- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00007514
Undersök olfaktorisk funktion som en möjlig proxy för neurotoxisk exponering i kohorter av utplacerade och icke-utplacerade veteraner från Gulfkrigstiden.
Luktfunktion i Gulfkrigsveteraner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära mål: 1) Att undersöka luktens funktion som en möjlig proxy för neurotoxisk exponering i kohorter av utplacerade och icke-utplacerade veteraner från Gulfkrigstiden; och, 2) Att undersöka potentiella samband mellan luktfunktion och neurokognitiv prestation på mätningar som är kända för att vara känsliga för neurotoxiska följdsjukdomar.
Sekundära mål: Att undersöka samband mellan luktfunktion och stressrelaterad psykopatologi, nämligen posttraumatisk stressyndrom, hos veteraner från Gulf War (GW).
Primära resultat: Syftet med detta förslag är att undersöka luktfunktionen i kohorter av utplacerade och icke-utplacerade veteraner från GW-eran. Vid sökning efter symtommönster relaterade till neurotoxisk exponering, har undersökning av utplaceringsstatus och neurokognitiv dysfunktion i relation till ett sensoriskt mått (d.v.s. lukt) som är känsligt för miljögifter potentialen att bidra med ytterligare bekräftande eller avvisande bevis för GW-exponeringar.
Intervention: N/A
Sammanfattning av studien: Denna studie finansieras av Durham ERIC:s Pilot Studies Initiative och genomförs av forskare vid New Orleans, LA VAMC.
Betydande undergrupper av militärveteraner har rapporterat sådana hälsoproblem som huvudvärk, ledvärk, trötthet och minnes-/koncentrationssvårigheter efter deras deltagande i Gulfkriget. Etiologin är dock fortfarande kontroversiell. Ett antal toxiner har varit inblandade som etiologiska faktorer för GW-relaterade hälsoproblem; exponeringsnivåer har dock varit svåra, för att inte säga omöjliga, att dokumentera i efterhand. Dessa svårigheter med exponeringsverifiering har fått GW-forskare att tona ned de metoder som är typiska för neurotoxikologisk forskning som undersöker exponering-symtomsamband och istället fokuserar på epidemiologiska tillvägagångssätt som betonar identifiering av koherenta symtommönster.
Den föreslagna forskningen bygger på ett pris för meritgranskning till Dr. Vasterling, "Uppföljning av psykologiska och neurokognitiva Gulf War Outcome: Relation to Stress", som är en longitudinell, fallkontrollerad studie av psykologisk funktion hos över 800 utplacerade och 250 icke-utplacerade. GW-eran veteraner. Variabler som för närvarande undersöks inkluderar självrapporterade hälsosymtom, psykologiska symtom och individuella skillnadsvariabler (t.ex. personlighetsegenskaper), stressexponering, självrapporterade miljöfaror och objektiva neurokognitiva data (om en undergrupp av veteraner). Denna pilotstudie utökar "Uppföljningsstudien" genom att introducera en distinkt uppsättning variabler relaterade till luktfunktion.
Studiedesignen för pilotstudien är fallkontrollerad. Uppskattningsvis 120 manliga och kvinnliga GW-veteraner som utplacerades i krigszonen och 38 manliga och kvinnliga militärer aktiverade under Gulfkriget kommer att delta. Luktmått inkluderar luktidentifiering och luktintensitet och behaglighetsbedömningar, som har avslöjats genom faktoranalys för att återspegla distinkta luktkomponenter. Lukter presenteras med hjälp av University of Pennsylvania Smell Identification Test. Ett kort neurokognitivt batteri inklusive standardiserade, åldersnormerade mått på funktioner som är känsliga för neurotoxisk exponering (d.v.s. uppmärksamhet, finmotorik, exekutiv funktion och minne) administreras också. Psykopatologi och självrapporterade hälsoåtgärder administreras också som en del av den större "Uppföljningsstudien".
Hittills har 32 utplacerade och 12 icke-utplacerade veteraner registrerats i studien. Ämnesinsamling och datainsamling pågår. Urvalsstorleken är för närvarande för liten för att upptäcka meningsfulla trender. Det förväntas att detta pilotarbete kommer att generera ett manuskript som skickas till en fackgranskt vetenskaplig tidskrift och utveckla ett fullskaligt epidemiologiskt bidragsförslag.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Vamc - New Orleans, La
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 723D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .