Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja niefarmakologiczna w zabiegach inwazyjnych

Środki przeciwbólowe i uspokajające podawane w celu opanowania stresu związanego z minimalnie inwazyjnymi zabiegami chirurgicznymi mają ograniczoną skuteczność i poważne skutki uboczne. Niesłabnący niepokój nie tylko przeszkadza w płynnym przebiegu trwającej procedury, ale może wywoływać niepożądane reakcje, gdy pacjenci wymagają dodatkowej interwencji. Długoterminowym celem tych badań jest zapewnienie bezpiecznej i praktycznej behawioralnej metody zmniejszania dystresu poznawczego i fizjologicznego związanego z zabiegami inwazyjnymi. Obecnie z tej metody powinno skorzystać co najmniej 8 milionów pacjentów rocznie w USA. Ekstrapolując ryzyko świadomej sedacji dożylnej na liczbę zabiegów inwazyjnych wykonywanych rocznie, przewidujemy, że 47 000 pacjentów dozna poważnych powikłań krążeniowo-oddechowych, a 2600 umrze. Liczby te nie uwzględniają wpływu szkód psychicznych spowodowanych źle zarządzanym stresem związanym z procedurą na późniejsze zachowania zdrowotne pacjentów. Ta aplikacja ma na celu osiągnięcie trzech celów: 1) Prospektywne określenie wpływu relaksacji autohipnotycznej na zaburzenia poznawcze i fizjologiczne podczas embolizacji guza; 2) prospektywnie określić wpływ relaksacji autohipnotycznej na dystres w okresie pooperacyjnym; 3) Określenie wpływu śródzabiegowej autohipnotycznej relaksacji na dystres podczas późniejszej embolizacji guza. Stawiamy hipotezę, że: 1) Relaksacja autohipnotyczna zmniejsza dystres poznawczy i fizjologiczny podczas embolizacji guza. 2) Relaksacja autohipnotyczna zmniejsza dystres poznawczy i fizjologiczny po embolizacji guza, gdy oczekuje się, że niedokrwienie po embolizacji wywoła bolesne bodźce i dystres ogólnoustrojowy. 3) Korzystny efekt autohipnotycznych umiejętności radzenia sobie nabytych podczas zabiegu inwazyjnego przenosi się na kolejny zabieg inwazyjny. Po zakończeniu skuteczność i trwałość proceduralnego podawania analgezji niefarmakologicznej będzie znana dzięki rygorystycznej i praktycznej ocenie. Względna wydajność autohipnotycznej relaksacji zostanie określona ilościowo w porównaniu ze standardową opieką i kontrolami empatycznymi w dobrze scharakteryzowanej populacji pacjentów w kontrolowanym i monitorowanym środowisku intensywnej praktyki radiologii interwencyjnej. Wyniki tego konkurencyjnego odnowienia zapewnią kolejny poziom danych potrzebnych do zaprojektowania przyszłych badań w celu określenia szerokiej użyteczności klinicznej w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

390

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na embolizację przezcewnikową z powodu łagodnych mięśniaków macicy lub złośliwych guzów wątroby.
  • Pacjenci kierowani na ablację prądem o częstotliwości radiowej złośliwych guzów wątroby lub nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Zaburzenia funkcji umysłowych, psychoza, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, nietolerancja midazolamu lub fentanylu
  • Ważyć < 55 kg
  • W ciąży
  • Nie słyszy ani nie rozumie języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elvira V. Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj