- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00007514
Untersuchen Sie die olfaktorische Funktion als möglichen Proxy für eine neurotoxische Exposition in Kohorten von eingesetzten und nicht eingesetzten Veteranen aus der Golfkriegszeit.
Geruchsfunktion bei Golfkriegsveteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele: 1) Untersuchung der olfaktorischen Funktion als möglicher Proxy für neurotoxische Exposition in Kohorten von eingesetzten und nicht eingesetzten Veteranen aus der Golfkriegszeit; und 2) Untersuchung potenzieller Zusammenhänge zwischen olfaktorischer Funktion und neurokognitiver Leistung bei Maßnahmen, von denen bekannt ist, dass sie empfindlich auf neurotoxische Folgen reagieren.
Sekundäre Ziele: Untersuchung von Zusammenhängen zwischen olfaktorischer Funktion und stressbedingter Psychopathologie, insbesondere posttraumatischer Belastungsstörung, bei Golfkriegsveteranen (GW).
Primäre Ergebnisse: Das Ziel dieses Vorschlags ist die Untersuchung der olfaktorischen Funktion in Kohorten von eingesetzten und nicht eingesetzten Veteranen der GW-Ära. Bei der Suche nach Symptommustern im Zusammenhang mit einer neurotoxischen Exposition hat die Untersuchung des Einsatzstatus und der neurokognitiven Dysfunktion in Bezug auf ein sensorisches Maß (d. h. Geruchssinn), das auf Umweltgifte anspricht, das Potenzial, zusätzliche bestätigende oder widerlegende Beweise für GW-Expositionen zu liefern.
Intervention: N/A
Studienzusammenfassung: Diese Studie wird von der Pilot Studies Initiative des Durham ERIC finanziert und von Forschern des VAMC in New Orleans, LA, durchgeführt.
Bedeutende Untergruppen von Militärveteranen haben nach ihrer Teilnahme am Golfkrieg über Gesundheitsprobleme wie Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Müdigkeit und Gedächtnis-/Konzentrationsschwierigkeiten berichtet. Die Ätiologie bleibt jedoch umstritten. Eine Reihe von Toxinen wurden als ätiologische Faktoren für Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit GW in Verbindung gebracht; es war jedoch schwierig, wenn nicht unmöglich, die Expositionsniveaus rückwirkend zu dokumentieren. Diese Schwierigkeiten bei der Expositionsüberprüfung haben GW-Forscher dazu veranlasst, die für die neurotoxikologische Forschung typischen Methoden zur Untersuchung von Expositions-Symptom-Beziehungen weniger zu betonen und sich stattdessen auf epidemiologische Ansätze zu konzentrieren, die die Identifizierung kohärenter Symptommuster betonen.
Die vorgeschlagene Forschung baut auf einem Merit Review Award für Dr. Vasterling auf, „Follow-up of Psychological and Neurocognitive Gulf War Outcome: Relation to Stress“, eine fallkontrollierte Längsschnittstudie der psychologischen Funktionsweise von über 800 im Einsatz befindlichen und 250 nicht im Einsatz befindlichen Personen Veteranen der GW-Ära. Zu den derzeit untersuchten Variablen gehören selbstberichtete Gesundheitssymptome, psychologische Symptome und individuelle Unterschiedsvariablen (z. B. Persönlichkeitsmerkmale), Stressbelastung, selbstberichtete Umweltgefahren und objektive neurokognitive Daten (bei einer Untergruppe von Veteranen). Diese Pilotstudie erweitert die „Follow-up“-Studie, indem sie eine Reihe von Variablen einführt, die sich auf die olfaktorische Funktion beziehen.
Das Studiendesign der Pilotstudie ist fallkontrolliert. Voraussichtlich 120 männliche und weibliche GW-Veteranen, die in das Kriegsgebiet entsandt wurden, und 38 männliche und weibliche Militärangehörige, die während des Golfkriegs aktiviert wurden, werden teilnehmen. Zu den olfaktorischen Maßen gehören die olfaktorische Identifizierung und die Beurteilung der Geruchsintensität und -angenehmheit, die durch Faktoranalyse als unterschiedliche olfaktorische Komponenten aufgedeckt wurden. Gerüche werden unter Verwendung des Geruchsidentifizierungstests der University of Pennsylvania dargestellt. Eine kurze neurokognitive Batterie, einschließlich standardisierter, altersnormierter Messungen von Funktionen, die für eine neurotoxische Exposition empfindlich sind (d. h. Aufmerksamkeit, Feinmotorik, exekutive Funktionen und Gedächtnis), wird ebenfalls verabreicht. Im Rahmen der größeren "Follow-up"-Studie werden auch Psychopathologie und selbstberichtete Gesundheitsmaßnahmen durchgeführt.
Bisher wurden 32 Veteranen im Einsatz und 12 nicht im Einsatz befindliche Veteranen in die Studie aufgenommen. Die Rekrutierung von Probanden und die Datenerhebung sind im Gange. Die Stichprobengröße ist derzeit zu klein, um aussagekräftige Trends zu erkennen. Es wird erwartet, dass diese Pilotarbeit ein Manuskript hervorbringen wird, das bei einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift eingereicht wird, und einen umfassenden epidemiologischen Förderantrag entwickelt.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Vamc - New Orleans, La
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 723D
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