Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antidepressiva på rygsmerter

4. juni 2012 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Effekten af ​​antidepressiva ved kroniske rygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forskellige typer antidepressiv medicin lindrer rygsmerter, der har varet mindst seks måneder på daglig basis. Deltagerne i undersøgelsen vil blive tildelt behandling med enten et antidepressivt middel, der virker på serotoninsystemet i hjernen (fluoxetin), et, der virker på noradrenalinsystemet (desipramin, eller en kontrolmedicin, der ikke forventes at lindre smerte (benztropin). Hver deltager vil blive set mindst ni gange i løbet af deres 12 uger på medicin. Dette er en fase 2/3 ambulant undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske rygsmerter (smerter på daglig basis i seks måneder eller længere)
  • Alder 18-65
  • Ingen større medicinsk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kontraindikation for tricykliske antidepressiva
  • nylig alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
  • maniodepressiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Desipramin, lav, middel eller høj eksponering
Lav eksponering (40-70 ng/ml), Mellem eksponering (70-130 ng/mL), Høj eksponering (130-200 ng/ml)
Andre navne:
  • Anafranil
Eksperimentel: Arm 2
Fluoxetin, lav, middel eller høj eksponering
Lav eksponering (200-399 ng/ml), Mellem eksponering (400-499 ng/mL), Høj eksponering (500-700 ng/ml)
Andre navne:
  • Prozac
Placebo komparator: Arm 3
Benztropin .125-.5mg dagligt
Daglig dosis 0,125 til 0,5 mg
Andre navne:
  • Cogentin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deskriptor Differentialskala smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger efter baseline
12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph H. Atkinson, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2001

Først opslået (Skøn)

5. juli 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Desipramin

3
Abonner