이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

침습적 시술을 위한 비약물적 진통제

최소 침습 수술 절차에서 고통을 제어하기 위해 투여되는 진통제 및 진정제는 효과가 제한적이고 심각한 부작용이 있습니다. 완화되지 않은 고통은 진행 중인 절차의 원활한 진행을 방해할 뿐만 아니라 환자가 추가 개입이 필요할 때 부작용을 유발할 수 있습니다. 이 연구의 장기적인 목표는 침습적 시술과 관련된 인지 및 생리적 고통을 줄이기 위한 안전하고 실용적인 행동 방법을 제공하는 것입니다. 현재 이 방법은 미국에서 매년 최소 800만 명의 환자에게 혜택을 줄 것입니다. 정맥 내 의식 진정의 위험을 매년 수행되는 침습적 절차의 수에 외삽하면 47,000명의 환자가 심각한 심폐 합병증을 겪고 2,600명이 사망할 것으로 예상됩니다. 이 수치에는 부실하게 관리된 절차 관련 스트레스가 환자의 후속 건강 행동에 미치는 심리적 손상의 영향은 포함되지 않습니다. 이 응용 프로그램은 다음 세 가지 목표를 추구합니다. 1) 종양 색전술 동안 인지 및 생리학적 고통에 대한 자기 최면 이완의 영향을 전향적으로 결정합니다. 2) 자기 최면 이완이 수술 후 고통에 미치는 영향을 전향적으로 결정합니다. 3) 후속 종양 색전술 동안 고통에 대한 절차 내 자기 최면 이완의 영향을 결정합니다. 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) 자기 최면 이완은 종양 색전술 동안 인지 및 생리적 고통을 감소시킵니다. 2) 자기 최면 이완은 색전술 후 허혈이 고통스러운 자극과 전신적 고통을 유발할 것으로 예상되는 경우 종양 색전술 후인지 및 생리적 고통을 감소시킵니다. 3) 침습적 시술 시 습득한 자기 최면 대처 기술의 유익한 효과가 다음 침습적 시술로 이어집니다. 완료 시, 비약물적 진통제의 절차적 투여의 효능 및 지속성은 엄격하고 실용적인 평가에 의해 알려질 것입니다. 자기 최면 이완의 상대적 성능은 분주한 중재방사선 실습의 통제되고 모니터링되는 환경 내에서 잘 특성화된 환자 집단에서 표준 치료 및 공감적 통제와 비교하여 정량화될 것입니다. 이 경쟁 갱신의 결과는 다기관 무작위 통제 시험에서 광범위한 임상적 유용성을 결정하기 위해 향후 연구 설계에 필요한 다음 수준의 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록

390

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성 자궁 섬유양 종양 또는 악성 간 종양에 대한 카테터 색전술을 의뢰한 환자.
  • 악성 간 또는 신장 종양의 고주파 절제를 위해 의뢰된 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 정신 기능 장애, 정신병, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 미다졸람 또는 펜타닐에 대한 과민증
  • 무게 < 55kg
  • 임신한
  • 영어를 듣거나 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elvira V. Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2001년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다