- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00007514
Onderzoek reukfunctioneren als mogelijke proxy voor neurotoxische blootstelling in cohorten van ingezette en niet-ingezette veteranen uit de Golfoorlog.
Olfactorisch functioneren bij veteranen uit de Golfoorlog
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen: 1) Het onderzoeken van het olfactorische functioneren als een mogelijke proxy voor neurotoxische blootstelling in cohorten van ingezette en niet-ingezette veteranen uit het Golfoorlogtijdperk; en 2) het onderzoeken van mogelijke verbanden tussen reukfunctioneren en neurocognitieve prestaties op maatregelen waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor neurotoxische gevolgen.
Secundaire doelstellingen: het onderzoeken van associaties tussen reukfunctioneren en stressgerelateerde psychopathologie, namelijk posttraumatische stressstoornis, bij veteranen uit de Golfoorlog (GW).
Primaire resultaten: Het doel van dit voorstel is om het reukvermogen te onderzoeken in cohorten van ingezette en niet-ingezette veteranen uit het GW-tijdperk. Bij het zoeken naar symptoompatronen die verband houden met neurotoxische blootstelling, kan onderzoek van de inzetstatus en neurocognitieve disfunctie in relatie tot een sensorische maat (d.w.z. reukzin) die gevoelig is voor milieutoxines, bijdragen aan aanvullend bevestigend of ontkrachtend bewijs van GW-blootstelling.
Interventie: n.v.t
Studiesamenvatting: Deze studie wordt gefinancierd door het Durham ERIC's Pilot Studies Initiative en wordt uitgevoerd door onderzoekers van de New Orleans, LA VAMC.
Aanzienlijke subgroepen van militaire veteranen hebben gezondheidsproblemen als hoofdpijn, gewrichtspijn, vermoeidheid en geheugen-/concentratieproblemen gemeld na hun deelname aan de Golfoorlog. De etiologie blijft echter controversieel. Een aantal toxines zijn betrokken als etiologische factoren voor GW-gerelateerde gezondheidsproblemen; blootstellingsniveaus waren echter moeilijk, zo niet onmogelijk, achteraf te documenteren. Deze problemen met blootstellingsverificatie hebben GW-onderzoekers ertoe gebracht de nadruk te leggen op methoden die kenmerkend zijn voor neurotoxicologisch onderzoek waarbij blootstelling-symptoomrelaties worden onderzocht, en in plaats daarvan zich te concentreren op epidemiologische benaderingen die de nadruk leggen op de identificatie van coherente symptoompatronen.
Het voorgestelde onderzoek bouwt voort op een Merit Review Award voor Dr. Vasterling, "Follow-up of Psychological and Neurocognitive Gulf War Outcome: Relation to Stress", wat een longitudinaal, casusgecontroleerd onderzoek is naar psychologisch functioneren bij meer dan 800 gedeployeerde en 250 niet-gedeployeerde Veteranen uit het GW-tijdperk. Variabelen die momenteel worden onderzocht, zijn onder meer zelfgerapporteerde gezondheidssymptomen, psychologische symptomen en individuele verschilvariabelen (bijv. Persoonlijkheidskenmerken), blootstelling aan stress, zelfgerapporteerde blootstellingen aan gevaren voor de omgeving en objectieve neurocognitieve gegevens (op een subgroep van veteranen). Deze pilootstudie breidt de "Follow-up"-studie uit door een aparte reeks variabelen te introduceren die verband houden met het olfactorische functioneren.
De onderzoeksopzet van de pilotstudie is case-gecontroleerd. Naar verwachting zullen 120 mannelijke en vrouwelijke GW-veteranen die in het oorlogsgebied zijn ingezet en 38 mannelijke en vrouwelijke militairen die tijdens de Golfoorlog zijn geactiveerd, deelnemen. Olfactorische metingen omvatten olfactorische identificatie en geurintensiteit en aangenaamheidsoordelen, die door factoranalyse zijn onthuld om verschillende olfactorische componenten weer te geven. Geuren worden gepresenteerd met behulp van de geuridentificatietest van de Universiteit van Pennsylvania. Een korte neurocognitieve batterij met gestandaardiseerde, leeftijdsgenormeerde metingen van functies die gevoelig zijn voor neurotoxische blootstelling (d.w.z. aandacht, fijne motoriek, executief functioneren en geheugen) wordt ook toegediend. Psychopathologie en zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen worden ook toegediend als onderdeel van het grotere "Follow-up"-onderzoek.
Tot op heden zijn 32 uitgezonden en 12 niet-ingezette veteranen ingeschreven in het onderzoek. Onderwerpopbouw en gegevensverzameling zijn aan de gang. De steekproefomvang is momenteel te klein om zinvolle trends te detecteren. Verwacht wordt dat dit proefwerk zal leiden tot een manuscript dat wordt ingediend bij een collegiaal getoetst wetenschappelijk tijdschrift en tot de ontwikkeling van een volledig epidemiologisch subsidievoorstel.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Vamc - New Orleans, La
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 723D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .