Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mozkových změn formovaných zkušenostmi

fMRI a spektroskopické studie kortikální plasticity při 1,5 a 3 Tesla

Tato studie bude využívat skenování magnetickou rezonancí (MRI) ke zkoumání toho, jak se mozek mění (reorganizuje se) v reakci na učení a na mozkové léze u zdravých lidí a lidí s různými tělesnými postiženími.

Pro tuto studii mohou být způsobilí normální dobrovolníci a pacienti se zdravotním postižením včetně slepoty, amputace končetiny, hemisférektomie (odstranění mozkové hemisféry) a mrtvice. Uchazeči budou podrobeni lékařskému a neurologickému vyšetření.

Účastníci budou mít vyšetření magnetickou rezonancí, zatímco budou nehybně ležet nebo provádět určité pohyby podle pokynů. MRI využívá silné magnetické pole a rádiové vlny místo rentgenových paprsků k zobrazení strukturálních a chemických změn v tkáních. Během skenování leží subjekt na stole v úzkém válci obsahujícím magnetické pole. Po celou dobu procedury může hovořit se zaměstnancem prostřednictvím systému interkomu. Všichni účastníci nejprve projdou skenem, který ukáže strukturu mozku, což bude trvat asi 30 minut. Druhé skenování změří průtok krve nebo biochemickou koncentraci a bude trvat 1 až 2 1/2 hodiny.

V závislosti na svém postižení se pacienti zúčastní jednoho z následujících testů:

  • Slepota – bude studovat schopnost nevidomých lidí zpracovávat hmatové informace.
  • Cévní mozková příhoda – bude studovat mechanismy, které jsou základem obnovy motorických funkcí po mrtvici. Pacient bude během skenování provádět dobrovolné pohyby nebo zůstane v klidu.
  • Amputace – bude studovat mechanismy, které jsou základem schopnosti mozku reorganizovat se po amputaci. Pacient bude během skenování pohybovat různými částmi těla nebo zůstane v klidu.
  • Hemisferektomie – bude studovat mechanismy, které jsou základem schopnosti jedné strany mozku ovládat pohyby obou paží. Pacient bude během skenování provádět různé druhy pohybů.

Normální dobrovolníci se zúčastní jednoho z následujících testů:

  • Plasticita závislá na použití – Toto vyhodnotí účinnost amfetaminu a placeba při demonstraci flexibility mozku. Dobrovolník si před skenováním vezme amfetamin nebo placebo (neaktivní pilulku) a poté provede konkrétní cvičení pomocí palce.
  • Motorická únava- Toto bude studovat mechanismy, které stojí za únavou, která postihuje mnoho pacientů s neurologickými stavy. Dobrovolník bude několik minut stahovat svaly na předloktí a ruce, dokud nepocítí únavu.
  • Světelná deprivace- Toto vyhodnotí změny v mozku, které nastanou po světelné deprivaci. Dobrovolník zůstane ve skeneru v klidu až 150 minut.
  • Somatosenzorická stimulace – Zjistí, zda stimulace zápěstí může způsobit změny v zobrazení ruky v části mozku, která řídí pohyb. Dobrovolník bude během testu provádět pohyby rukou v různých časech. Kromě toho budou do zápěstí působit mírné elektrické šoky po dobu až 2 hodin. Přestože je intenzita výboje regulována, aby se zabránilo bolesti, může dojít k určitému nepohodlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je zkoumat plastické změny v lidské mozkové kůře ve zdraví a nemoci. Celková hypotéza je, že je možné identifikovat neurozobrazovací vzorce odrážející reorganizaci v lidské mozkové kůře pomocí fMRI a že je možné získat informace o mechanismech, které jsou základem některých z těchto plastických změn, pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) GABA. Tyto informace jsou potenciálně důležité pro pochopení mechanismů kortikální reorganizace působících u lidí. Pacienti a normální dobrovolníci budou skenováni v klidu a během plnění různých úkolů. Tyto studie by měly poskytnout nové informace o mechanismech lidské plasticity. Techniky MRI používané pro tento účel jsou funkční MRI (fMRI), MR spektroskopie (MRS) a konvenční MRI s magnety mezi 1,5 a 4 tesla.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas.

Rekrutovaní pacienti by pocházeli z těch, kteří byli odkázáni na oddělení lidské kortikální fyziologie, kteří by měli odlišné neurologické syndromy z dobře definovaných lézí periferního a centrálního nervového systému včetně mrtvice, hemiferektomie a amputace.

Zdraví dospělí bez anamnézy neurologického onemocnění.

Těhotné ženy budou vyloučeny.

Subjekty s kovem v lebce kromě úst budou vyloučeny.

Subjekty se zubními rovnátky budou vyloučeny.

Subjekty s kovovými úlomky z pracovní expozice nebo chirurgických klipů v mozku nebo v jeho blízkosti budou vyloučeny.

Subjekty s okem, krevními cévami, kochleárními nebo očními implantáty budou vyloučeny.

Subjekty se zvýšeným intrakraniálním tlakem hodnoceným klinickými prostředky budou vyloučeny.

Subjekty se srdečními nebo nervovými kardiostimulátory budou vyloučeny.

Subjekty s intrakardiálními liniemi a implantovanými lékovými pumpami budou vyloučeny.

DODATEČNÁ KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ PŘI POUŽÍVÁNÍ AMFEtaminu:

Subjekty s velkou hemoragickou nebo mozkovou mrtvicí budou vyloučeny.

Subjekty s mnohočetnými cerebrálními lézemi s reziduálním deficitem budou vyloučeny.

Subjekty s anamnézou poranění hlavy se ztrátou vědomí budou vyloučeny.

Subjekty s anamnézou těžkého zneužívání alkoholu nebo drog budou vyloučeny.

Subjekty s anamnézou psychiatrického onemocnění budou vyloučeny.

Subjekty s nestabilní srdeční dysrytmií nebo nereagující arteriální hypertenzí (vyšší než 160/100 mmHg) budou vyloučeny.

Subjekty s anamnézou hypertyreózy budou vyloučeny.

Vyloučeni budou jedinci užívající alfa-adrenergní antagonisty nebo agonisty, hlavní/menší trankvilizéry, klonidin, prazosin, fenytoin, benzodiazepiny, skopolamin, haloperidol, jiná neuroleptika, barbituráty.

Vyloučeni budou jedinci s glaukomem, anamnézou přecitlivělosti nebo idiosynkrazie na sympatomimetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Dokončení studie

1. ledna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2000

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010012
  • 01-N-0012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit