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Studio dei cambiamenti cerebrali plasmati dall'esperienza

fMRI e studi spettroscopici sulla plasticità corticale a 1,5 e 3 Tesla

Questo studio utilizzerà scansioni di risonanza magnetica (MRI) per esplorare come il cervello cambia (si riorganizza) in risposta all'apprendimento e alle lesioni cerebrali nelle persone sane e nelle persone con varie disabilità fisiche.

Volontari normali e pazienti con disabilità tra cui cecità, amputazione degli arti, emisferectomia (rimozione di un emisfero cerebrale) e ictus possono essere ammissibili a questo studio. I candidati saranno selezionati con esami medici e neurologici.

I partecipanti eseguiranno scansioni MRI mentre giacciono fermi o eseguono determinati movimenti, come indicato. La risonanza magnetica utilizza un forte campo magnetico e onde radio invece dei raggi X per mostrare i cambiamenti strutturali e chimici nei tessuti. Durante la scansione, il soggetto giace su un tavolo in uno stretto cilindro contenente un campo magnetico. Lui o lei può parlare con un membro del personale attraverso un sistema di interfono in qualsiasi momento durante la procedura. Tutti i partecipanti avranno prima una scansione per mostrare la struttura del cervello, che richiederà circa 30 minuti. Una seconda scansione misurerà il flusso sanguigno o la concentrazione biochimica e richiederà da 1 a 2 1/2 ore.

A seconda della loro disabilità, i pazienti parteciperanno a uno dei seguenti test:

  • Cecità: studierà la capacità dei non vedenti di elaborare informazioni tattili.
  • Ictus: studierà i meccanismi alla base del recupero della funzione motoria dopo l'ictus. Il paziente eseguirà movimenti volontari o rimarrà fermo durante la scansione.
  • Amputazione: studierà i meccanismi alla base della capacità del cervello di riorganizzarsi dopo l'amputazione. Il paziente muoverà diverse parti del corpo o rimarrà fermo durante la scansione.
  • Emisferectomia: studierà i meccanismi alla base della capacità di un lato del cervello di controllare i movimenti di entrambe le braccia. Il paziente eseguirà diversi tipi di movimenti durante la scansione.

I volontari normali parteciperanno a una delle seguenti prove:

  • Plasticità dipendente dall'uso: questo valuterà l'efficacia dell'anfetamina e del placebo nel dimostrare la flessibilità cerebrale. Il volontario prenderà un'anfetamina o un placebo (pillola inattiva) prima della scansione e quindi eseguirà un esercizio specifico usando il pollice.
  • Fatica motoria- Si studieranno i meccanismi alla base della fatica, che colpiscono molti pazienti con patologie neurologiche. Il volontario contrarrà i muscoli dell'avambraccio e della mano per diversi minuti finché non si sentirà stanco.
  • Privazione della luce: questo valuterà i cambiamenti nel cervello che si verificano dopo la privazione della luce. Il volontario rimarrà a riposo nello scanner per un massimo di 150 minuti.
  • Stimolazione somatosensoriale: esaminerà se la stimolazione del polso può causare cambiamenti nella rappresentazione della mano nella parte del cervello che controlla il movimento. Il volontario eseguirà movimenti delle mani in momenti diversi durante il test. Inoltre, al polso verranno erogate leggere scosse elettriche per un massimo di 2 ore. Sebbene l'intensità dello shock sia regolata per evitare il dolore, potrebbe esserci qualche disagio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo protocollo è quello di indagare i cambiamenti di plastica nella corteccia cerebrale umana in salute e malattia. L'ipotesi generale è che sia possibile identificare modelli di neuroimaging che riflettono la riorganizzazione nella corteccia cerebrale umana utilizzando la fMRI e che sia possibile ottenere informazioni sui meccanismi alla base di alcuni di questi cambiamenti plastici utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) del GABA. Questa informazione è potenzialmente importante per la comprensione dei meccanismi di riorganizzazione corticale operanti nell'uomo. Pazienti e volontari normali verranno scansionati a riposo e durante l'esecuzione di diversi compiti. Questi studi dovrebbero fornire nuove informazioni sui meccanismi della plasticità umana. Le tecniche di risonanza magnetica utilizzate a tale scopo sono la risonanza magnetica funzionale (fMRI), la spettroscopia RM (MRS) e la risonanza magnetica convenzionale con magneti tra 1,5 e 4 tesla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato.

I pazienti reclutati proverrebbero da quelli riferiti alla Sezione di fisiologia corticale umana che avrebbero sindromi neurologiche distinte da lesioni del sistema nervoso periferico e centrale ben definite tra cui ictus, emiferectomia e amputazione.

Adulti sani senza storia di malattie neurologiche.

Saranno escluse le donne in gravidanza.

Saranno esclusi i soggetti con metallo nel cranio tranne la bocca.

Saranno esclusi i soggetti con apparecchi dentali.

Saranno esclusi i soggetti con frammenti metallici da esposizione professionale o clip chirurgiche all'interno o vicino al cervello.

Saranno esclusi i soggetti con protesi oculari, vascolari, cocleari o oculari.

Saranno esclusi i soggetti con aumento della pressione intracranica valutato con mezzi clinici.

Saranno esclusi i soggetti portatori di pacemaker cardiaco o neurale.

Saranno esclusi i soggetti con linee intracardiache e pompe per farmaci impiantate.

ULTERIORI CRITERI DI INCLUSIONE QUANDO VIENE UTILIZZATA L'ANFETAMINA:

Saranno esclusi i soggetti con emorragia estesa o ictus del tronco encefalico.

Saranno esclusi i soggetti con lesioni cerebrali multiple con deficit residui.

Saranno esclusi i soggetti con storia di trauma cranico con perdita di coscienza.

Saranno esclusi i soggetti con storia di grave abuso di alcol o droghe.

Saranno esclusi i soggetti con storia di malattia psichiatrica.

Saranno esclusi i soggetti con aritmia cardiaca instabile o ipertensione arteriosa non responsiva (superiore a 160/100 mmHg).

Saranno esclusi i soggetti con storia di ipertiroidismo.

Saranno esclusi i soggetti trattati con antagonisti o agonisti alfa-adrenergici, tranquillanti maggiori/minori, clonidina, prazosina, fenitoina, benzodiazepine, scopolamina, aloperidolo, altri neurolettici, barbiturici.

Saranno esclusi i soggetti con glaucoma, anamnesi di ipersensibilità o idiosincrasia ai farmaci simpaticomimetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento dello studio

1 gennaio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2000

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010012
  • 01-N-0012

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