Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuslääkkeiden vaikutus selkäkipuun

maanantai 4. kesäkuuta 2012 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Masennuslääkkeiden teho krooniseen selkäkipuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lievittävätkö erilaiset masennuslääkkeet päivittäin vähintään kuusi kuukautta kestäneitä selkäkipuja. Tutkimukseen osallistujat määrätään hoitoon joko aivojen serotoniinijärjestelmään vaikuttavalla masennuslääkkeellä (fluoksetiini), noradrenaliinijärjestelmään vaikuttavalla lääkkeellä (desipramiini) tai kontrollilääkkeellä, jonka ei odoteta lievittävän kipua (bentstropiini). Jokainen osallistuja nähdään vähintään yhdeksän kertaa lääkityksensä 12 viikon aikana. Tämä on vaihe 2/3, avohoitotutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen selkäkipu (päivittäinen kipu kuuden kuukauden ajan tai pidempään)
  • Ikä 18-65
  • Ei vakavaa lääketieteellistä sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellinen vasta-aihe trisyklisille masennuslääkkeille
  • viimeaikainen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Desipramiini, alhainen, keskitaso tai korkea altistus
Lääke: Desipramiini
Matala altistus (40-70 ng/ml), keskitaso (70-130 ng/ml), korkea altistus (130-200 ng/ml)
Muut nimet:
  • Anafranil
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Fluoksetiini, matala, keskitaso tai korkea altistus
Lääke: Fluoksetiini
Matala altistus (200-399 ng/ml), keskitaso (400-499 ng/ml), korkea altistus (500-700 ng/ml)
Muut nimet:
  • Prozac
Placebo Comparator: Käsivarsi 3
Bentstropiini 0,125-.5mg päivittäin
Lääke: Bentstropiini
Päivittäinen annos 0,125-0,5 mg
Muut nimet:
  • Cogentin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaus Differentiaalinen asteikon kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph H. Atkinson, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. heinäkuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADRD-018-98F

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa