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요통에 대한 항우울제의 효과

2012년 6월 4일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

만성 요통에 대한 항우울제의 효능

이 연구의 목적은 다양한 유형의 항우울제가 매일 최소 6개월 동안 지속되는 허리 통증을 완화하는지 확인하는 것입니다. 연구 참가자는 뇌의 세로토닌 시스템에 작용하는 항우울제(플루옥세틴), 노르아드레날린 시스템에 작용하는 항우울제(데시프라민) 또는 통증 완화 효과가 없을 것으로 예상되는 대조 약물(벤즈트로핀)로 치료하도록 배정됩니다. 각 참가자는 약물 치료를 받는 12주 동안 최소 9번은 보게 됩니다. 이것은 2/3상 외래 환자 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 요통(6개월 이상 매일 통증)
  • 18-65세
  • 큰 의학적 질병 없음

제외 기준:

  • 삼환계 항우울제에 대한 의학적 금기
  • 최근 알코올 또는 물질 사용 장애
  • 양극성 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
데프라민, 낮음, 중간 또는 높음 노출
의약품: 데시프라민
낮은 노출(40-70ng/mL), 중간 노출(70-130ng/mL), 높은 노출(130-200ng/mL)
다른 이름들:
  • 아나프라닐
실험적: 팔 2
Fluoxetine, 낮음, 중간 또는 높음 노출
의약품: 플루옥세틴
저노출(200~399ng/mL), 중간노출(400~499ng/mL), 고노출(500~700ng/mL)
다른 이름들:
  • 프로작
위약 비교기: 팔 3
매일 벤즈트로핀 .125-.5mg
의약품: 벤즈트로핀
일일 복용량 0.125 ~ 0.5mg
다른 이름들:
  • 코젠틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
디스크립터 차동 척도 통증 강도
기간: 기준선 이후 12주
기준선 이후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Joseph H. Atkinson, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 7월 4일

처음 게시됨 (추정)

2001년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADRD-018-98F

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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