폐경기 증상 치료에 합성 호르몬 CDB-2914 사용

참가자는 여성이어야 합니다.

참가자 연령은 45-70세여야 합니다.

참가자 FSH는 20 mlU/mL 분석보다 커야 합니다(이것은 2개 부위 면역형광 분석, Abbott Labs, 폐경 후 범위가 20 이상임).

참가자는 12개월 이상의 무월경 병력이 있어야 합니다.

경피, 주사용, 질 및 경구용 제제를 포함하는 임의의 성 스테로이드 호르몬 대체 요법(선택적 에스트로겐 수용체 조절제 포함)의 현재 사용이 없으며 연구 동안 이러한 사용을 자제할 의지가 있습니다.

참가자 BMI 19-30.

참가자는 연구 등록 시 정상적인 유방조영술과 자궁경부 세포진 검사를 받아야 합니다.

참가자는 연구 기간 동안 식이 공급원 및/또는 보충제로부터 최소 일일 칼슘 섭취량 1000mg을 유지할 수 있고 유지할 의향이 있어야 합니다.

참가자는 스크리닝 방문 시 정상적인 프로타임 및 PTT를 가져야 합니다.

참가자는 약물을 정확하게 자가 투여하고 증상을 기록하고 도움 없이 주간 설문지를 작성할 수 있도록 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있어야 합니다.

참가자는 건강해야 합니다. 글루코코르티코이드 사용 또는 성 호르몬 대체 요법을 제외한 만성 약물 사용은 주임 시험자의 재량에 따라 허용될 수 있습니다. 아스피린이나 NSAID 이외의 비처방약의 간격 사용은 허용되지만 기록해야 합니다.

참가자의 헤모글로빈은 10g/dL보다 커야 합니다.

참가자는 매일 약을 스스로 관리하고, 자가 관리 설문지를 작성하고, 일일 증상을 기록하고, 최소 연속 8주 동안 주간 후속 약속을 위해 임상 센터로 돌아갈 의사와 능력이 있어야 합니다.

당뇨병 유형 I 또는 II의 병력이 있는 참가자는 자격이 없습니다.

지난 5년 이내에 악성 병력이 있는 참가자는 자격이 없습니다.

참가자는 비스포포네이트, 부갑상선 호르몬, 히드로클로로티아지드 및 칼시토닌과 같은 뼈 교체 및 미네랄 대사에 영향을 미치는 약물을 현재 사용(연구 시작 90일 이내)해서는 안 됩니다.

최초 방문 시 트리글리세리드 수치가 500mg/ml 이상인 참가자는 자격이 없습니다.

참가자는 현재 또는 연구 시작 6주 이내에 콜레스테롤 저하제를 사용해서는 안 됩니다.

현재 또는 연구 시작 후 90일 이내에 담배를 사용하는 참가자는 자격이 없습니다.

부갑상선 기능 항진증, 만성 신부전증, 혈액 투석과 같은 미네랄 대사를 변화시키는 질병의 병력이 있는 참가자는 자격이 없습니다.

처방 여부와 관계없이 지속적인 항염증제(예: 아스피린, NSAID)가 필요한 참가자는 자격이 없습니다.

현재 항응고제를 사용하는 참가자(예: 와파린, 헤파린), 항혈소판제 또는 출혈 장애 병력은 대상이 아닙니다.

참가자는 연구 시작 2개월 이내에 일과성 열감 또는 기타 갱년기 증상(예: DHEA, 대두 단백질 보충제 또는 기타 식물성 에스트로겐)에 대해 OTC 약초 또는 대체 치료법을 사용해서는 안 되며 연구 기간 동안 이러한 제품을 삼갈 의사가 없어야 합니다.

참가자는 연구 시작 2개월 이내에 클로니딘 또는 SSRI와 같은 일과성 열감의 빈도에 영향을 미치는 약물을 사용해서는 안 됩니다.

참가자는 허혈성 심장 질환이 없어야 합니다(예: 협심증, 심근 경색 또는 울혈성 심부전).

참가자는 병력, 신체 또는 실험실 검사에서 심각한 이상이 없어야 합니다.

참가자는 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증, 망막 정맥 혈전증을 포함한 정맥 혈전색전증 병력이 없어야 합니다.

참가자는 뇌졸중, 복합 편두통, 기록된 일시적인 허혈성 발작 또는 조절되지 않는 고혈압의 병력이 없어야 합니다.

참가자는 자궁이 없어야 합니다(자궁절제술).