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Estudio de los cambios cerebrales moldeados por la experiencia

Estudios de resonancia magnética funcional y espectroscopia de plasticidad cortical a 1,5 y 3 Tesla

Este estudio utilizará imágenes de resonancia magnética (IRM) para explorar cómo cambia el cerebro (se reorganiza) en respuesta al aprendizaje y a las lesiones cerebrales en personas sanas y personas con diversas discapacidades físicas.

Los voluntarios normales y los pacientes con discapacidades que incluyen ceguera, amputación de extremidades, hemisferectomía (extirpación de un hemisferio cerebral) y accidente cerebrovascular pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con exámenes médicos y neurológicos.

A los participantes se les realizarán resonancias magnéticas mientras están quietos o realizan ciertos movimientos, según las instrucciones. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio en lugar de rayos X para mostrar cambios estructurales y químicos en los tejidos. Durante la exploración, el sujeto se acuesta sobre una mesa en un cilindro estrecho que contiene un campo magnético. Él o ella puede hablar con un miembro del personal a través de un sistema de intercomunicación en todo momento durante el procedimiento. A todos los participantes se les realizará primero un escáner para mostrar la estructura del cerebro, lo que llevará unos 30 minutos. Una segunda exploración medirá el flujo sanguíneo o la concentración bioquímica y tomará de 1 a 2 1/2 horas.

Dependiendo de su discapacidad, los pacientes participarán en una de las siguientes pruebas:

  • Ceguera: estudiará la capacidad de las personas ciegas para procesar información táctil.
  • Accidente cerebrovascular: estudiará los mecanismos subyacentes a la recuperación de la función motora después del accidente cerebrovascular. El paciente realizará movimientos voluntarios o permanecerá quieto durante la exploración.
  • Amputación: estudiará los mecanismos subyacentes a la capacidad del cerebro para reorganizarse después de la amputación. El paciente moverá diferentes partes del cuerpo o permanecerá quieto durante la exploración.
  • Hemisferectomía: estudiará los mecanismos subyacentes a la capacidad de un lado del cerebro para controlar los movimientos de ambos brazos. El paciente hará diferentes tipos de movimientos durante la exploración.

Los voluntarios normales participarán en una de las siguientes pruebas:

  • Plasticidad dependiente del uso: esto evaluará la efectividad de la anfetamina y el placebo para demostrar la flexibilidad del cerebro. El voluntario tomará una anfetamina o un placebo (píldora inactiva) antes de la exploración y luego realizará un ejercicio específico con el pulgar.
  • Fatiga motora: estudiará los mecanismos que subyacen a la fatiga, que afectan a muchos pacientes con afecciones neurológicas. El voluntario contraerá los músculos del antebrazo y la mano durante varios minutos hasta que sienta fatiga.
  • Privación de luz: esto evaluará los cambios en el cerebro que ocurren después de la privación de luz. El voluntario permanecerá en reposo en el escáner hasta 150 minutos.
  • Estimulación somatosensorial: examinará si la estimulación de la muñeca puede causar cambios en la representación de la mano en la parte del cerebro que controla el movimiento. El voluntario hará movimientos de manos en diferentes momentos durante la prueba. Además, se administrarán descargas eléctricas leves en la muñeca durante un máximo de 2 horas. Aunque la intensidad de la descarga está regulada para evitar el dolor, puede haber algunas molestias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este protocolo es investigar los cambios plásticos en la corteza cerebral humana en salud y enfermedad. La hipótesis general es que es posible identificar patrones de neuroimagen que reflejen la reorganización en la corteza cerebral humana usando fMRI y que es posible obtener información sobre los mecanismos que subyacen a algunos de estos cambios plásticos usando espectroscopía de resonancia magnética (MRS) de GABA. Esta información es potencialmente importante para la comprensión de los mecanismos de reorganización cortical que operan en los seres humanos. Los pacientes y los voluntarios normales serán escaneados en reposo y durante la realización de diferentes tareas. Estos estudios deberían proporcionar nueva información sobre los mecanismos de la plasticidad humana. Las técnicas de resonancia magnética utilizadas para tal fin son la resonancia magnética funcional (fMRI), la espectroscopia de resonancia magnética (MRS) y la resonancia magnética convencional con imanes entre 1,5 y 4 tesla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.

Los pacientes reclutados provendrían de aquellos remitidos a la Sección de Fisiología Cortical Humana que tendrían síndromes neurológicos distintos de lesiones bien definidas del sistema nervioso central y periférico, incluyendo accidente cerebrovascular, hemiferectomía y amputación.

Adultos sanos sin antecedentes de enfermedad neurológica.

Las mujeres embarazadas serán excluidas.

Serán excluidos los sujetos con metal en el cráneo excepto en la boca.

Quedarán excluidos los sujetos con aparato dental.

Se excluirán los sujetos con fragmentos de metal por exposición ocupacional o clips quirúrgicos en o cerca del cerebro.

Se excluirán los sujetos con implantes oculares, de vasos sanguíneos, cocleares u oculares.

Se excluirán los sujetos con aumento de la presión intracraneal evaluada por medios clínicos.

Se excluirán los sujetos con marcapasos cardíaco o neural.

Se excluirán los sujetos con vías intracardíacas y bombas de medicación implantadas.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN ADICIONALES CUANDO SE USA ANFETAMINA:

Se excluirán los sujetos con gran accidente cerebrovascular hemorrágico o del tronco encefálico.

Se excluirán los sujetos con lesiones cerebrales múltiples con déficit residual.

Se excluirán los sujetos con antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento.

Se excluirán los sujetos con antecedentes de abuso grave de alcohol o drogas.

Se excluirán los sujetos con antecedentes de enfermedad psiquiátrica.

Se excluirán los sujetos con arritmia cardíaca inestable o hipertensión arterial que no responde (superior a 160/100 mmHg).

Se excluirán los sujetos con antecedentes de hipertiroidismo.

Se excluirán los sujetos que reciban antagonistas o agonistas alfa-adrenérgicos, tranquilizantes mayores/menores, clonidina, prazosina, fenitoína, benzodiazepinas, escopolamina, haloperidol, otros neurolépticos, barbitúricos.

Se excluirán sujetos con glaucoma, antecedentes de hipersensibilidad o idiosincrasia a fármacos simpaticomiméticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización del estudio

1 de enero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de enero de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 010012
  • 01-N-0012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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