- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00007514
Zbadaj funkcjonowanie węchu jako możliwego pełnomocnika ekspozycji neurotoksycznej w kohortach rozmieszczonych i niewdrożonych weteranów wojny w Zatoce Perskiej.
Funkcjonowanie węchowe u weteranów wojny w Zatoce Perskiej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Główne cele: 1) Zbadanie funkcjonowania węchowego jako możliwego wskaźnika narażenia neurotoksycznego w kohortach rozmieszczonych i niewdrożonych weteranów wojny w Zatoce Perskiej; oraz 2) zbadanie potencjalnych związków między funkcjonowaniem węchowym a zdolnościami neurokognitywnymi w pomiarach, o których wiadomo, że są wrażliwe na następstwa neurotoksyczne.
Cele drugorzędne: Zbadanie powiązań między funkcjonowaniem węchowym a psychopatologią związaną ze stresem, a mianowicie zespołem stresu pourazowego u weteranów wojny w Zatoce Perskiej (GW).
Główne wyniki: Celem tej propozycji jest zbadanie funkcjonowania węchowego w kohortach rozmieszczonych i niewdrożonych weteranów ery GW. W poszukiwaniu wzorców objawów związanych z ekspozycją neurotoksyczną, badanie stanu rozmieszczenia i dysfunkcji neurokognitywnych w odniesieniu do pomiaru sensorycznego (tj.
Interwencja: nie dotyczy
Streszczenie badania: To badanie jest finansowane przez Inicjatywę Badań Pilotażowych Durham ERIC i jest prowadzone przez naukowców z New Orleans, LA VAMC.
Znaczące podgrupy weteranów wojskowych zgłaszały takie problemy zdrowotne, jak ból głowy, ból stawów, zmęczenie i problemy z pamięcią / koncentracją po udziale w wojnie w Zatoce Perskiej. Jednak etiologia pozostaje kontrowersyjna. Wiele toksyn zostało uznanych za czynniki etiologiczne problemów zdrowotnych związanych z GW; jednak poziomy narażenia były trudne, jeśli nie niemożliwe, do udokumentowania retrospektywnego. Te trudności z weryfikacją narażenia skłoniły badaczy GW do zmniejszenia nacisku na metody typowe dla badań neurotoksykologicznych badających relacje narażenia na objawy i zamiast tego skupienia się na podejściach epidemiologicznych kładących nacisk na identyfikację spójnych wzorców objawów.
Proponowane badania opierają się na nagrodzie Merit Review Award dla dr Vasterlinga „Follow-up of Psychological and Neurocognitive Gulf War Outcome: Relation to Stress”, która jest podłużnym, kontrolowanym przypadkiem badaniem funkcjonowania psychicznego u ponad 800 rozmieszczonych i 250 niewdrożonych Weterani z czasów GW. Obecnie badane zmienne obejmują zgłaszane przez samych siebie objawy zdrowotne, objawy psychologiczne i zmienne różnic indywidualnych (np. Cechy osobowości), narażenie na stres, zgłaszane przez samych siebie narażenie na zagrożenia środowiskowe oraz obiektywne dane neurokognitywne (dotyczące podzbioru weteranów). To badanie pilotażowe rozszerza badanie „Obserwacja” poprzez wprowadzenie odrębnego zestawu zmiennych związanych z funkcjonowaniem węchowym.
Projekt badania pilotażowego jest kontrolowany przypadkiem. Przewiduje się, że 120 weteranów GW, mężczyzn i kobiet, którzy zostali wysłani do strefy działań wojennych, oraz 38 mężczyzn i kobiet personelu wojskowego aktywowanych podczas wojny w Zatoce Perskiej, weźmie udział. Miary węchowe obejmują identyfikację węchową oraz oceny intensywności i przyjemności zapachu, które zostały ujawnione przez analizę czynnikową w celu odzwierciedlenia różnych składników węchowych. Zapachy są prezentowane za pomocą testu identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii. Podawana jest również krótka bateria neurokognitywna obejmująca wystandaryzowane, znormalizowane dla wieku pomiary funkcji wrażliwych na ekspozycję neurotoksyczną (tj. Uwaga, zdolności motoryczne, funkcje wykonawcze i pamięć). Psychopatologia i samodzielnie zgłaszane środki zdrowotne są również podawane jako część większego badania „Follow-up”.
Do tej pory w badaniu wzięło udział 32 weteranów oddelegowanych do służby i 12 nieoddelegowanych. Naliczanie podmiotu i gromadzenie danych są w toku. Wielkość próbki jest obecnie zbyt mała, aby wykryć znaczące trendy. Oczekuje się, że te prace pilotażowe spowodują powstanie manuskryptu przedłożonego w recenzowanym czasopiśmie naukowym oraz opracowanie propozycji grantu epidemiologicznego na pełną skalę.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Vamc - New Orleans, La
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 723D
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .