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Investigue o funcionamento olfativo como um possível substituto para a exposição neurotóxica em coortes de veteranos da era da Guerra do Golfo implantados e não destacados.

20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Funcionamento olfativo em veteranos da Guerra do Golfo

Subconjuntos significativos de veteranos militares relataram problemas de saúde como dor de cabeça, dor nas articulações, fadiga e dificuldades de memória/concentração subsequentes à sua participação na Guerra do Golfo. No entanto, a etiologia permanece controversa. Várias toxinas têm sido implicadas como fatores etiológicos para problemas de saúde relacionados com GW; no entanto, os níveis de exposição têm sido difíceis, se não impossíveis, de documentar retrospectivamente. Essas dificuldades com a verificação da exposição levaram os pesquisadores do GW a não enfatizar os métodos típicos da pesquisa neurotoxicológica que examinam as relações exposição-sintoma e, em vez disso, se concentram em abordagens epidemiológicas que enfatizam a identificação de padrões de sintomas coerentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos primários: 1) Investigar o funcionamento olfativo como um possível substituto para a exposição neurotóxica em coortes de veteranos da Guerra do Golfo implantados e não destacados; e, 2) Examinar associações potenciais entre funcionamento olfativo e desempenho neurocognitivo em medidas conhecidas por serem sensíveis a sequelas neurotóxicas.

Objetivos Secundários: Examinar as associações entre o funcionamento olfativo e a psicopatologia relacionada ao estresse, principalmente o transtorno de estresse pós-traumático, em veteranos da Guerra do Golfo (GW).

Resultados primários: O objetivo desta proposta é investigar o funcionamento olfativo em coortes de veteranos da era GW implantados e não implantados. Na busca de padrões de sintomas relacionados à exposição neurotóxica, o exame do estado de implantação e disfunção neurocognitiva em relação a uma medida sensorial (isto é, olfato) sensível a toxinas ambientais tem o potencial de contribuir com evidências adicionais de confirmação ou não de exposições GW.

Intervenção: N/A

Resumo do estudo: Este estudo é financiado pela Iniciativa de Estudos Piloto do Durham ERIC e está sendo conduzido por pesquisadores do New Orleans, LA VAMC.

Subconjuntos significativos de veteranos militares relataram problemas de saúde como dor de cabeça, dor nas articulações, fadiga e dificuldades de memória/concentração subsequentes à sua participação na Guerra do Golfo. No entanto, a etiologia permanece controversa. Várias toxinas têm sido implicadas como fatores etiológicos para problemas de saúde relacionados com GW; no entanto, os níveis de exposição têm sido difíceis, se não impossíveis, de documentar retrospectivamente. Essas dificuldades com a verificação da exposição levaram os pesquisadores do GW a não enfatizar os métodos típicos da pesquisa neurotoxicológica que examinam as relações exposição-sintoma e, em vez disso, se concentram em abordagens epidemiológicas que enfatizam a identificação de padrões de sintomas coerentes.

A pesquisa proposta baseia-se no Merit Review Award para o Dr. Vasterling, "Follow-up of Psychological and Neurocognitive Gulf War Outcome: Relation to Stress", que é um estudo longitudinal controlado de caso do funcionamento psicológico em mais de 800 militares implantados e 250 não implantados. Veteranos da era GW. As variáveis ​​atualmente examinadas incluem sintomas de saúde auto-relatados, sintomas psicológicos e variáveis ​​de diferenças individuais (por exemplo, características de personalidade), exposição ao estresse, exposições a riscos ambientais auto-relatadas e dados neurocognitivos objetivos (em um subconjunto de veteranos). Este estudo piloto estende o estudo "Acompanhamento" ao introduzir um conjunto distinto de variáveis ​​relacionadas ao funcionamento olfativo.

O desenho do estudo piloto é de caso-controle. Uma projeção de 120 veteranos GW masculinos e femininos que foram destacados para a zona de guerra e 38 militares masculinos e femininos ativados durante a Guerra do Golfo participarão. As medidas olfativas incluem identificação olfativa e julgamentos de intensidade e prazer do odor, que foram revelados pela análise fatorial para refletir componentes olfativos distintos. Os odores são apresentados usando o teste de identificação de odores da Universidade da Pensilvânia. Uma breve bateria neurocognitiva, incluindo medidas padronizadas de acordo com a idade de funções sensíveis à exposição neurotóxica (ou seja, atenção, habilidades motoras finas, funcionamento executivo e memória) também é administrada. A psicopatologia e as medidas de saúde autorrelatadas também são administradas como parte do estudo maior de "acompanhamento".

Até o momento, 32 veteranos implantados e 12 não destacados foram inscritos no estudo. O acúmulo de assuntos e a coleta de dados estão em andamento. O tamanho da amostra atualmente é muito pequeno para detectar tendências significativas. Espera-se que este trabalho piloto gere um manuscrito submetido a uma revista científica revisada por pares e o desenvolvimento de uma proposta de subsídio epidemiológico em grande escala.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Vamc - New Orleans, La

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Veteranos da era GW implantados e não implantados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2000

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2000

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de janeiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 723D

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