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経験によって形成される脳の変化の研究

1.5 および 3 テスラでの皮質可塑性の fMRI および分光学的研究

この研究では、磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを使用して、健康な人やさまざまな身体障害のある人の学習や脳病変に応じて脳がどのように変化する(自己再編成する)かを調査します。

正常なボランティアと、失明、四肢切断、半球切除術(大脳半球の除去)、脳卒中などの障害のある患者がこの研究の対象となる可能性があります。 候補者は医学的検査と神経学的検査によって審査されます。

参加者は指示に従って、じっと横たわっているか特定の動きをしている状態でMRIスキャンを受けます。 MRI は、X 線の代わりに強力な磁場と電波を使用して、組織の構造的および化学的変化を示します。 スキャン中、被験者は磁場が入った狭い円筒内のテーブルの上に横たわります。 施術中はいつでもインターホンシステムを通じてスタッフと会話することができます。 すべての参加者はまず脳の構造を明らかにするためのスキャンを受けます。これには約 30 分かかります。 2 回目のスキャンでは血流または生化学的濃度が測定され、1 ~ 2 時間半かかります。

障害に応じて、患者は次のいずれかの検査に参加します。

  • 盲目 - 視覚障害者の触覚情報を処理する能力を研究します。
  • 脳卒中 - 脳卒中後の運動機能の回復の基礎となるメカニズムを研究します。 患者はスキャン中、自発的な動きをするか、静止したままになります。
  • 切断 - 切断後の脳の再組織能力の基礎となるメカニズムを研究します。 患者はスキャン中、体のさまざまな部分を動かしたり、静止したままになります。
  • 半球切除術 - これは、脳の片側が両腕の動きを制御する能力の基礎となるメカニズムを研究します。 患者はスキャン中にさまざまな種類の動きをします。

通常のボランティアは、次のいずれかのテストに参加します。

  • 使用依存の可塑性 - 脳の柔軟性を実証する際のアンフェタミンとプラセボの有効性を評価します。 ボランティアはスキャン前にアンフェタミンまたはプラセボ(不活性錠剤)を服用し、親指を使って特定の運動を行います。
  • 運動疲労 - 神経学的疾患を持つ多くの患者に影響を与える、疲労の根底にあるメカニズムを研究します。 ボランティアは、疲労を感じるまで数分間、前腕と手の筋肉を収縮させます。
  • 光遮断 - これは光遮断後に起こる脳の変化を評価します。 ボランティアはスキャナー内で最大 150 分間安静のままになります。
  • 体性感覚刺激 - 手首の刺激が、動きを制御する脳の部分の手の表現に変化を引き起こすかどうかを調べます。 ボランティアはテスト中にさまざまな時点で手を動かします。 さらに、手首に最長 2 時間、軽い電気ショックが与えられます。 痛みを感じないように衝撃の強さは調整されておりますが、多少の不快感を感じる場合があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このプロトコルの目的は、健康と病気における人間の大脳皮質の可塑的変化を調査することです。 全体的な仮説は、fMRI を使用すると人間の大脳皮質の再構成を反映する神経画像パターンを特定することが可能であり、GABA の磁気共鳴分光法 (MRS) を使用することでこれらの可塑的変化の一部の根底にあるメカニズムに関する情報を得ることが可能である、というものです。 この情報は、人間の皮質再構成のメカニズムを理解する上で潜在的に重要です。 患者と通常のボランティアは、安静時およびさまざまなタスクの実行中にスキャンされます。 これらの研究は、人間の可塑性のメカニズムに関する新しい情報を提供するはずです。 この目的で使用される MRI 技術は、機能的 MRI (fMRI)、MR 分光法 (MRS)、および 1.5 ~ 4 テスラの磁石を使用する従来の MRI です。

研究の種類

観察的

入学

153

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。

募集される患者は、脳卒中、半球切除術、切断などの明確な末梢神経系および中枢神経系の病変による異なる神経症候群を有するヒト皮質生理学部門に紹介された患者から選ばれる。

神経疾患の病歴のない健康な成人。

妊婦さんは対象外となります。

口を除く頭蓋骨に金属が入っている被験者は除外されます。

歯列矯正装置を装着されている方は対象外となります。

職業上の曝露による金属片や脳内または脳付近に外科用クリップがある被験者は除外されます。

目、血管、人工内耳、または眼球インプラントを装着している被験者は除外されます。

臨床的手段によって評価された頭蓋内圧の上昇を示す被験者は除外される。

心臓または神経ペースメーカーを装着している被験者は除外されます。

心臓内ラインや薬剤ポンプが埋め込まれている被験者は除外されます。

アンフェタミンが使用される場合の追加の包含基準:

大規模な出血または脳幹梗塞を患っている被験者は除外されます。

残存欠損を伴う複数の脳病変を有する被験者は除外される。

意識喪失を伴う頭部外傷の病歴のある被験者は除外されます。

重度のアルコールまたは薬物乱用の履歴がある被験者は除外されます。

精神疾患の既往歴のある被験者は除外されます。

不安定な不整脈または反応性のない動脈性高血圧症(160/100 mmHgを超える)を有する被験者は除外されます。

甲状腺機能亢進症の病歴のある被験者は除外されます。

α-アドレナリン作動性アンタゴニストまたはアゴニスト、メジャー/マイナートランキライザー、クロニジン、プラゾシン、フェニトイン、ベンゾジアゼピン、スコポラミン、ハロペリドール、他の神経弛緩薬、バルビツール酸塩を投与されている被験者は除外されます。

緑内障、交感神経刺激薬に対する過敏症または特異性の病歴を有する被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

研究の完了

2002年1月1日

試験登録日

最初に提出

2000年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2000年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2002年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 010012
  • 01-N-0012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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