Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli antidepressivi sul mal di schiena

4 giugno 2012 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Efficacia degli antidepressivi nel mal di schiena cronico

Lo scopo di questo studio è determinare se diversi tipi di farmaci antidepressivi alleviano il mal di schiena che dura da almeno sei mesi su base giornaliera. I partecipanti allo studio saranno assegnati al trattamento con un antidepressivo che agisce sul sistema della serotonina nel cervello (fluoxetina), uno che agisce sul sistema della noradrenalina (desipramina, o a un farmaco di controllo che non dovrebbe alleviare il dolore (benztropina). Ogni partecipante sarà visto almeno nove volte durante le 12 settimane di terapia. Questo è uno studio ambulatoriale di fase 2/3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mal di schiena cronico (dolore su base giornaliera per sei mesi o più)
  • Età 18-65
  • Nessuna grave malattia medica

Criteri di esclusione:

  • controindicazione medica agli antidepressivi triciclici
  • recente disturbo da uso di alcol o sostanze
  • disordine bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Desipramina, esposizione bassa, media o alta
Droga: Desipramina
Bassa esposizione (40-70 ng/mL), Media esposizione (70-130 ng/mL), Alta esposizione (130-200 ng/mL)
Altri nomi:
  • Anafranil
Sperimentale: Braccio 2
Fluoxetina, esposizione bassa, media o alta
Droga: Fluoxetina
Bassa esposizione (200-399 ng/mL), Media esposizione (400-499 ng/mL), Alta esposizione (500-700 ng/mL)
Altri nomi:
  • Prozak
Comparatore placebo: Braccio 3
Benztropina .125-.5 mg al giorno
Droga: Benztropina
Dose giornaliera da 0,125 a 0,5 mg
Altri nomi:
  • Cogentin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrittore Scala differenziale Intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
12 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph H. Atkinson, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2001

Primo Inserito (Stima)

5 luglio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADRD-018-98F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi