Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologinen analgesia invasiivisia toimenpiteitä varten

Minimaalisesti invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden aiheuttaman ahdistuksen hallintaan annetuilla kipulääkkeillä ja rauhoittavilla lääkkeillä on rajallinen tehokkuus ja vakavia sivuvaikutuksia. Laajentumaton ahdistus ei vain häiritse meneillään olevan toimenpiteen sujuvaa etenemistä, vaan se voi saada aikaan haitallisia reaktioita, kun potilaat tarvitsevat lisätoimenpiteitä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota turvallinen ja käytännöllinen käyttäytymismenetelmä invasiivisiin toimenpiteisiin liittyvän kognitiivisen ja fysiologisen ahdistuksen vähentämiseksi. Tällä hetkellä tämän menetelmän pitäisi hyödyttää vähintään 8 miljoonaa potilasta vuosittain Yhdysvalloissa. Ekstrapoloimalla suonensisäisen tajuissaan sedaation riskin vuosittain suoritettavien invasiivisten toimenpiteiden määrään ennustamme, että 47 000 potilasta kärsii vakavista kardiorespiratorisista komplikaatioista ja 2 600 kuolee. Nämä luvut eivät sisällä huonosti hoidetun toimenpiteeseen liittyvän stressin aiheuttamien psyykkisten vaurioiden vaikutuksia potilaiden myöhempään terveyskäyttäytymiseen. Tämän hakemuksen tavoitteena on kolme tavoitetta: 1) Selvitä ennakoivasti itsehypnoottisen rentoutumisen vaikutus kognitiiviseen ja fysiologiseen ahdistukseen kasvaimen embolisaatioiden aikana; 2) Selvitä ennakoivasti itsehypnoottisen rentoutumisen vaikutus ahdistukseen leikkauksen jälkeisenä aikana; 3) Määritä toimenpiteen sisäisen hypnoottisen rentoutumisen vaikutus ahdistukseen myöhemmän kasvaimen embolisaation aikana. Oletamme, että: 1) Itsehypnoottinen rentoutuminen vähentää kognitiivista ja fysiologista kärsimystä kasvaimen embolisaatioiden aikana. 2) Itsehypnoottinen rentoutuminen vähentää kognitiivista ja fysiologista kärsimystä kasvaimen embolisaation jälkeen, kun embolisaation jälkeisen iskemian odotetaan aiheuttavan kivuliaita ärsykkeitä ja systeemistä kärsimystä. 3) Invasiivisen toimenpiteen aikana hankittujen itsehypnoottisten selviytymistaitojen hyödyllinen vaikutus siirtyy seuraavaan invasiiviseen toimenpiteeseen. Valmistumisen jälkeen ei-farmakologisen analgesian menettelyllisen annon tehokkuus ja kestävyys tiedetään tiukan ja käytännöllisen arvioinnin avulla. Itsehypnoottisen rentoutumisen suhteellinen tehokkuus mitataan verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja empaattisiin kontrolleihin hyvin karakterisoidussa potilasjoukossa kiireisen interventioradiologian valvotussa ja valvotussa ympäristössä. Tämän kilpailevan uusimisen tulokset tarjoavat seuraavan tason dataa, jota tarvitaan tulevaa tutkimussuunnittelua varten laajan kliinisen hyödyn määrittämiseksi monikeskuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

390

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on lähetetty transkatetri embolisaatio hyvänlaatuisten kohdun fibroidikasvainten tai pahanlaatuisten maksakasvainten vuoksi.
  • Pahanlaatuisten maksa- tai munuaiskasvainten radiotaajuusablaatioon lähetetyt potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Henkisen toiminnan heikkeneminen, psykoosi, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, intoleranssi midatsolaamia tai fentanyyliä kohtaan
  • Paino < 55 kg
  • Raskaana
  • En kuule tai ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elvira V. Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. helmikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa