- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00007514
배치 및 비배치 걸프전 시대 참전용사 집단에서 신경독성 노출에 대한 가능한 대용물로서 후각 기능을 조사합니다.
걸프전 참전 용사의 후각 기능
연구 개요
상세 설명
1차 목적: 1) 걸프전 참전군인과 미배치군에서 신경독성 노출에 대한 가능한 대용물로서 후각 기능을 조사합니다. 2) 신경독성 후유증에 민감한 것으로 알려진 조치에 대한 후각 기능과 신경인지 성능 사이의 잠재적 연관성을 조사합니다.
이차 목표: 걸프전(GW) 참전용사에서 후각 기능과 스트레스 관련 정신병리, 즉 외상 후 스트레스 장애 사이의 연관성을 조사합니다.
기본 결과: 이 제안의 목적은 배치 및 배치되지 않은 GW 시대 참전 용사 집단에서 후각 기능을 조사하는 것입니다. 신경독성 노출과 관련된 증상 패턴을 검색할 때 환경 독소에 민감한 감각 척도(즉, 후각)와 관련된 배치 상태 및 신경인지 기능 장애 검사는 GW 노출의 추가 확인 또는 확인되지 않는 증거에 기여할 가능성이 있습니다.
개입: 해당 없음
연구 요약: 이 연구는 Durham ERIC의 파일럿 연구 이니셔티브에서 자금을 지원했으며 LA VAMC의 New Orleans 연구원이 수행하고 있습니다.
퇴역 군인의 상당수가 걸프전에 참전한 후 두통, 관절통, 피로, 기억력/집중력 장애와 같은 건강 문제를 보고했습니다. 그러나 병인은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 많은 독소가 GW 관련 건강 문제의 병인 요인으로 관련되어 있습니다. 그러나 노출 수준은 불가능하지는 않더라도 소급하여 문서화하기가 어려웠습니다. 노출 확인의 이러한 어려움으로 인해 GW 연구자들은 노출-증상 관계를 조사하는 신경독성 연구의 전형적인 방법을 덜 강조하고 대신 일관된 증상 패턴 식별을 강조하는 역학 접근법에 초점을 맞춥니다.
제안된 연구는 "Follow-up of Psychological and Neurocognitive Gulf War Outcome: Relation to Stress"라는 Vasterling 박사의 Merit Review Award를 기반으로 합니다. GW 시대 베테랑. 현재 조사된 변수에는 자가 보고된 건강 증상, 심리적 증상 및 개인차 변수(예: 성격 특성), 스트레스 노출, 자가 보고된 환경 위험 노출 및 객관적인 신경인지 데이터(재향 군인의 하위 집합에 대한)가 포함됩니다. 이 파일럿 연구는 후각 기능과 관련된 뚜렷한 변수 집합을 도입하여 "후속" 연구를 확장합니다.
파일럿 연구의 연구 설계는 케이스 제어됩니다. 전장에 배치된 남녀 GW 참전 용사 120명과 걸프전 당시 활동한 남녀 장병 38명이 참가할 예정이다. 후각 측정에는 후각 식별, 냄새 강도 및 유쾌함 판단이 포함되며, 이는 뚜렷한 후각 구성 요소를 반영하는 요인 분석에 의해 밝혀졌습니다. 냄새는 University of Pennsylvania Smell Identification Test를 사용하여 제시됩니다. 신경독성 노출에 민감한 기능(예: 주의력, 미세 운동 기술, 실행 기능 및 기억력)의 표준화되고 연령 기준이 지정된 측정을 포함하는 간단한 신경인지 배터리도 관리됩니다. 정신 병리학 및 자가 보고 건강 측정도 대규모 "추적" 연구의 일부로 관리됩니다.
현재까지 32명의 배치된 재향군인과 12명의 배치되지 않은 재향군인이 연구에 등록되었습니다. 피험자 발생 및 데이터 수집이 진행 중입니다. 현재 샘플 크기가 너무 작아 의미 있는 추세를 감지할 수 없습니다. 이 시범 작업을 통해 상호 심사를 거친 과학 저널에 투고된 원고가 생성되고 본격적인 역학 보조금 제안서가 개발될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Vamc - New Orleans, La
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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