Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нефармакологическая анальгезия при инвазивных процедурах

4 августа 2008 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Анальгетики и седативные средства, назначаемые для снятия дистресса после минимально инвазивных хирургических вмешательств, имеют ограниченную эффективность и серьезные побочные эффекты. Непрекращающийся дистресс не только препятствует плавному прохождению текущей процедуры, но и может вызвать неблагоприятные реакции, когда пациенту требуется дополнительное вмешательство. Долгосрочная цель этого исследования — предоставить безопасный и практичный поведенческий метод для уменьшения когнитивного и физиологического стресса, связанного с инвазивными процедурами. В настоящее время этот метод должен приносить пользу не менее 8 миллионам пациентов ежегодно в США. Экстраполируя риск внутривенной седации в сознании на количество инвазивных процедур, выполняемых ежегодно, мы прогнозируем, что 47 000 пациентов будут страдать от серьезных кардиореспираторных осложнений, а 2600 умрут. Эти цифры не включают влияние психологического ущерба, вызванного плохо управляемым стрессом, связанным с процедурой, на последующее поведение пациентов в отношении здоровья. Это приложение ставит перед собой три цели: 1) проспективно определить влияние самогипнотической релаксации на когнитивный и физиологический дистресс во время эмболизации опухоли; 2) проспективно определить влияние самовнушения на дистресс в послеоперационном периоде; 3) Определить влияние внутрипроцедурной самогипнотической релаксации на дистресс во время последующей эмболизации опухоли. Мы предполагаем, что: 1) Самогипнотическая релаксация уменьшает когнитивный и физиологический дистресс во время эмболизации опухоли. 2) Самогипнотическая релаксация уменьшает когнитивный и физиологический дистресс после эмболизации опухоли, когда ожидается, что постэмболизационная ишемия вызовет болевые стимулы и системный дистресс. 3) Положительный эффект навыков самогипноза, приобретенных во время инвазивной процедуры, переносится на следующую инвазивную процедуру. По завершении, эффективность и долговечность процедурного введения немедикаментозной анальгезии будут известны путем тщательной и практической оценки. Относительная эффективность самогипнотической релаксации будет количественно оценена по сравнению со стандартным уходом и эмпатическим контролем в хорошо охарактеризованной популяции пациентов в контролируемой и контролируемой среде загруженной интервенционной рентгенологической практики. Результаты этого конкурирующего обновления обеспечат следующий уровень данных, необходимых для дизайна будущего исследования, чтобы определить широкую клиническую полезность в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

390

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки, направленные на транскатетерную эмболизацию по поводу доброкачественных опухолей миомы матки или злокачественных опухолей печени.
  • Пациенты, направленные на радиочастотную аблацию злокачественных опухолей печени или почек

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Нарушение психической функции, психоз, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, непереносимость мидазолама или фентанила
  • Вес < 55 кг
  • Беременная
  • Не слышит и не понимает по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elvira V. Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться