежать к группе лиц, направленных в Отделение физиологии коры головного мозга человека, у которых будут отчетливые неврологические синдромы из четко определенных поражений периферической и центральной нервной системы, включая инсульт, гемиферэктомию и ампутацию.
Здоровые взрослые без истории неврологических заболеваний.
Беременные женщины будут исключены.
Субъекты с металлом в черепе, кроме рта, будут исключены.
Субъекты с зубными брекетами будут исключены.
Субъекты с металлическими фрагментами в результате профессионального облучения или хирургическими зажимами в головном мозге или рядом с ним будут исключены.
Субъекты с глазными, кровеносными сосудами, кохлеарными или глазными имплантатами будут исключены.
Субъекты с повышенным внутричерепным давлением, оцененным клиническими средствами, будут исключены.
Субъекты с сердечными или нервными кардиостимуляторами будут исключены.
Субъекты с внутрисердечными катетерами и имплантированными помпами для лекарств будут исключены.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ АМФЕТАМИНА:
Субъекты с обширным геморрагическим инсультом или инсультом ствола головного мозга будут исключены.
Субъекты с множественными поражениями головного мозга с остаточными дефицитами будут исключены.
Субъекты с травмой головы с потерей сознания в анамнезе будут исключены.
Субъекты с историей тяжелой алкогольной или наркотической зависимости будут исключены.
Субъекты с историей психических заболеваний будут исключены.
Субъекты с нестабильной сердечной аритмией или невосприимчивой артериальной гипертензией (более 160/100 мм рт.ст.) будут исключены.
Субъекты с гипертиреозом в анамнезе будут исключены.
Субъекты, получающие альфа-адренергические антагонисты или агонисты, большие/малые транквилизаторы, клонидин, празозин, фенитоин, бензодиазепины, скополамин, галоперидол, другие нейролептики, барбитураты, будут исключены.
Субъекты с глаукомой, историей гиперчувствительности или идиосинкразии к симпатомиметическим препаратам будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010012
- 01-N-0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .