- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00007514
Исследуйте обоняние как возможный показатель нейротоксического воздействия в когортах развернутых и не развернутых ветеранов войны в Персидском заливе.
Обонятельные функции у ветеранов войны в Персидском заливе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основные задачи: 1) исследовать обонятельную функцию как возможный показатель нейротоксического воздействия в когортах развернутых и не развернутых ветеранов эпохи войны в Персидском заливе; и 2) изучить потенциальные связи между обонятельной функцией и нейрокогнитивными характеристиками по показателям, которые, как известно, чувствительны к нейротоксическим последствиям.
Второстепенные цели: изучить связь между обонятельной функцией и психопатологией, связанной со стрессом, а именно посттравматическим стрессовым расстройством, у ветеранов войны в Персидском заливе (GW).
Основные результаты: Целью этого предложения является исследование обонятельного функционирования в когортах развернутых и не развернутых ветеранов эпохи GW. При поиске паттернов симптомов, связанных с нейротоксическим воздействием, изучение состояния развертывания и нейрокогнитивной дисфункции в отношении сенсорной меры (например, обоняния), чувствительной к токсинам окружающей среды, может внести дополнительные подтверждающие или опровергающие доказательства воздействия GW.
Вмешательство: нет данных
Резюме исследования: Это исследование финансируется Инициативой пилотных исследований Durham ERIC и проводится исследователями из Нового Орлеана, Лос-Анджелес, VAMC.
Значительная часть ветеранов вооруженных сил сообщила о таких проблемах со здоровьем, как головная боль, боль в суставах, утомляемость и проблемы с памятью/концентрацией внимания после их участия в войне в Персидском заливе. Однако этиология остается спорной. Ряд токсинов считается этиологическим фактором проблем со здоровьем, связанных с GW; однако уровни воздействия было трудно, если вообще возможно, задокументировать ретроспективно. Эти трудности с проверкой воздействия побудили исследователей GW приуменьшить значение методов, типичных для нейротоксикологических исследований, изучающих взаимосвязь между воздействием и симптомами, и вместо этого сосредоточиться на эпидемиологических подходах, подчеркивающих выявление последовательных моделей симптомов.
Предлагаемое исследование основано на награде за заслуги перед доктором Вестерлингом «Отслеживание психологических и нейрокогнитивных результатов войны в Персидском заливе: отношение к стрессу», которая представляет собой лонгитюдное исследование психологического функционирования более чем 800 развернутых и 250 не развернутых. Ветераны эпохи GW. Переменные, которые в настоящее время изучаются, включают самооценку симптомов состояния здоровья, психологические симптомы и переменные индивидуальных различий (например, личностные характеристики), воздействие стресса, самооценку воздействия опасностей окружающей среды и объективные нейрокогнитивные данные (по подмножеству ветеранов). Это пилотное исследование расширяет «Последующее» исследование, вводя отдельный набор переменных, связанных с обонятельным функционированием.
Дизайн пилотного исследования – случай-контроль. Планируется, что в нем примут участие 120 мужчин и женщин-ветеранов GW, которые были отправлены в зону боевых действий, и 38 мужчин и женщин-военнослужащих, задействованных во время войны в Персидском заливе. Обонятельные меры включают обонятельную идентификацию, а также оценку интенсивности и приятности запаха, которые, как показал факторный анализ, отражают различные обонятельные компоненты. Запахи представлены с использованием теста идентификации запаха Университета Пенсильвании. Также проводится краткая нейрокогнитивная батарея, включающая стандартизированные, нормированные по возрасту измерения функций, чувствительных к нейротоксическому воздействию (например, внимание, мелкая моторика, исполнительные функции и память). Психопатология и самооценка состояния здоровья также проводятся в рамках более крупного «Последующего» исследования.
На сегодняшний день в исследовании приняли участие 32 развернутых и 12 незадействованных ветеранов. Подсчет субъектов и сбор данных продолжаются. Размер выборки в настоящее время слишком мал, чтобы выявить значимые тенденции. Ожидается, что в результате этой экспериментальной работы будет подготовлена рукопись, представленная в рецензируемый научный журнал, и будет разработано предложение о полномасштабном эпидемиологическом гранте.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Vamc - New Orleans, La
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 723D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .