Yhdistelmäkemoterapia perifeerisen kantasolusiirron, sädehoidon ja/tai leikkauksen kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on Ewingin sarkooma
maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of Leicester
Euroopan kansallisten ryhmien Ewing-kasvainten työskentelyaloite Ewing-kasvaintutkimukset 1999 (EURO-E.W.I.N.G.99)
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Perifeerinen kantasolusiirto voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapiaa ja tappaa enemmän kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, onko yhdistelmäkemoterapia tehokkaampi sädehoidon ja/tai leikkauksen kanssa vai ilman sitä Ewingin sarkooman hoidossa.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan erilaisia yhdistelmäkemoterapia-ohjelmia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin ne toimivat, kun ne annetaan perifeerisen kantasolusiirron, sädehoidon ja/tai leikkauksen kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on Ewingin sarkooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertaa Ewingin perheen kasvainta sairastavien potilaiden tapahtumavapaata ja kokonaiseloonjäämistä, joita hoidetaan tavallisella induktiokemoterapialla, joka sisältää vinkristiiniä, daktinomysiiniä, ifosfamidia ja etoposidia (VIDE) ja sen jälkeen konsolidoivaa kemoterapiaa, joka sisältää vinkristiiniä, daktinomysiiniä ja runsaasti ifosfaalia sisältävää busulfaania. (Bu-Mel), jota seuraa autologisten perifeeristen veren kantasolujen (PBSC) siirto joko sädehoidon ja/tai leikkauksen kanssa tai ilman.
Toissijainen
- Määritä EWS-Flil-transkriptin prognostinen merkitys näillä potilailla.
- Määritä luuytimessä ja PBSC:ssä esiintyvän minimaalisen sairauden esiintymistiheys ja prognostinen arvo EWS-Flil-transkriptin läsnäolon tai puuttumisen perusteella näillä potilailla.
- Selvitä VIDE-induktiokemoterapian toteutettavuus ja toksisuus näillä potilailla.
- Määritä näiden potilaiden vaste VIDE-induktiokemoterapiaan.
- Selvitä VAI:n yhdistävän kemoterapian toteutettavuus ja myrkyllisyys näillä potilailla.
- Selvitä Bu-Mel-konsolodaatiokemoterapian toteutettavuus ja toksisuus näillä potilailla.
- Määritä näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden tapahtumaton eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen prognostisella ryhmäanalyysillä.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan iän ja primaarisen kasvaimen paikallisen hoidon mukaan (kyllä vs. ei).
Potilaat saavat induktiokemoterapiaa, joka sisältää vinkristiini IV päivänä 1 ja ifosfamidi IV 3 tunnin ajan, doksorubisiini IV yli 4 tunnin ajan ja etoposidi IV yli 1 tunnin päivinä 1-3 (VIDE). Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 hoitojakson ajan, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta. Perifeerisen veren kantasolut (PBSC) kerätään kurssin 3 ja/tai 4 jälkeen. Potilaat arvioidaan kurssin 4 jälkeen. Potilaat, jotka tarvitsevat varhaista sädehoitoa aksiaalisen kasvaimen vuoksi tai potilaat, jotka tarvitsevat sädehoitoa aivoihin ja/tai selkäytimeen (n. milloin tahansa tutkimuksen aikana) luokitellaan ryhmään 1. Potilaat, jotka eivät tarvitse varhaista sädehoitoa, luokitellaan ryhmään 2.
- Ryhmä 1: Potilaat saavat 2 lisäkurssia VIDE-induktiokemoterapiaa (kurssit 5 ja 6). Potilaat, jotka tarvitsevat sädehoitoa aksiaaliseen kasvaimeen, saavat myös samanaikaista sädehoitoa 5 päivänä viikossa. Joillekin potilaille voidaan tämän jälkeen tehdä kasvaimen kirurginen resektio. Kaikki potilaat saavat sitten vinkristiini IV päivänä 1 ja daktinomysiini IV ja ifosfamidi IV 3 tunnin ajan päivinä 1 ja 2 (VAI). Hoito toistetaan 21 päivän välein 8 kurssin ajan (kurssit 7-14). Potilaat, jotka tarvitsevat aivojen ja/tai selkäytimen sädehoitoa, saavat myös samanaikaista sädehoitoa.
Ryhmä 2: Potilaat käyvät läpi 2 lisäkurssia VIDE-induktiokemoterapiaa (kurssit 5 ja 6). Joillekin potilaille voidaan tämän jälkeen tehdä kasvaimen kirurginen resektio. Kaikki potilaat saavat VAI-kemoterapiaa, kuten ryhmässä 1, yhden hoitojakson ajan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta konsolidaatiohoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat 7 lisäkurssia VAI-kemoterapiaa (kurssit 8-14). Potilaat, joilla on leikkauskelvoton, osittain leikattu tai riittämättömästi leikattu sairaus, saavat samanaikaista koko keuhkojen sädehoitoa 6-12 päivän ajan.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat suuriannoksista kemoterapiaa, joka sisältää suun kautta otettavaa busulfaania 6 tunnin välein päivinä -6 - -3 ja melfalaani IV 30 minuutin ajan päivänä -2. Potilaat saavat autologisen PBSC IV:n päivänä 0. Potilaat, joilla on leikkauskelvoton, osittain resektoitu tai riittämättömästi leikattu sairaus, saavat samanaikaista sädehoitoa 5 päivänä viikossa vähintään 5 viikon ajan.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 4 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen säännöllisesti.
Cancer Research UK:n vertaisarvioitu ja rahoittama tai tukema
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 1 200 potilasta kertyy tähän tutkimukseen noin 7 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Children's Hospital at Westmead
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoffrey B. McCowage
- Puhelinnumero: 61298452122
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Rekrytointi
- Royal Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Irving
- Puhelinnumero: 617-3636-8671
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Rekrytointi
- Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria L. Kirby
- Puhelinnumero: 61881617411
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Rekrytointi
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine H. Cole
- Puhelinnumero: 011-6189340-8238
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Michon
- Puhelinnumero: 418-656-4141X47191
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunil Jayantilal' S. Desai
- Puhelinnumero: 780-248-5530
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytointi
- Children's and Women's Hospital of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Caron Strahlendorf
- Puhelinnumero: 604-875-3576
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Rochelle A. Yanofsky
- Puhelinnumero: 204-787-4163
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytointi
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Anne B. Goodyear
- Puhelinnumero: 709-777-4303
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- Rekrytointi
- IWK Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret C. Yhap
- Puhelinnumero: 902-470-8778
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Baruchel
- Puhelinnumero: 416-813-7795
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- Hôpital Sainte Justine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvan Samson
- Puhelinnumero: 514-345-4931x2790
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Rekrytointi
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Mpofu
- Puhelinnumero: 306-655-2744
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- Rekrytointi
- San Jorge Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis A. Clavell
- Puhelinnumero: 787-728-1575
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1
- Rekrytointi
- Starship Children's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Lochie R. Teague
- Puhelinnumero: 649-307-4949x22423
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
- Rekrytointi
- Phoenix Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Boklan
- Puhelinnumero: 602-546-0920
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trial Office - Arkansas Cancer Research Center at Uni
- Puhelinnumero: 501-686-8274
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- Rekrytointi
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - City of Hope Comprehensive Cancer Cen
- Puhelinnumero: 800-826-4673
- Sähköposti: becomingapatient@coh.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Southern California Permanente Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert M. Cooper
- Puhelinnumero: 323-783-5307
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Leo Mascarenhas
- Puhelinnumero: 323-361-2529
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 95798
- Rekrytointi
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Neyssa M. Marina
- Puhelinnumero: 650-723-5535
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95661
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent A. Kiley
- Puhelinnumero: 916-474-2326
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-4282
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Rady Children's Hospital - San Diego
- Puhelinnumero: 858-966-5934
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - UCSF Helen Diller Family Comprehensi
- Puhelinnumero: 877-827-3222
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado Center for Cancer and Blood Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly W. Maloney
- Puhelinnumero: 720-777-6673
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Alfred I. duPont Hospital for Childre
- Puhelinnumero: 302-651-5755
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
- Rekrytointi
- Children's National Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Children's National Medical Center
- Puhelinnumero: 202-884-2549
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric S. Sandler
- Puhelinnumero: 904-697-3793
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center Clin
- Puhelinnumero: 866-574-5124
- Sähköposti: Sylvester@emergingmed.com
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramamoorthy Nagasubramanian
- Puhelinnumero: 407-650-7230
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey H. Schwartz
- Puhelinnumero: 850-505-4790
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- All Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory A. Hale
- Puhelinnumero: 727-767-4176
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - St. Joseph's Cancer Institute
- Puhelinnumero: 800-882-4123
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Rekrytointi
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Narayana Gowda
- Puhelinnumero: 561-844-6363
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Todd M. Cooper
- Puhelinnumero: 404-785-1838
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Rekrytointi
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Cancer Research Center of Hawaii
- Puhelinnumero: 808-586-2979
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712-6297
- Rekrytointi
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugenia Chang
- Puhelinnumero: 208-381-2731
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- Rekrytointi
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - University of Chicago Cancer Research
- Puhelinnumero: 773-834-7424
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Rekrytointi
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro A. De Alarcon
- Puhelinnumero: 309-655-4242
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9677
- Rekrytointi
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Simmons Cooper Cancer Institute
- Puhelinnumero: 217-545-7929
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
- Rekrytointi
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Cancer Information Service
- Puhelinnumero: 800-237-1225
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40232
- Rekrytointi
- Kosair Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Kosair Children's Hospital
- Puhelinnumero: 502-629-5500
- Sähköposti: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Rekrytointi
- Children's Hospital of New Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Children's Hospital of New Orleans
- Puhelinnumero: 504-894-5377
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Rekrytointi
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph M. Wiley
- Puhelinnumero: 410-601-6266
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 2115
- Rekrytointi
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Rodriguez-Galindo
- Puhelinnumero: 617-632-4580
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Helen DeVos Children's Hospital
- Puhelinnumero: 616-391-3050
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Rekrytointi
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-5381
- Rekrytointi
- Bronson Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey S. Lobel
- Puhelinnumero: 269-341-6350
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Rekrytointi
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Breslin Cancer Center at Ingham Regio
- Puhelinnumero: 517-334-2765
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805-1983
- Rekrytointi
- CCOP - Duluth
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 218-786-8364
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Rekrytointi
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Children's Hospitals and Clinics of M
- Puhelinnumero: 612-813-5193
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Masonic Cancer Center at University o
- Puhelinnumero: 612-624-2620
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Cancer Center
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102-2392
- Rekrytointi
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 612-220-6000
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
- Rekrytointi
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Gail C. Megason
- Puhelinnumero: 601-984-5220
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxine L. Hetherington
- Puhelinnumero: 816-234-3265
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert J. Hayashi
- Puhelinnumero: 314-454-2041
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-2306
- Rekrytointi
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Bernstein
- Puhelinnumero: 702-732-1493
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Hackensack University Medical Center
- Puhelinnumero: 201-996-2879
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Roswell Park Cancer Institute
- Puhelinnumero: 877-275-7724
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
- Puhelinnumero: 212-305-8615
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa R. Hackney
- Puhelinnumero: 585-275-2981
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - SUNY Upstate Medical University Hospi
- Puhelinnumero: 315-464-5476
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
- Rekrytointi
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Blumenthal Cancer Center at Carolinas
- Puhelinnumero: 704-355-2884
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
- Rekrytointi
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Presbyterian Cancer Center at Presbyt
- Puhelinnumero: 704-384-5369
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Duke Cancer Institute
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU M
- Puhelinnumero: 252-744-2391
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Cincinnati Children's Hospital Medica
- Puhelinnumero: 513-636-2799
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Cleveland Clinic Taussig Cancer Cente
- Puhelinnumero: 866-223-8100
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5000
- Rekrytointi
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yousif (Joe) H. Matloub
- Puhelinnumero: 216-844-3345
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura T. Martin
- Puhelinnumero: 614-722-3582
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
- Rekrytointi
- Dayton Children's - Dayton
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmett H. Broxson
- Puhelinnumero: 937-641-3111
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Rekrytointi
- Toledo Hospital
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Rekrytointi
- Tod Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Tod Children's Hospital
- Puhelinnumero: 330-884-3955
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- Oklahoma University Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rene Y. McNall-Knapp
- Puhelinnumero: 405-271-5311
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Puhelinnumero: 503-413-2560
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip M. Monteleone
- Puhelinnumero: 484-884-3333
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Rekrytointi
- Penn State Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John F. Kuttesch
- Puhelinnumero: 717-531-6012
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Fox
- Puhelinnumero: 267-425-3010
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Children's Hospital of Pittsburgh
- Puhelinnumero: 412-692-7056
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Greenville Hospital Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Greenville Hospital Cancer Center
- Puhelinnumero: 864-241-6251
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 605-322-3000
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Rekrytointi
- East Tennessee Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ray C. Pais
- Puhelinnumero: 865-541-8266
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Rekrytointi
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Ottaa yhteyttä:
- Osvaldo Regueira
- Puhelinnumero: 806-354-5434x282
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Rekrytointi
- Driscoll Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Driscoll Children's Hospital
- Puhelinnumero: 361-694-5311
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Cook's Children's Medical Center
- Puhelinnumero: 682-885-2103
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Marie R. Langevin
- Puhelinnumero: 210-567-7477
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3993
- Rekrytointi
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Estrada
- Puhelinnumero: 210-575-7268
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113-1100
- Rekrytointi
- Primary Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Phillip E. Barnette
- Puhelinnumero: 801-662-4700
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly P. Dunsmore
- Puhelinnumero: 434-924-5105
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3300
- Rekrytointi
- INOVA Fairfax Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Inova Fairfax Hospital
- Puhelinnumero: 703-208-6650
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1971
- Rekrytointi
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric J. Lowe
- Puhelinnumero: 757-668-7243
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie R. Park
- Puhelinnumero: 206-987-2106
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99220-2555
- Rekrytointi
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy L. Felgenhauer
- Puhelinnumero: 509-474-2777
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert G. Irwin
- Puhelinnumero: 253-403-3481
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
- Rekrytointi
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Ottaa yhteyttä:
- Allen R. Chauvenet
- Puhelinnumero: 304-388-1552
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- Rekrytointi
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Rekrytointi
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Midwest Children's Cancer Center at Children's Hospital of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael E. Kelly
- Puhelinnumero: 414-456-4170
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu Ewingin luu- tai pehmytkudosperheen kasvain
- Ewingin sarkooma
- Perifeerinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain
Sairaus, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Resekoitavissa oleva paikallinen sairaus (kasvaintilavuus alle 200 ml)
- Paikallinen sairaus, joka on leikattu aiemmin diagnoosin yhteydessä
- Leikkauskelvoton sairaus (vähintään 200 ml kasvaimen tilavuus), mutta sädehoito paikallisena kontrollina voi viivästyä
- Paikallinen sairaus ja varhainen sädehoito vaaditaan
- Vain keuhko- ja/tai keuhkopussin etäpesäkkeet
- Ekstrapulmonaaliset/keuhkopussin etäpesäkkeet (luuranko, luuydin, imusolmukkeet)
- Enintään 45 päivää lopullisesta biopsiasta
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Alle 50
Suorituskyky:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Munuaisten toiminta normaali
- Glomerulaarinen suodatusnopeus vähintään 60 ml/min
Sydän:
- Normaali sydämen toiminta
- Murtolyhennys vähintään 29 %
- poistofraktio vähintään 40 %
Muuta:
- Ei lääketieteellistä, psykiatrista tai sosiaalista tilaa, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Ei määritelty
Leikkaus:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Potilaat saavat 2 lisäkurssia VIDE-induktiokemoterapiaa (kurssit 5 ja 6).
Potilaat, jotka tarvitsevat sädehoitoa aksiaaliseen kasvaimeen, saavat myös samanaikaista sädehoitoa 5 päivänä viikossa.
Joillekin potilaille voidaan tämän jälkeen tehdä kasvaimen kirurginen resektio.
Kaikki potilaat saavat sitten vinkristiini IV päivänä 1 ja daktinomysiini IV ja ifosfamidi IV 3 tunnin ajan päivinä 1 ja 2 (VAI).
Hoito toistetaan 21 päivän välein 8 kurssin ajan (kurssit 7-14).
Potilaat, jotka tarvitsevat aivojen ja/tai selkäytimen sädehoitoa, saavat myös samanaikaista sädehoitoa.
|
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Annetaan potilaille, joiden katsotaan tarvitsevan sitä
Annetaan potilaille, joiden katsotaan tarvitsevan sitä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2, käsi I
Potilaat käyvät läpi 2 lisäkurssia VIDE-induktiokemoterapiaa (kurssit 5 ja 6).
Joillekin potilaille voidaan tämän jälkeen tehdä kasvaimen kirurginen resektio.
Kaikki potilaat saavat VAI-kemoterapiaa, kuten ryhmässä 1, yhden hoitojakson ajan.
Tämän jälkeen potilaat saavat 7 lisäkurssia VAI-kemoterapiaa (kurssit 8-14).
Potilaat, joilla on leikkauskelvoton, osittain leikattu tai riittämättömästi leikattu sairaus, saavat samanaikaista koko keuhkojen sädehoitoa 6-12 päivän ajan.
|
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Annetaan potilaille, joiden katsotaan tarvitsevan sitä
Annetaan potilaille, joiden katsotaan tarvitsevan sitä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2, käsivarsi II
Potilaat käyvät läpi 2 lisäkurssia VIDE-induktiokemoterapiaa (kurssit 5 ja 6).
Joillekin potilaille voidaan tämän jälkeen tehdä kasvaimen kirurginen resektio.
Kaikki potilaat saavat VAI-kemoterapiaa, kuten ryhmässä 1, yhden hoitojakson ajan.
Potilaat saavat sitten suuriannoksista kemoterapiaa, joka sisältää suun kautta otettavaa busulfaania 6 tunnin välein päivinä -6 - -3 ja melfalaani IV 30 minuutin ajan päivänä -2.
Potilaat saavat autologisen PBSC IV:n päivänä 0. Potilaat, joilla on leikkauskelvoton, osittain resektoitu tai riittämättömästi leikattu sairaus, saavat samanaikaista sädehoitoa 5 päivänä viikossa vähintään 5 viikon ajan.
|
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Annetaan potilaille, joiden katsotaan tarvitsevan sitä
Annetaan potilaille, joiden katsotaan tarvitsevan sitä
Suullisesti annettu ja IV
Suullisesti annettu ja IV
Koska IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kokonaisselviytyminen
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toteutettavuus, myrkyllisyys ja vaste 1 kuukauden kuluttua induktiohoidosta
|
|
Konsolidaatiohoitojen toteutettavuus ja toksisuus 1 kuukauden kuluttua konsolidointihoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ian J. Lewis, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Douglas Hawkins, MD, Seattle Children's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Alan W. Craft, MD, Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
- Opintojen puheenjohtaja: Odile Oberlin, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Ian R. Judson, MA, MD, FRCP, Institute of Cancer Research, United Kingdom
- Opintojen puheenjohtaja: Helmut Gadner, MD, FRCPG, St. Anna Kinderkrebsforschung
- Opintojen puheenjohtaja: G. Ulrich Exner, MD, Balgrist Universitaetsklinik
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dirksen U, Brennan B, Le Deley MC, Cozic N, van den Berg H, Bhadri V, Brichard B, Claude L, Craft A, Amler S, Gaspar N, Gelderblom H, Goldsby R, Gorlick R, Grier HE, Guinbretiere JM, Hauser P, Hjorth L, Janeway K, Juergens H, Judson I, Krailo M, Kruseova J, Kuehne T, Ladenstein R, Lervat C, Lessnick SL, Lewis I, Linassier C, Marec-Berard P, Marina N, Morland B, Pacquement H, Paulussen M, Randall RL, Ranft A, Le Teuff G, Wheatley K, Whelan J, Womer R, Oberlin O, Hawkins DS; Euro-E.W.I.N.G. 99 and Ewing 2008 Investigators. High-Dose Chemotherapy Compared With Standard Chemotherapy and Lung Radiation in Ewing Sarcoma With Pulmonary Metastases: Results of the European Ewing Tumour Working Initiative of National Groups, 99 Trial and EWING 2008. J Clin Oncol. 2019 Dec 1;37(34):3192-3202. doi: 10.1200/JCO.19.00915. Epub 2019 Sep 25.
- Ladenstein R, Potschger U, Le Deley MC, Whelan J, Paulussen M, Oberlin O, van den Berg H, Dirksen U, Hjorth L, Michon J, Lewis I, Craft A, Jurgens H. Primary disseminated multifocal Ewing sarcoma: results of the Euro-EWING 99 trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3284-91. doi: 10.1200/JCO.2009.22.9864. Epub 2010 Jun 14.
- Le Deley MC, Delattre O, Schaefer KL, Burchill SA, Koehler G, Hogendoorn PC, Lion T, Poremba C, Marandet J, Ballet S, Pierron G, Brownhill SC, Nesslbock M, Ranft A, Dirksen U, Oberlin O, Lewis IJ, Craft AW, Jurgens H, Kovar H. Impact of EWS-ETS fusion type on disease progression in Ewing's sarcoma/peripheral primitive neuroectodermal tumor: prospective results from the cooperative Euro-E.W.I.N.G. 99 trial. J Clin Oncol. 2010 Apr 20;28(12):1982-8. doi: 10.1200/JCO.2009.23.3585. Epub 2010 Mar 22.
- Juergens C, Weston C, Lewis I, Whelan J, Paulussen M, Oberlin O, Michon J, Zoubek A, Juergens H, Craft A. Safety assessment of intensive induction with vincristine, ifosfamide, doxorubicin, and etoposide (VIDE) in the treatment of Ewing tumors in the EURO-E.W.I.N.G. 99 clinical trial. Pediatr Blood Cancer. 2006 Jul;47(1):22-9. doi: 10.1002/pbc.20820.
- Le Deley MC, Paulussen M, Lewis I, Brennan B, Ranft A, Whelan J, Le Teuff G, Michon J, Ladenstein R, Marec-Berard P, van den Berg H, Hjorth L, Wheatley K, Judson I, Juergens H, Craft A, Oberlin O, Dirksen U. Cyclophosphamide compared with ifosfamide in consolidation treatment of standard-risk Ewing sarcoma: results of the randomized noninferiority Euro-EWING99-R1 trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2440-8. doi: 10.1200/JCO.2013.54.4833. Epub 2014 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sarkooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Etoposidi
- Ifosfamidi
- Melphalan
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Vincristine
- Busulfaani
- Daktinomysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000068608
- EURO-EWING-INTERGROUP-EE99
- EBMT-INTERGROUP-EE99
- EORTC-62981
- GPOH-AUSTRIA-INTERGROUP-EE99
- GPOH-GERMANY-INTERGROUP-EE99
- SFOP-INTERGROUP-EE99
- SWS-SAKK-INTERGROUP-EE99
- CCLG-INTERGROUP-EE99
- COG-AEWS0331
- EU-20213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .