- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006424
Untersuchung von durch Erfahrung geprägten Gehirnveränderungen
fMRT- und Spektroskopiestudien zur kortikalen Plastizität bei 1,5 und 3 Tesla
In dieser Studie werden Magnetresonanztomographie-Scans (MRT) verwendet, um zu untersuchen, wie sich das Gehirn als Reaktion auf Lernen und auf Hirnläsionen bei gesunden Menschen und Menschen mit verschiedenen körperlichen Behinderungen verändert (sich neu organisiert).
Normale Freiwillige und Patienten mit Behinderungen wie Blindheit, Gliedmaßenamputation, Hemisphärektomie (Entfernung einer Gehirnhälfte) und Schlaganfall können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden durch medizinische und neurologische Untersuchungen überprüft.
Die Teilnehmer werden MRT-Scans durchführen lassen, während sie still liegen oder bestimmte Bewegungen ausführen, wie angewiesen. Die MRT verwendet ein starkes Magnetfeld und Radiowellen anstelle von Röntgenstrahlen, um strukturelle und chemische Veränderungen im Gewebe darzustellen. Während des Scans liegt der Proband auf einem Tisch in einem schmalen Zylinder, der ein Magnetfeld enthält. Über eine Gegensprechanlage kann er oder sie während des Eingriffs jederzeit mit einem Mitarbeiter sprechen. Bei allen Teilnehmern wird zunächst ein Scan durchgeführt, um die Gehirnstruktur zu zeigen. Dies dauert etwa 30 Minuten. Ein zweiter Scan misst den Blutfluss oder die biochemische Konzentration und dauert 1 bis 2 1/2 Stunden.
Abhängig von ihrer Behinderung nehmen die Patienten an einem der folgenden Tests teil:
- Blindheit – Hier wird die Fähigkeit blinder Menschen untersucht, taktile Informationen zu verarbeiten.
- Schlaganfall – Dabei werden Mechanismen untersucht, die der Wiederherstellung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall zugrunde liegen. Der Patient führt während des Scans willkürliche Bewegungen aus oder bleibt still.
- Amputation – Dabei werden Mechanismen untersucht, die der Fähigkeit des Gehirns zugrunde liegen, sich nach einer Amputation neu zu organisieren. Während des Scans bewegt der Patient verschiedene Körperteile oder verharrt still.
- Hemisphärektomie – Dabei werden Mechanismen untersucht, die der Fähigkeit einer Gehirnhälfte zugrunde liegen, Bewegungen beider Arme zu kontrollieren. Der Patient wird während des Scans verschiedene Bewegungen ausführen.
Normale Freiwillige nehmen an einem der folgenden Tests teil:
- Verwendungsabhängige Plastizität – Hiermit wird die Wirksamkeit von Amphetamin und Placebo beim Nachweis der Gehirnflexibilität bewertet. Der Freiwillige nimmt vor dem Scan ein Amphetamin oder Placebo (inaktive Pille) und führt dann eine bestimmte Übung mit dem Daumen durch.
- Motorische Ermüdung: Dabei werden die Mechanismen untersucht, die der Ermüdung zugrunde liegen und von der viele Patienten mit neurologischen Erkrankungen betroffen sind. Der Freiwillige spannt mehrere Minuten lang die Muskeln im Unterarm und in der Hand an, bis er oder sie Müdigkeit verspürt.
- Lichtentzug – Dabei werden Veränderungen im Gehirn bewertet, die nach Lichtentzug auftreten. Der Freiwillige bleibt bis zu 150 Minuten im Scanner in Ruhe.
- Somatosensorische Stimulation – Dabei wird untersucht, ob die Stimulation des Handgelenks zu Veränderungen der Handrepräsentation in dem Teil des Gehirns führen kann, der die Bewegung steuert. Der Freiwillige wird während des Tests zu verschiedenen Zeitpunkten Handbewegungen ausführen. Darüber hinaus werden bis zu 2 Stunden lang leichte Elektroschocks an das Handgelenk abgegeben. Obwohl die Stoßintensität reguliert wird, um Schmerzen zu vermeiden, kann es zu Beschwerden kommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Die rekrutierten Patienten stammten aus Patienten, die an die Abteilung für menschliche kortikale Physiologie überwiesen wurden und eindeutige neurologische Syndrome aufgrund klar definierter Läsionen des peripheren und zentralen Nervensystems, einschließlich Schlaganfall, Hemipherektomie und Amputation, aufwiesen.
Gesunde Erwachsene ohne neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte.
Schwangere werden ausgeschlossen.
Personen mit Metall im Schädel außer im Mund werden ausgeschlossen.
Personen mit Zahnspangen werden ausgeschlossen.
Personen mit Metallfragmenten aufgrund beruflicher Exposition oder chirurgischen Klammern im oder in der Nähe des Gehirns werden ausgeschlossen.
Personen mit Augen-, Blutgefäß-, Cochlea- oder Augenimplantaten werden ausgeschlossen.
Probanden mit erhöhtem Hirndruck, wie klinisch beurteilt, werden ausgeschlossen.
Personen mit Herz- oder Nervenschrittmachern werden ausgeschlossen.
Personen mit intrakardialen Leitungen und implantierten Medikamentenpumpen werden ausgeschlossen.
ZUSÄTZLICHE EINSCHLUSSKRITERIEN BEI DER VERWENDUNG VON AMPHETAMIN:
Personen mit großem hämorrhagischem Schlaganfall oder Schlaganfall im Hirnstamm werden ausgeschlossen.
Probanden mit mehreren Hirnläsionen mit Restdefiziten werden ausgeschlossen.
Personen mit Kopfverletzungen in der Vorgeschichte und Bewusstlosigkeit werden ausgeschlossen.
Personen mit schwerem Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.
Personen mit einer psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.
Personen mit instabiler Herzrhythmusstörung oder nicht reagierender arterieller Hypertonie (größer als 160/100 mmHg) werden ausgeschlossen.
Personen mit Hyperthyreose in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.
Probanden, die alpha-adrenerge Antagonisten oder Agonisten, Haupt-/Nebenberuhigungsmittel, Clonidin, Prazosin, Phenytoin, Benzodiazepine, Scopolamin, Haloperidol, andere Neuroleptika und Barbiturate erhalten, werden ausgeschlossen.
Personen mit Glaukom, Überempfindlichkeit oder Eigenartigkeit gegenüber sympatomimetischen Arzneimitteln in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010012
- 01-N-0012
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