유잉 육종 환자 치료에서 말초 줄기 세포 이식, 방사선 요법 및/또는 수술을 포함하거나 포함하지 않는 병용 화학 요법
2014년 6월 23일 업데이트: University of Leicester
국가 그룹 유잉 종양 연구 1999의 유럽 유잉 종양 작업 이니셔티브(EURO-E.W.I.N.G.99)
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 말초 줄기 세포 이식을 통해 의사는 더 많은 양의 화학 요법을 실시하고 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 병합 화학요법이 유잉 육종 치료에 있어 방사선 요법 및/또는 수술의 유무에 관계없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위 3상 시험은 유윙 육종 환자를 치료하는 데 말초 줄기 세포 이식, 방사선 요법 및/또는 수술을 포함하거나 포함하지 않는 경우에 서로 다른 화학 요법의 조합이 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 다양한 조합 화학 요법을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 빈크리스틴, 닥티노마이신, 이포스파마이드 및 에토포사이드(VIDE)를 포함하는 표준 유도 화학요법에 이어 빈크리스틴, 닥티노마이신 및 이포스파미드를 포함하는 강화 화학요법으로 치료된 유잉(Ewing) 가족의 종양 환자의 무사고 생존 및 전체 생존을 고용량 부설판 및 멜팔란과 비교합니다. (Bu-Mel) 방사선 요법 및/또는 수술을 포함하거나 포함하지 않는 자가 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 이식이 뒤따릅니다.
중고등 학년
- 이러한 환자에서 EWS-Flil 전사체의 예후적 중요성을 결정합니다.
- 이들 환자에서 EWS-Flil 전사체의 존재 또는 부재에 의해 결정된 바와 같이 골수 및 PBSC에서 최소 질환의 빈도 및 예후 가치를 결정합니다.
- 이러한 환자에서 VIDE 유도 화학 요법의 타당성과 독성을 결정합니다.
- VIDE 유도 화학요법에 대한 이들 환자의 반응을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 VAI 강화 화학 요법의 타당성과 독성을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 Bu-Mel 강화 화학요법의 타당성과 독성을 결정합니다.
- 예후 그룹 분석을 통해 이러한 요법으로 치료받은 환자의 무사고 생존 및 전체 생존을 결정합니다.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 연령 및 원발성 종양의 국소 치료에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오).
환자는 1일차에 빈크리스틴 IV, 3시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV, 4시간에 걸쳐 독소루비신 IV, 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 포함하는 유도 화학요법을 받습니다(VIDE). 치료는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다. 말초 혈액 줄기 세포(PBSC)는 코스 3 및/또는 4 후에 수집됩니다. 환자는 코스 4 후에 평가됩니다. 축성 종양으로 인해 조기 방사선 치료가 필요한 환자 또는 뇌 및/또는 척수에 방사선 치료가 필요한 환자(at 연구 중 언제든지)는 그룹 1에 할당됩니다. 조기 방사선 요법이 필요하지 않은 환자는 그룹 2에 할당됩니다.
- 그룹 1: 환자는 VIDE 유도 화학 요법의 2가지 추가 과정을 받습니다(과정 5 및 6). 축성 종양에 방사선 치료가 필요한 환자도 주 5일 동시 방사선 치료를 받습니다. 일부 환자는 종양의 외과적 절제술을 받을 수 있습니다. 모든 환자는 1일차에 빈크리스틴 IV를, 1일과 2일차에 3시간에 걸쳐 닥티노마이신 IV 및 이포스파마이드 IV를 투여받게 됩니다(VAI). 치료는 8 코스(코스 7-14) 동안 21일마다 반복됩니다. 뇌 및/또는 척수에 대한 방사선 요법이 필요한 환자도 동시 방사선 요법을 받습니다.
그룹 2: 환자는 VIDE 유도 화학 요법의 2가지 추가 과정(과정 5 및 6)을 받습니다. 일부 환자는 종양의 외과적 절제술을 받을 수 있습니다. 모든 환자는 1코스에 대해 그룹 1에서와 같이 VAI 화학요법을 받습니다. 환자는 2개의 공고화 요법 아암 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 VAI 화학 요법의 7개 추가 과정을 받습니다(과정 8-14). 절제 불가능, 부분 절제 또는 부적절하게 절제된 질병을 가진 환자는 6-12일 동안 동시 전체 폐 방사선 요법을 받습니다.
- II군: 환자는 -6~-3일에 6시간마다 경구 부설판을 포함하는 고용량 화학요법을 받고 -2일에 30분 동안 멜팔란 IV를 받습니다. 환자는 0일에 자가 PBSC IV를 받습니다. 절제 불가능, 부분 절제 또는 부적절하게 절제된 질환이 있는 환자는 최소 5주 동안 주 5일 동시 방사선 요법을 받습니다.
4년 동안 3개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 후 주기적으로 환자를 추적합니다.
Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증
예상되는 발생: 약 7년 이내에 이 연구를 위해 약 1,200명의 환자가 발생할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 1
- 모병
- Starship Children's Health
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연락하다:
- Lochie R. Teague
- 전화번호: 649-307-4949x22423
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- UAB Comprehensive Cancer Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016-7710
- 모병
- Phoenix Children's Hospital
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연락하다:
- Jessica Boklan
- 전화번호: 602-546-0920
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
연락하다:
- Clinical Trial Office - Arkansas Cancer Research Center at Uni
- 전화번호: 501-686-8274
-
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- 모병
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Clinical Trials Office - City of Hope Comprehensive Cancer Cen
- 전화번호: 800-826-4673
- 이메일: becomingapatient@coh.org
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Southern California Permanente Medical Group
-
연락하다:
- Robert M. Cooper
- 전화번호: 323-783-5307
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Childrens Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Leo Mascarenhas
- 전화번호: 323-361-2529
-
Palo Alto, California, 미국, 95798
- 모병
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
연락하다:
- Neyssa M. Marina
- 전화번호: 650-723-5535
-
Sacramento, California, 미국, 95661
- 모병
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
연락하다:
- Vincent A. Kiley
- 전화번호: 916-474-2326
-
San Diego, California, 미국, 92123-4282
- 모병
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Rady Children's Hospital - San Diego
- 전화번호: 858-966-5934
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - UCSF Helen Diller Family Comprehensi
- 전화번호: 877-827-3222
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado Center for Cancer and Blood Disorders
-
연락하다:
- Kelly W. Maloney
- 전화번호: 720-777-6673
-
-
Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- 모병
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Alfred I. duPont Hospital for Childre
- 전화번호: 302-651-5755
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
- 모병
- Children's National Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Children's National Medical Center
- 전화번호: 202-884-2549
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모병
- Nemours Children's Clinic
-
연락하다:
- Eric S. Sandler
- 전화번호: 904-697-3793
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
연락하다:
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center Clin
- 전화번호: 866-574-5124
- 이메일: Sylvester@emergingmed.com
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
연락하다:
- Ramamoorthy Nagasubramanian
- 전화번호: 407-650-7230
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 모병
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
연락하다:
- Jeffrey H. Schwartz
- 전화번호: 850-505-4790
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- 모병
- All Children's Hospital
-
연락하다:
- Gregory A. Hale
- 전화번호: 727-767-4176
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- 모병
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - St. Joseph's Cancer Institute
- 전화번호: 800-882-4123
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- 모병
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
연락하다:
- Narayana Gowda
- 전화번호: 561-844-6363
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
연락하다:
- Todd M. Cooper
- 전화번호: 404-785-1838
-
-
Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- 모병
- Cancer Research Center of Hawaii
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Cancer Research Center of Hawaii
- 전화번호: 808-586-2979
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712-6297
- 모병
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
연락하다:
- Eugenia Chang
- 전화번호: 208-381-2731
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- 모병
- University of Chicago Cancer Research Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - University of Chicago Cancer Research
- 전화번호: 773-834-7424
-
Peoria, Illinois, 미국, 61603
- 모병
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
연락하다:
- Pedro A. De Alarcon
- 전화번호: 309-655-4242
-
Springfield, Illinois, 미국, 62794-9677
- 모병
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Simmons Cooper Cancer Institute
- 전화번호: 217-545-7929
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
- 모병
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
연락하다:
- Cancer Information Service
- 전화번호: 800-237-1225
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40232
- 모병
- Kosair Children's Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Kosair Children's Hospital
- 전화번호: 502-629-5500
- 이메일: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- 모병
- Children's Hospital of New Orleans
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Children's Hospital of New Orleans
- 전화번호: 504-894-5377
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- 모병
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
연락하다:
- Joseph M. Wiley
- 전화번호: 410-601-6266
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 2115
- 모병
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
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연락하다:
- Carlos Rodriguez-Galindo
- 전화번호: 617-632-4580
-
-
Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- 모병
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Helen DeVos Children's Hospital
- 전화번호: 616-391-3050
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- 모병
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-5381
- 모병
- Bronson Methodist Hospital
-
연락하다:
- Jeffrey S. Lobel
- 전화번호: 269-341-6350
-
Lansing, Michigan, 미국, 48910
- 모병
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Breslin Cancer Center at Ingham Regio
- 전화번호: 517-334-2765
-
-
Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
- 모병
- CCOP - Duluth
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 218-786-8364
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 모병
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Children's Hospitals and Clinics of M
- 전화번호: 612-813-5193
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Masonic Cancer Center at University o
- 전화번호: 612-624-2620
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Cancer Center
-
St. Paul, Minnesota, 미국, 55102-2392
- 모병
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 612-220-6000
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- 모병
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
연락하다:
- Gail C. Megason
- 전화번호: 601-984-5220
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospital
-
연락하다:
- Maxine L. Hetherington
- 전화번호: 816-234-3265
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
연락하다:
- Robert J. Hayashi
- 전화번호: 314-454-2041
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109-2306
- 모병
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
연락하다:
- Jonathan Bernstein
- 전화번호: 702-732-1493
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Hackensack University Medical Center
- 전화번호: 201-996-2879
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Roswell Park Cancer Institute
- 전화번호: 877-275-7724
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
- 전화번호: 212-305-8615
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
연락하다:
- Lisa R. Hackney
- 전화번호: 585-275-2981
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모병
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - SUNY Upstate Medical University Hospi
- 전화번호: 315-464-5476
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- 모병
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Blumenthal Cancer Center at Carolinas
- 전화번호: 704-355-2884
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- 모병
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Presbyterian Cancer Center at Presbyt
- 전화번호: 704-384-5369
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Cancer Institute
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Duke Cancer Institute
- 전화번호: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU M
- 전화번호: 252-744-2391
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Cincinnati Children's Hospital Medica
- 전화번호: 513-636-2799
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Cleveland Clinic Taussig Cancer Cente
- 전화번호: 866-223-8100
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5000
- 모병
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
연락하다:
- Yousif (Joe) H. Matloub
- 전화번호: 216-844-3345
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Laura T. Martin
- 전화번호: 614-722-3582
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404-1815
- 모병
- Dayton Children's - Dayton
-
연락하다:
- Emmett H. Broxson
- 전화번호: 937-641-3111
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- 모병
- Toledo Hospital
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- 모병
- Tod Children's Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Tod Children's Hospital
- 전화번호: 330-884-3955
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- Oklahoma University Cancer Institute
-
연락하다:
- Rene Y. McNall-Knapp
- 전화번호: 405-271-5311
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- 모병
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Legacy Emanuel Children's Hospital
- 전화번호: 503-413-2560
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- 모병
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
연락하다:
- Philip M. Monteleone
- 전화번호: 484-884-3333
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- 모병
- Penn State Children's Hospital
-
연락하다:
- John F. Kuttesch
- 전화번호: 717-531-6012
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Elizabeth Fox
- 전화번호: 267-425-3010
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Children's Hospital of Pittsburgh
- 전화번호: 412-692-7056
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- Greenville Hospital Cancer Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Greenville Hospital Cancer Center
- 전화번호: 864-241-6251
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Avera Cancer Institute
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 605-322-3000
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- 모병
- East Tennessee Children's Hospital
-
연락하다:
- Ray C. Pais
- 전화번호: 865-541-8266
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- 모병
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
연락하다:
- Osvaldo Regueira
- 전화번호: 806-354-5434x282
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- 모병
- Driscoll Children's Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Driscoll Children's Hospital
- 전화번호: 361-694-5311
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Cook's Children's Medical Center
- 전화번호: 682-885-2103
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- 모병
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
연락하다:
- Anne-Marie R. Langevin
- 전화번호: 210-567-7477
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229-3993
- 모병
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
연락하다:
- Jaime Estrada
- 전화번호: 210-575-7268
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113-1100
- 모병
- Primary Children's Medical Center
-
연락하다:
- Phillip E. Barnette
- 전화번호: 801-662-4700
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Cancer Center
-
연락하다:
- Kimberly P. Dunsmore
- 전화번호: 434-924-5105
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
- 모병
- INOVA Fairfax Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Inova Fairfax Hospital
- 전화번호: 703-208-6650
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507-1971
- 모병
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
연락하다:
- Eric J. Lowe
- 전화번호: 757-668-7243
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
연락하다:
- Julie R. Park
- 전화번호: 206-987-2106
-
Spokane, Washington, 미국, 99220-2555
- 모병
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
연락하다:
- Judy L. Felgenhauer
- 전화번호: 509-474-2777
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
연락하다:
- Robert G. Irwin
- 전화번호: 253-403-3481
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25302
- 모병
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
연락하다:
- Allen R. Chauvenet
- 전화번호: 304-388-1552
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- 모병
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- 모병
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Midwest Children's Cancer Center at Children's Hospital of Wisconsin
-
연락하다:
- Michael E. Kelly
- 전화번호: 414-456-4170
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
연락하다:
- Bruno Michon
- 전화번호: 418-656-4141X47191
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- University of Alberta Hospital
-
연락하다:
- Sunil Jayantilal' S. Desai
- 전화번호: 780-248-5530
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- 모병
- Children's and Women's Hospital of British Columbia
-
연락하다:
- Caron Strahlendorf
- 전화번호: 604-875-3576
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- CancerCare Manitoba
-
연락하다:
- Rochelle A. Yanofsky
- 전화번호: 204-787-4163
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- 모병
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
연락하다:
- Lisa Anne B. Goodyear
- 전화번호: 709-777-4303
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
- 모병
- IWK Health Centre
-
연락하다:
- Margaret C. Yhap
- 전화번호: 902-470-8778
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 모병
- Hospital for Sick Children
-
연락하다:
- Sylvain Baruchel
- 전화번호: 416-813-7795
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- 모병
- Hôpital Sainte Justine
-
연락하다:
- Yvan Samson
- 전화번호: 514-345-4931x2790
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- 모병
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
연락하다:
- Christopher Mpofu
- 전화번호: 306-655-2744
-
-
-
-
-
Santurce, 푸에르토 리코, 00912
- 모병
- San Jorge Children's Hospital
-
연락하다:
- Luis A. Clavell
- 전화번호: 787-728-1575
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- Children's Hospital at Westmead
-
연락하다:
- Geoffrey B. McCowage
- 전화번호: 61298452122
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- 모병
- Royal Children's Hospital
-
연락하다:
- Helen Irving
- 전화번호: 617-3636-8671
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- 모병
- Women's and Children's Hospital
-
연락하다:
- Maria L. Kirby
- 전화번호: 61881617411
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6001
- 모병
- Princess Margaret Hospital for Children
-
연락하다:
- Catherine H. Cole
- 전화번호: 011-6189340-8238
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
49년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
Ewing's family of bone or soft tissue의 조직학적으로 확인된 종양
- 유윙 육종
- 말초 원시 신경 외배엽 종양
다음 기준 중 하나를 충족하는 질병:
- 절제 가능한 국소 질환(종양 부피 200mL 미만)
- 진단 시 이전에 절제된 국소 질환
- 절제 불가능한 질환(종양 용적 200mL 이상)이나 국소 조절로서 방사선 요법을 연기할 수 있음
- 조기 방사선 치료가 필요한 국소 질환
- 폐 및/또는 흉막 전이만
- 폐외/흉막 전이(골격, 골수, 림프절)
- 최종 생검 후 45일 이내
환자 특성:
나이:
- 50세 미만
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 신장 기능 정상
- 사구체여과율 최소 60mL/min
심혈관:
- 정상적인 심장 기능
- 분수 단축 최소 29%
- 분출률 40% 이상
다른:
- 연구 참여를 방해하는 의학적, 정신적 또는 사회적 상태가 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 이전 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
환자는 2개의 추가 VIDE 유도 화학 요법 과정을 받습니다(과정 5 및 6).
축성 종양에 방사선 치료가 필요한 환자도 주 5일 동시 방사선 치료를 받습니다.
일부 환자는 종양의 외과적 절제술을 받을 수 있습니다.
모든 환자는 1일차에 빈크리스틴 IV를, 1일과 2일차에 3시간에 걸쳐 닥티노마이신 IV 및 이포스파마이드 IV를 투여받게 됩니다(VAI).
치료는 8 코스(코스 7-14) 동안 21일마다 반복됩니다.
뇌 및/또는 척수에 대한 방사선 요법이 필요한 환자도 동시 방사선 요법을 받습니다.
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주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
필요하다고 판단되는 환자에게 제공
필요하다고 판단되는 환자에게 제공
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실험적: 그룹 2, 팔 I
환자는 VIDE 유도 화학 요법의 2가지 추가 과정(과정 5 및 6)을 받습니다.
일부 환자는 종양의 외과적 절제술을 받을 수 있습니다.
모든 환자는 1코스에 대해 그룹 1에서와 같이 VAI 화학요법을 받습니다.
그런 다음 환자는 7개의 추가 VAI 화학 요법 과정을 받습니다(과정 8-14).
절제 불가능, 부분 절제 또는 부적절하게 절제된 질병을 가진 환자는 6-12일 동안 동시 전체 폐 방사선 요법을 받습니다.
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주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
필요하다고 판단되는 환자에게 제공
필요하다고 판단되는 환자에게 제공
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실험적: 그룹 2, 팔 II
환자는 VIDE 유도 화학 요법의 2가지 추가 과정(과정 5 및 6)을 받습니다.
일부 환자는 종양의 외과적 절제술을 받을 수 있습니다.
모든 환자는 1코스에 대해 그룹 1에서와 같이 VAI 화학요법을 받습니다.
그런 다음 환자는 -6~-3일에 6시간마다 경구용 부설판을 포함하는 고용량 화학요법을 받고 -2일에 30분 동안 멜팔란 IV를 투여받습니다.
환자는 0일에 자가 PBSC IV를 받습니다. 절제 불가능, 부분 절제 또는 부적절하게 절제된 질환이 있는 환자는 최소 5주 동안 주 5일 동시 방사선 요법을 받습니다.
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주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
필요하다고 판단되는 환자에게 제공
필요하다고 판단되는 환자에게 제공
구두 및 IV
구두 및 IV
주어진 IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존
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사건 없는 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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유도 요법 후 1개월째 타당성, 독성 및 반응
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강화 요법 후 1개월째 강화 요법의 타당성 및 독성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Ian J. Lewis, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
- 연구 의자: Douglas Hawkins, MD, Seattle Children's Hospital
- 연구 의자: Alan W. Craft, MD, Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
- 연구 의자: Odile Oberlin, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Ian R. Judson, MA, MD, FRCP, Institute of Cancer Research, United Kingdom
- 연구 의자: Helmut Gadner, MD, FRCPG, St. Anna Kinderkrebsforschung
- 연구 의자: G. Ulrich Exner, MD, Balgrist Universitaetsklinik
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dirksen U, Brennan B, Le Deley MC, Cozic N, van den Berg H, Bhadri V, Brichard B, Claude L, Craft A, Amler S, Gaspar N, Gelderblom H, Goldsby R, Gorlick R, Grier HE, Guinbretiere JM, Hauser P, Hjorth L, Janeway K, Juergens H, Judson I, Krailo M, Kruseova J, Kuehne T, Ladenstein R, Lervat C, Lessnick SL, Lewis I, Linassier C, Marec-Berard P, Marina N, Morland B, Pacquement H, Paulussen M, Randall RL, Ranft A, Le Teuff G, Wheatley K, Whelan J, Womer R, Oberlin O, Hawkins DS; Euro-E.W.I.N.G. 99 and Ewing 2008 Investigators. High-Dose Chemotherapy Compared With Standard Chemotherapy and Lung Radiation in Ewing Sarcoma With Pulmonary Metastases: Results of the European Ewing Tumour Working Initiative of National Groups, 99 Trial and EWING 2008. J Clin Oncol. 2019 Dec 1;37(34):3192-3202. doi: 10.1200/JCO.19.00915. Epub 2019 Sep 25.
- Ladenstein R, Potschger U, Le Deley MC, Whelan J, Paulussen M, Oberlin O, van den Berg H, Dirksen U, Hjorth L, Michon J, Lewis I, Craft A, Jurgens H. Primary disseminated multifocal Ewing sarcoma: results of the Euro-EWING 99 trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3284-91. doi: 10.1200/JCO.2009.22.9864. Epub 2010 Jun 14.
- Le Deley MC, Delattre O, Schaefer KL, Burchill SA, Koehler G, Hogendoorn PC, Lion T, Poremba C, Marandet J, Ballet S, Pierron G, Brownhill SC, Nesslbock M, Ranft A, Dirksen U, Oberlin O, Lewis IJ, Craft AW, Jurgens H, Kovar H. Impact of EWS-ETS fusion type on disease progression in Ewing's sarcoma/peripheral primitive neuroectodermal tumor: prospective results from the cooperative Euro-E.W.I.N.G. 99 trial. J Clin Oncol. 2010 Apr 20;28(12):1982-8. doi: 10.1200/JCO.2009.23.3585. Epub 2010 Mar 22.
- Juergens C, Weston C, Lewis I, Whelan J, Paulussen M, Oberlin O, Michon J, Zoubek A, Juergens H, Craft A. Safety assessment of intensive induction with vincristine, ifosfamide, doxorubicin, and etoposide (VIDE) in the treatment of Ewing tumors in the EURO-E.W.I.N.G. 99 clinical trial. Pediatr Blood Cancer. 2006 Jul;47(1):22-9. doi: 10.1002/pbc.20820.
- Le Deley MC, Paulussen M, Lewis I, Brennan B, Ranft A, Whelan J, Le Teuff G, Michon J, Ladenstein R, Marec-Berard P, van den Berg H, Hjorth L, Wheatley K, Judson I, Juergens H, Craft A, Oberlin O, Dirksen U. Cyclophosphamide compared with ifosfamide in consolidation treatment of standard-risk Ewing sarcoma: results of the randomized noninferiority Euro-EWING99-R1 trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2440-8. doi: 10.1200/JCO.2013.54.4833. Epub 2014 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068608
- EURO-EWING-INTERGROUP-EE99
- EBMT-INTERGROUP-EE99
- EORTC-62981
- GPOH-AUSTRIA-INTERGROUP-EE99
- GPOH-GERMANY-INTERGROUP-EE99
- SFOP-INTERGROUP-EE99
- SWS-SAKK-INTERGROUP-EE99
- CCLG-INTERGROUP-EE99
- COG-AEWS0331
- EU-20213
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