Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte čichové fungování jako možného zástupce neurotoxické expozice u kohort nasazených a nenasazených veteránů z dob války v Zálivu.

20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Čichové fungování u veteránů války v Zálivu

Významné podskupiny vojenských veteránů hlásily takové zdravotní problémy, jako je bolest hlavy, kloubů, únava a potíže s pamětí/koncentrací po jejich účasti ve válce v Zálivu. Etiologie však zůstává kontroverzní. Řada toxinů byla implikována jako etiologické faktory zdravotních problémů souvisejících s GW; úrovně expozice však bylo obtížné, ne-li nemožné, zpětně dokumentovat. Tyto potíže s ověřováním expozice vedly výzkumníky GW k tomu, aby nekladli důraz na metody typické pro neurotoxikologický výzkum zkoumající vztahy expozice a symptomy a místo toho se zaměřili na epidemiologické přístupy zdůrazňující identifikaci koherentních vzorců symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primární cíle: 1) Prozkoumat čichové fungování jako možného zástupce neurotoxické expozice u kohort nasazených a nenasazených veteránů z dob války v Zálivu; a 2) Zkoumat potenciální souvislosti mezi čichovým fungováním a neurokognitivní výkonností na základě měření, o nichž je známo, že jsou citlivé na neurotoxické následky.

Sekundární cíle: Zkoumat souvislosti mezi čichovým fungováním a psychopatologií související se stresem, konkrétně posttraumatickou stresovou poruchou, u veteránů Války v Zálivu (GW).

Primární výsledky: Cílem tohoto návrhu je prozkoumat čichové fungování v kohortách nasazených a nenasazených veteránů z éry GW. Při hledání vzorců příznaků souvisejících s expozicí neurotoxickým účinkům má zkoumání stavu nasazení a neurokognitivní dysfunkce ve vztahu k senzorickému opatření (tj. čichu) citlivému na environmentální toxiny potenciál přispět k dalším potvrzením nebo vyvrácení důkazů o expozici GW.

Zásah: N/A

Abstrakt studie: Tato studie je financována iniciativou pilotních studií Durham ERIC a je prováděna výzkumníky z New Orleans, LA VAMC.

Významné podskupiny vojenských veteránů hlásily takové zdravotní problémy, jako je bolest hlavy, kloubů, únava a potíže s pamětí/koncentrací po jejich účasti ve válce v Zálivu. Etiologie však zůstává kontroverzní. Řada toxinů byla implikována jako etiologické faktory zdravotních problémů souvisejících s GW; úrovně expozice však bylo obtížné, ne-li nemožné, zpětně dokumentovat. Tyto potíže s ověřováním expozice vedly výzkumníky GW k tomu, aby nekladli důraz na metody typické pro neurotoxikologický výzkum zkoumající vztahy expozice a symptomy a místo toho se zaměřili na epidemiologické přístupy zdůrazňující identifikaci koherentních vzorců symptomů.

Navrhovaný výzkum staví na ocenění Merit Review pro Dr. Vasterlinga, „Následné sledování psychologických a neurokognitivních výsledků války v Zálivu: Vztah ke stresu“, což je longitudinální, případem řízená studie psychologického fungování u více než 800 nasazených a 250 nenasazených. Veteráni z éry GW. V současnosti zkoumané proměnné zahrnují samozřejmé zdravotní symptomy, psychologické symptomy a proměnné individuálních rozdílů (např. osobnostní charakteristiky), vystavení stresu, vystavení rizikům životního prostředí, které sami uvádíte, a objektivní neurokognitivní data (na podskupině veteránů). Tato pilotní studie rozšiřuje „následnou“ studii zavedením odlišného souboru proměnných souvisejících s čichovým fungováním.

Návrh studie pilotní studie je řízen případem. Předpokládá se, že se zúčastní 120 veteránů GW a žen, kteří byli nasazeni do válečné zóny, a 38 mužů a žen z vojenského personálu aktivovaného během války v Zálivu. Čichové míry zahrnují čichovou identifikaci a posouzení intenzity a příjemnosti vůně, které byly odhaleny faktorovou analýzou, aby odrážely odlišné čichové složky. Pachy jsou prezentovány pomocí testu identifikace zápachu University of Pennsylvania. Je také podávána krátká neurokognitivní baterie zahrnující standardizované, věkově normované míry funkcí citlivých na vystavení neurotoxicitě (tj. pozornost, jemné motorické dovednosti, výkonné funkce a paměť). Psychopatologie a samohlásná zdravotní opatření jsou také administrována jako součást větší „následné“ studie.

K dnešnímu dni bylo do studie zařazeno 32 nasazených a 12 nenasazených veteránů. Probíhá přírůstek předmětu a sběr dat. Velikost vzorku je v současnosti příliš malá na to, aby bylo možné detekovat smysluplné trendy. Očekává se, že tato pilotní práce vytvoří rukopis předložený recenzovanému vědeckému časopisu a vypracuje návrh epidemiologického grantu v plném rozsahu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Vamc - New Orleans, La

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Nasazené a nenasazené veterány z éry GW.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Dokončení studie

1. února 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2000

První zveřejněno (ODHAD)

1. ledna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 723D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit