- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00007514
Tutki hajutoimintoja mahdollisena neurotoksiselle altistukselle lähtökohtana Persianlahden sodan aikakauden veteraanien kohortteissa käyttöön otettujen ja käyttämättömien joukossa.
Hajujen toiminta Persianlahden sodan veteraaneissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet: 1) Tutkia hajutoimintoja mahdollisena neurotoksisen altistumisen mittarina Persianlahden sodan aikakauden veteraanien kohortteissa, jotka ovat käytössä ja ei-lähetyksiä; ja 2) tutkia mahdollisia yhteyksiä hajuaistin toiminnan ja neurokognitiivisen suorituskyvyn välillä mittareilla, joiden tiedetään olevan herkkiä neurotoksisille seurauksille.
Toissijaiset tavoitteet: Tutkia hajun toiminnan ja stressiin liittyvän psykopatologian, nimittäin posttraumaattisen stressihäiriön, välisiä yhteyksiä Persianlahden sodan (GW) veteraaneissa.
Ensisijaiset tulokset: Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia hajun toimintaa GW-aikakauden veteraanien kohortteissa, jotka ovat käytössä ja käyttämättömiä. Kun etsitään neurotoksiseen altistumiseen liittyviä oirekuvioita, leviämistilan ja neurokognitiivisten toimintahäiriöiden tutkiminen ympäristömyrkkyille herkän sensorisen mittauksen (eli hajuaistin) yhteydessä voi tarjota lisää vahvistavia tai kumoavia todisteita GW-altistumisesta.
Interventio: N/A
Tutkimuksen tiivistelmä: Tätä tutkimusta rahoittaa Durham ERIC:n Pilot Studies Initiative, ja sen suorittavat tutkijat New Orleansissa LA VAMC:ssä.
Merkittävät sotilasveteraanien osajoukot ovat raportoineet sellaisista terveysongelmista kuin päänsärky, nivelkipu, väsymys ja muisti-/keskittymisvaikeudet Persianlahden sotaan osallistumisen jälkeen. Etiologia on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Useita toksiineja on liitetty GW:hen liittyvien terveysongelmien etiologisiin tekijöihin; altistustasoja on kuitenkin ollut vaikea, ellei mahdoton, dokumentoida takautuvasti. Nämä altistumisen varmentamiseen liittyvät vaikeudet ovat saaneet GW:n tutkijat väheksymään altistumisen ja oireiden välisiä suhteita tutkivalle neurotoksikologiselle tutkimukselle tyypillisiä menetelmiä ja keskittymään sen sijaan epidemiologisiin lähestymistapoihin, joissa korostetaan yhtenäisten oiremallien tunnistamista.
Ehdotettu tutkimus perustuu tohtori Vasterlingille myönnettävään Merit Review Award -palkintoon, "Psykologisen ja neurokognitiivisen Persianlahden sodan lopputuloksen seuranta: Suhde stressiin", joka on pitkittäinen, tapauskontrolloitu tutkimus psykologisista toiminnoista yli 800:ssa käyttöön otetussa ja 250:ssä käyttämättömässä. GW-ajan veteraanit. Tällä hetkellä tutkittavia muuttujia ovat itse ilmoittamat terveysoireet, psyykkiset oireet ja yksilölliset eromuuttujat (esim. persoonallisuuden ominaisuudet), stressialtistus, altistuminen itse ilmoittamille ympäristövaaroille ja objektiivinen neurokognitiivinen data (osajoukosta veteraanit). Tämä pilottitutkimus laajentaa "seurantatutkimusta" ottamalla käyttöön erillisen hajun toimintaan liittyviä muuttujia.
Pilottitutkimuksen tutkimussuunnitelma on tapauskontrolloitu. Arvioitu 120 mies- ja naispuolista GW-veteraania, jotka lähetettiin sotaalueelle, sekä 38 Persianlahden sodan aikana aktivoitua mies- ja naispuolista sotilasta osallistuu. Hajumittauksiin kuuluvat hajun tunnistaminen sekä hajun intensiteetin ja miellyttävyyden arvioinnit, jotka on paljastettu tekijäanalyysissä heijastavan erillisiä hajukomponentteja. Hajut esitetään Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestillä. Lisäksi annetaan lyhyt neurokognitiivinen akku, joka sisältää standardoidut, iän mukaan määritetyt toiminnot, jotka ovat herkkiä neurotoksiselle altistukselle (eli tarkkaavaisuus, hienomotoriset taidot, toimeenpanotoiminta ja muisti). Psykopatologiaa ja itse ilmoittamia terveystoimenpiteitä hallinnoidaan myös osana laajempaa "seurantatutkimusta".
Tähän mennessä tutkimukseen on osallistunut 32 lähetettyä ja 12 käyttämätöntä veteraania. Aiheen kertyminen ja tiedonkeruu ovat käynnissä. Otoskoko on tällä hetkellä liian pieni merkityksellisten trendien havaitsemiseksi. Tämän pilottityön odotetaan synnyttävän vertaisarvioituun tieteelliseen julkaisuun lähetettävän käsikirjoituksen ja täyden mittakaavan epidemiologisen apurahaehdotuksen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Vamc - New Orleans, La
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 723D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .