- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00007514
Prozkoumejte čichové fungování jako možného zástupce neurotoxické expozice u kohort nasazených a nenasazených veteránů z dob války v Zálivu.
Čichové fungování u veteránů války v Zálivu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle: 1) Prozkoumat čichové fungování jako možného zástupce neurotoxické expozice u kohort nasazených a nenasazených veteránů z dob války v Zálivu; a 2) Zkoumat potenciální souvislosti mezi čichovým fungováním a neurokognitivní výkonností na základě měření, o nichž je známo, že jsou citlivé na neurotoxické následky.
Sekundární cíle: Zkoumat souvislosti mezi čichovým fungováním a psychopatologií související se stresem, konkrétně posttraumatickou stresovou poruchou, u veteránů Války v Zálivu (GW).
Primární výsledky: Cílem tohoto návrhu je prozkoumat čichové fungování v kohortách nasazených a nenasazených veteránů z éry GW. Při hledání vzorců příznaků souvisejících s expozicí neurotoxickým účinkům má zkoumání stavu nasazení a neurokognitivní dysfunkce ve vztahu k senzorickému opatření (tj. čichu) citlivému na environmentální toxiny potenciál přispět k dalším potvrzením nebo vyvrácení důkazů o expozici GW.
Zásah: N/A
Abstrakt studie: Tato studie je financována iniciativou pilotních studií Durham ERIC a je prováděna výzkumníky z New Orleans, LA VAMC.
Významné podskupiny vojenských veteránů hlásily takové zdravotní problémy, jako je bolest hlavy, kloubů, únava a potíže s pamětí/koncentrací po jejich účasti ve válce v Zálivu. Etiologie však zůstává kontroverzní. Řada toxinů byla implikována jako etiologické faktory zdravotních problémů souvisejících s GW; úrovně expozice však bylo obtížné, ne-li nemožné, zpětně dokumentovat. Tyto potíže s ověřováním expozice vedly výzkumníky GW k tomu, aby nekladli důraz na metody typické pro neurotoxikologický výzkum zkoumající vztahy expozice a symptomy a místo toho se zaměřili na epidemiologické přístupy zdůrazňující identifikaci koherentních vzorců symptomů.
Navrhovaný výzkum staví na ocenění Merit Review pro Dr. Vasterlinga, „Následné sledování psychologických a neurokognitivních výsledků války v Zálivu: Vztah ke stresu“, což je longitudinální, případem řízená studie psychologického fungování u více než 800 nasazených a 250 nenasazených. Veteráni z éry GW. V současnosti zkoumané proměnné zahrnují samozřejmé zdravotní symptomy, psychologické symptomy a proměnné individuálních rozdílů (např. osobnostní charakteristiky), vystavení stresu, vystavení rizikům životního prostředí, které sami uvádíte, a objektivní neurokognitivní data (na podskupině veteránů). Tato pilotní studie rozšiřuje „následnou“ studii zavedením odlišného souboru proměnných souvisejících s čichovým fungováním.
Návrh studie pilotní studie je řízen případem. Předpokládá se, že se zúčastní 120 veteránů GW a žen, kteří byli nasazeni do válečné zóny, a 38 mužů a žen z vojenského personálu aktivovaného během války v Zálivu. Čichové míry zahrnují čichovou identifikaci a posouzení intenzity a příjemnosti vůně, které byly odhaleny faktorovou analýzou, aby odrážely odlišné čichové složky. Pachy jsou prezentovány pomocí testu identifikace zápachu University of Pennsylvania. Je také podávána krátká neurokognitivní baterie zahrnující standardizované, věkově normované míry funkcí citlivých na vystavení neurotoxicitě (tj. pozornost, jemné motorické dovednosti, výkonné funkce a paměť). Psychopatologie a samohlásná zdravotní opatření jsou také administrována jako součást větší „následné“ studie.
K dnešnímu dni bylo do studie zařazeno 32 nasazených a 12 nenasazených veteránů. Probíhá přírůstek předmětu a sběr dat. Velikost vzorku je v současnosti příliš malá na to, aby bylo možné detekovat smysluplné trendy. Očekává se, že tato pilotní práce vytvoří rukopis předložený recenzovanému vědeckému časopisu a vypracuje návrh epidemiologického grantu v plném rozsahu.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Vamc - New Orleans, La
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 723D
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .