악성 신경아교종 환자 치료에서의 CCI-779

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 두개내 악성 신경교종

  • 다형교모세포종
  • 역형성 성상세포종
  • 역형성 핍지교종
  • 역형성 혼합 희소성상세포종
  • 달리 명시되지 않은 악성 성상세포종
• 이후 진행되는 경우 낮은 등급의 초기 진단 허용
• 재발성 질환은 MRI 또는 ​​CT 스캔으로 문서화된 진행이 있어야 합니다.
• 진행성 질환은 이전 방사선 요법에 실패한 적이 있어야 합니다.

• 재발성 또는 진행성 종양의 최근 절제는 다음을 모두 충족하는 경우 허용됩니다.

  • 수술에서 회복
  • CT 스캔 또는 MRI는 수술 후 96시간 이내 또는 수술 후 4-6주에 수행됨
  • 동시 스테로이드 용량은 안정적이어야 합니다.
• 이전의 간질성 근접 치료 또는 정위 방사선 수술 후 필요한 진정한 진행성 질병의 확인(PET, 탈륨 스캔, MR 분광법 또는 수술 문서화)

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 8주 이상

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm3
• 절대 호중구 수 최소 2,000/mm3
• 혈소판 수 최소 120,000/mm3
• 헤모글로빈 최소 10g/dL(수혈 허용)

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 빌리루빈
• ULN의 1.5배 미만인 SGOT
• 콜레스테롤 350mg/dL 미만
• 트리글리세리드 400mg/dL 미만

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 미만
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

다른:

• 활성 감염 없음
• 지난 3년 이내에 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 연구를 방해할 중대한 의학적 질병이 없을 것
• 독성을 모호하게 하거나 약물 대사를 위험하게 변경하는 질병 없음
• CCI-779와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 없거나 항히스타민제에 대한 알레르기 또는 수용 불능
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 12주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 인터페론 이후 최소 1주일

화학 요법:

• 이전 빈크리스틴 이후 최소 2주
• 이전 프로카바진 이후 최소 3주
• 이전 니트로소우레아 투여 후 최소 6주

• 1단계:

  • 2가지 사전 화학 요법 허용
  • 재발성 또는 진행성 질환에 대한 이전 보조 요법 1개 및 이전 요법 1개 또는
  • 진행성 종양에 대한 2가지 이전 요법

• 2단계:

  • 재발성 악성 신경아교종에 대한 이전 화학 요법이 1개 이하
  • 안정적인 다형성 교모세포종에 대한 사전 화학 요법 허용되지 않음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 타목시펜 이후 최소 1주일

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 진행성 질환에 대한 사전 방사선 치료 후 최소 4주
• 비진행성 다형성 교모세포종에 대한 이전 방사선 치료 후 1개월 이내

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 비세포독성 제제 투여 후 최소 1주일