- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00007514
Undersøg olfaktorisk funktion som en mulig proxy for neurotoksisk eksponering i kohorter af udsendte og ikke-udsendte veteraner fra Golfkrigstiden.
Olfaktorisk funktion i Golfkrigsveteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primære mål: 1) At undersøge olfaktorisk funktion som en mulig proxy for neurotoksisk eksponering i kohorter af udsendte og ikke-udsendte golfkrigsveteraner; og 2) At undersøge potentielle sammenhænge mellem lugtefunktion og neurokognitiv ydeevne på mål, der vides at være følsomme over for neurotoksiske følgesygdomme.
Sekundære mål: At undersøge sammenhænge mellem olfaktorisk funktion og stressrelateret psykopatologi, nemlig posttraumatisk stresslidelse, hos veteraner fra Golfkrigen (GW).
Primære resultater: Formålet med dette forslag er at undersøge olfaktorisk funktion i kohorter af udsendte og ikke-udsendte GW-æra-veteraner. I søgningen efter symptommønstre relateret til neurotoksisk eksponering har undersøgelse af udbredelsesstatus og neurokognitiv dysfunktion i relation til en sensorisk måling (dvs. lugte), der er følsom over for miljøtoksiner, potentialet til at bidrage med yderligere bekræftende eller afkræftende beviser for GW-eksponeringer.
Intervention: N/A
Studieresumé: Denne undersøgelse er finansieret af Durham ERIC's Pilot Studies Initiative og udføres af forskere ved New Orleans, LA VAMC.
Betydelige undergrupper af militærveteraner har rapporteret sådanne sundhedsproblemer som hovedpine, ledsmerter, træthed og hukommelses-/koncentrationsbesvær efter deres deltagelse i Golfkrigen. Ætiologien er dog stadig kontroversiel. En række toksiner er blevet impliceret som ætiologiske faktorer for GW-relaterede sundhedsproblemer; eksponeringsniveauer har dog været vanskelige, hvis ikke umulige, at dokumentere retrospektivt. Disse vanskeligheder med eksponeringsverifikation har fået GW-forskere til at nedtone de metoder, der er typiske for neurotoksikologisk forskning, der undersøger eksponering-symptomforhold og i stedet fokusere på epidemiologiske tilgange, der lægger vægt på identifikation af sammenhængende symptommønstre.
Den foreslåede forskning bygger på en Merit Review Award til Dr. Vasterling, "Opfølgning af psykologisk og neurokognitiv Golfkrigsresultat: Relation til Stress", som er en longitudinel, case-kontrolleret undersøgelse af psykologisk funktion hos over 800 udsendte og 250 ikke-udsendte GW-æra veteraner. Variabler, der i øjeblikket undersøges, omfatter selvrapporterede helbredssymptomer, psykologiske symptomer og individuelle forskelsvariabler (f.eks. personlighedskarakteristika), stresseksponering, selvrapporterede eksponeringer for miljøfarer og objektive neurokognitive data (om en undergruppe af veteraner). Denne pilotundersøgelse udvider "Opfølgnings"-undersøgelsen ved at introducere et særskilt sæt variabler relateret til lugtefunktion.
Pilotstudiets undersøgelsesdesign er case-styret. En forventet 120 mandlige og kvindelige GW-veteraner, der blev udsendt til krigszonen, og 38 mandlige og kvindelige militærpersoner aktiveret under Golfkrigen vil deltage. Lugtmålinger inkluderer lugtidentifikation og lugtintensitet og behagelighedsvurderinger, som er blevet afsløret ved faktoranalyse for at afspejle forskellige lugtekomponenter. Lugte præsenteres ved hjælp af University of Pennsylvania Smell Identification Test. Et kort neurokognitivt batteri inklusive standardiserede, aldersnormerede mål for funktioner, der er følsomme over for neurotoksisk eksponering (dvs. opmærksomhed, finmotorik, eksekutiv funktion og hukommelse) administreres også. Psykopatologi og selvrapporterede sundhedsforanstaltninger administreres også som en del af det større "Opfølgnings"-studie.
Til dato er 32 udsendte og 12 ikke-udsendte veteraner blevet tilmeldt undersøgelsen. Emneopbygning og dataindsamling er i gang. Stikprøvestørrelsen er i øjeblikket for lille til at opdage meningsfulde tendenser. Det forventes, at dette pilotarbejde vil generere et manuskript indsendt til et peer-reviewed videnskabeligt tidsskrift og udvikling af et epidemiologisk bevillingsforslag i fuld skala.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Vamc - New Orleans, La
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 723D
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .