- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00007514
Undersøk olfaktorisk funksjon som en mulig proxy for nevrotoksisk eksponering i kohorter av utplasserte og ikke-utplasserte veteraner fra Gulfkrigstiden.
Olfactory Function in Gulf War Veterans
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Primære mål: 1) Å undersøke luktfunksjon som en mulig proxy for nevrotoksisk eksponering i kohorter av utplasserte og ikke-utplasserte veteraner fra Gulfkrigstiden; og, 2) å undersøke potensielle assosiasjoner mellom luktfunksjon og nevrokognitiv ytelse på tiltak som er kjent for å være følsomme for nevrotoksiske følgetilstander.
Sekundære mål: Å undersøke assosiasjoner mellom luktfunksjon og stressrelatert psykopatologi, nemlig posttraumatisk stresslidelse, hos veteraner fra Gulf War (GW).
Primære resultater: Målet med dette forslaget er å undersøke luktfunksjonen i kohorter av utplasserte og ikke-utplasserte veteraner fra GW-tiden. Ved søk etter symptommønstre relatert til nevrotoksisk eksponering, har undersøkelse av distribusjonsstatus og nevrokognitiv dysfunksjon i forhold til et sensorisk mål (dvs. lukt) som er følsomt for miljøgifter, potensial til å bidra med ytterligere bekreftende eller avkreftende bevis for GW-eksponeringer.
Intervensjon: N/A
Studieabstrakt: Denne studien er finansiert av Durham ERICs Pilot Studies Initiative og blir utført av forskere ved New Orleans, LA VAMC.
Betydelige undergrupper av militærveteraner har rapportert slike helseproblemer som hodepine, leddsmerter, tretthet og hukommelses-/konsentrasjonsvansker etter deres deltakelse i Gulf-krigen. Etiologien er imidlertid fortsatt kontroversiell. En rekke toksiner har blitt implisert som etiologiske faktorer for GW-relaterte helseproblemer; eksponeringsnivåer har imidlertid vært vanskelig, om ikke umulig, å dokumentere i ettertid. Disse vanskelighetene med eksponeringsverifisering har ført til at GW-forskere har lagt vekt på metoder som er typiske for nevrotoksikologisk forskning som undersøker eksponering-symptomforhold og i stedet fokuserer på epidemiologiske tilnærminger som legger vekt på identifisering av sammenhengende symptommønstre.
Den foreslåtte forskningen bygger på en Merit Review Award til Dr. Vasterling, "Oppfølging av psykologisk og nevrokognitivt utfall av Gulf War: Relation to Stress," som er en longitudinell, case-kontrollert studie av psykologisk funksjon i over 800 utplasserte og 250 ikke-utplasserte. Veteraner fra GW-tiden. Variabler som for tiden undersøkes inkluderer selvrapporterte helsesymptomer, psykologiske symptomer og individuelle forskjellsvariabler (f.eks. personlighetsegenskaper), stresseksponering, selvrapporterte eksponeringer for miljøfarer og objektive nevrokognitive data (om en undergruppe av veteraner). Denne pilotstudien utvider «Oppfølging»-studien ved å introdusere et distinkt sett med variabler relatert til luktfunksjon.
Studiedesignet til pilotstudien er case-kontrollert. En anslått 120 mannlige og kvinnelige GW-veteraner som ble utplassert til krigssonen og 38 mannlige og kvinnelige militærpersonell aktivisert under Gulf-krigen vil delta. Luktmålinger inkluderer luktidentifikasjon og luktintensitet og behagelighetsvurderinger, som har blitt avslørt ved faktoranalyse for å gjenspeile distinkte luktkomponenter. Lukter presenteres ved hjelp av University of Pennsylvania Smell Identification Test. Et kort nevrokognitivt batteri inkludert standardiserte, aldersnormerte mål for funksjoner som er følsomme for nevrotoksisk eksponering (dvs. oppmerksomhet, finmotorikk, eksekutiv funksjon og hukommelse) administreres også. Psykopatologi og egenrapporterte helsetiltak administreres også som en del av den større «Oppfølging»-studien.
Til dags dato har 32 utplasserte og 12 ikke-utplasserte veteraner blitt registrert i studien. Emneopptjening og datainnsamling pågår. Prøvestørrelsen er for øyeblikket for liten til å oppdage meningsfulle trender. Det forventes at dette pilotarbeidet vil generere et manuskript sendt til et fagfellevurdert vitenskapelig tidsskrift og utvikling av et fullskala epidemiologisk tilskuddsforslag.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Vamc - New Orleans, La
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 723D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .