Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk analgesi for invasive prosedyrer

Analgetika og beroligende midler administrert for å kontrollere nød fra minimalt invasive kirurgiske prosedyrer har begrenset effektivitet og alvorlige bivirkninger. Uavbrutt nød forstyrrer ikke bare jevn progresjon av den pågående prosedyren, men kan fremkalle uønskede reaksjoner når pasienter trenger ytterligere intervensjon. Det langsiktige målet med denne forskningen er å gi en sikker og praktisk atferdsmetode for å redusere kognitiv og fysiologisk lidelse forbundet med invasive prosedyrer. Foreløpig bør denne metoden være til nytte for minst 8 millioner pasienter årlig i USA. Ved å ekstrapolere risikoen for intravenøs bevisst sedasjon til antall invasive prosedyrer som utføres årlig, spår vi at 47 000 pasienter vil lide av alvorlige kardiorespiratoriske komplikasjoner og 2 600 vil dø. Disse tallene inkluderer ikke effekten av den psykologiske skaden påført av dårlig administrert prosedyrerelatert stress på pasienters påfølgende helseatferd. Denne applikasjonen har som mål å forfølge tre mål: 1) Prospektivt bestemme virkningen av selvhypnotisk avslapning på kognitiv og fysiologisk lidelse under tumoremboliseringer; 2) Prospektivt bestemme virkningen av selvhypnotisk avslapning på nød i den postoperative perioden; 3) Bestem virkningen av intraprosessuell selvhypnotisk avslapning på nød under påfølgende tumorembolisering. Vi antar at: 1) Selvhypnotisk avslapning reduserer kognitive og fysiologiske plager under tumorembolisering. 2) Selvhypnotisk avslapning reduserer kognitive og fysiologiske plager etter tumorembolisering når iskemi etter embolisering forventes å indusere smertefulle stimuli og systemisk plager. 3) Den gunstige effekten av selvhypnotiske mestringsferdigheter oppnådd under en invasiv prosedyre overføres til neste invasive prosedyre. Etter fullføring vil effektiviteten og holdbarheten av prosedyreadministrasjon av ikke-farmakologisk analgesi være kjent ved en streng og praktisk vurdering. Den relative ytelsen til selvhypnotisk avslapning vil bli kvantifisert sammenlignet med standardbehandling og empatiske kontroller i en velkarakterisert populasjon av pasienter innenfor det kontrollerte og overvåkede miljøet i en travel intervensjonsradiologipraksis. Resultater fra denne konkurrerende fornyelsen vil gi det neste nivået av data som trengs for fremtidig studiedesign for å bestemme bred klinisk nytte i en randomisert kontrollert multisenterstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering

390

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til transkateterembolisering for godartede livmorfibroide svulster eller ondartede leversvulster.
  • Pasienter henvist til radiofrekvensablasjon av ondartede lever- eller nyresvulster

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Nedsatt mental funksjon, psykose, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, intoleranse overfor midazolam eller fentanyl
  • Vekt < 55 kg
  • Gravid
  • Kan ikke høre eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elvira V. Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2001

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere