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Investigar el funcionamiento olfativo como un posible indicador de la exposición a neurotóxicos en cohortes de veteranos de la era de la Guerra del Golfo desplegados y no desplegados.

20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Funcionamiento olfativo en veteranos de la Guerra del Golfo

Subconjuntos significativos de veteranos militares informaron problemas de salud tales como dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, fatiga y dificultades de memoria/concentración posteriores a su participación en la Guerra del Golfo. Sin embargo, la etiología sigue siendo controvertida. Varias toxinas han sido implicadas como factores etiológicos de problemas de salud relacionados con GW; sin embargo, los niveles de exposición han sido difíciles, si no imposibles, de documentar retrospectivamente. Estas dificultades con la verificación de la exposición han llevado a los investigadores de GW a restar importancia a los métodos típicos de la investigación neurotoxicológica que examinan las relaciones exposición-síntoma y, en cambio, se centran en enfoques epidemiológicos que enfatizan la identificación de patrones de síntomas coherentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos principales: 1) Investigar el funcionamiento olfativo como posible representante de la exposición neurotóxica en cohortes de veteranos de la era de la Guerra del Golfo desplegados y no desplegados; y, 2) Examinar las posibles asociaciones entre el funcionamiento olfativo y el rendimiento neurocognitivo en medidas conocidas por ser sensibles a las secuelas neurotóxicas.

Objetivos secundarios: Examinar las asociaciones entre el funcionamiento olfativo y la psicopatología relacionada con el estrés, a saber, el trastorno de estrés postraumático, en veteranos de la Guerra del Golfo (GW).

Resultados primarios: el objetivo de esta propuesta es investigar el funcionamiento olfativo en cohortes de veteranos de la era GW desplegados y no desplegados. En la búsqueda de patrones de síntomas relacionados con la exposición neurotóxica, el examen del estado de despliegue y la disfunción neurocognitiva en relación con una medida sensorial (es decir, el olfato) sensible a las toxinas ambientales tiene el potencial de contribuir con evidencia adicional que confirme o rechace las exposiciones a GW.

Intervención: N/A

Resumen del estudio: Este estudio está financiado por la Iniciativa de estudios piloto de Durham ERIC y está siendo realizado por investigadores del New Orleans, LA VAMC.

Subconjuntos significativos de veteranos militares informaron problemas de salud tales como dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, fatiga y dificultades de memoria/concentración posteriores a su participación en la Guerra del Golfo. Sin embargo, la etiología sigue siendo controvertida. Varias toxinas han sido implicadas como factores etiológicos de problemas de salud relacionados con GW; sin embargo, los niveles de exposición han sido difíciles, si no imposibles, de documentar retrospectivamente. Estas dificultades con la verificación de la exposición han llevado a los investigadores de GW a restar importancia a los métodos típicos de la investigación neurotoxicológica que examinan las relaciones exposición-síntoma y, en cambio, se centran en enfoques epidemiológicos que enfatizan la identificación de patrones de síntomas coherentes.

La investigación propuesta se basa en un Premio de revisión al mérito para el Dr. Vasterling, "Seguimiento del resultado psicológico y neurocognitivo de la guerra del Golfo: relación con el estrés", que es un estudio longitudinal de casos controlados del funcionamiento psicológico en más de 800 militares desplegados y 250 no desplegados. Veteranos de la era GW. Las variables actualmente examinadas incluyen síntomas de salud autoinformados, síntomas psicológicos y variables de diferencias individuales (p. ej., características de personalidad), exposición al estrés, exposición a peligros ambientales autoinformados y datos neurocognitivos objetivos (en un subconjunto de veteranos). Este estudio piloto amplía el estudio de "Seguimiento" mediante la introducción de un conjunto distinto de variables relacionadas con el funcionamiento olfativo.

El diseño del estudio del estudio piloto es de casos y controles. Participarán 120 veteranos GW masculinos y femeninos proyectados que fueron desplegados en la zona de guerra y 38 militares masculinos y femeninos activados durante la Guerra del Golfo. Las medidas olfativas incluyen la identificación olfativa y los juicios de intensidad y placer del olor, que han sido revelados por análisis factorial para reflejar distintos componentes olfativos. Los olores se presentan mediante la prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania. También se administra una breve batería neurocognitiva que incluye medidas estandarizadas y normalizadas por edad de funciones sensibles a la exposición neurotóxica (es decir, atención, habilidades motoras finas, funcionamiento ejecutivo y memoria). La psicopatología y las medidas de salud autoinformadas también se administran como parte del estudio más amplio de "Seguimiento".

Hasta la fecha, se han inscrito en el estudio 32 veteranos desplegados y 12 no desplegados. La acumulación de sujetos y la recopilación de datos están en curso. El tamaño de la muestra actualmente es demasiado pequeño para detectar tendencias significativas. Se espera que este trabajo piloto genere un manuscrito enviado a una revista científica revisada por pares y el desarrollo de una propuesta de subvención epidemiológica a gran escala.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Vamc - New Orleans, La

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Veteranos de la era GW desplegados y no desplegados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2000

Finalización del estudio

1 de febrero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2000

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de enero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 723D

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