IB기, II기 또는 IIIA기 비소세포폐암 환자의 수술 전 베바시주맙, 파클리탁셀 및 카보플라틴

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암

  • IB기(T2, N0), II기(T1 또는 T2, N1 또는 T3, N0) 또는 IIIA기(T3, N1)
  • 잠재적으로 절제 가능한 질병
• 중요한 혈관에 근접한 큰 중앙 원발성 종양 없음
• 기관지경으로 명백한 기관지내 종양 없음

• 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
• 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-1 또는
• 카르노프스키 70-100%

기대 수명:

• 12개월 이상

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 유전성 출혈 장애의 병력 없음
• 과응고 상태에 대한 유전적 소인 없음
• 임상적으로 명백한 과응고 상태 또는 출혈 체질 없음

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 빌리루빈
• AST/ALT ULN의 2.5배 이하
• INR 1.5 미만
• PTT 36초 미만

신장:

• ULN의 1.5배 미만인 크레아티닌 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 신증후군 없음
• 소변 단백질 0.5g/24시간 이하

심혈관:

• 치료에도 불구하고 제대로 조절되지 않는 고혈압(수축기 150mmHg 초과 및/또는 확장기 100mmHg 초과)
• 보상되지 않는 관상 동맥 질환 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 임상적으로 유의하거나 중증의 말초 혈관 질환이 없음
• 혈전증에 대한 유전적 소인 없음
• 깊은 정맥 또는 동맥 혈전증 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 지난 6개월 동안 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 지난 6개월 이내에 일과성 허혈 발작 없음
• 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고가 없었음
• 지난 6개월 이내에 다른 동맥 혈전색전증 사건 없음

폐:

• 객혈 없음
• 폐색전증 없음

다른:

• 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
• 중국 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 또는 인간화 항체에 알려진 과민성 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 지난 28일 동안 심각한 외상이 없었음
• 통제되지 않은 동시 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 없음
• 다른 활동성 악성 종양 없음
• 전용량 항응고제 또는 혈전용해제를 필요로 하지 않음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이 암에 대한 사전 생물학적 요법 없음
• 동시 예방적 성장 인자 없음(예: 에포에틴 알파, 필그라스팀[G-CSF] 또는 사르그라모스팀[GM-CSF])

화학 요법:

• 이 암에 대한 사전 화학 요법 없음
• 다른 악성 종양에 대한 이전 화학요법은 이전 악성 종양이 근치적으로 치료되었고 현재 통제되고 있는 경우 허용됩니다.

내분비 요법:

• 이 암에 대한 사전 내분비 요법 없음

방사선 요법:

• 이 암에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 다른 악성 종양에 대한 선행 방사선 요법은 이전 악성 종양이 근치적으로 치료되었고 현재 통제되고 있는 경우 허용됩니다.
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 사전 진단 기관지경 검사, 종격동경 검사 또는 CT 유도 생검 허용
• 이전 대수술 또는 개복 생검 이후 최소 28일

다른:

• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암 조사 또는 상업 제제 또는 치료법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• INR이 1.5 미만인 경우 기존의 영구 유치 IV 카테터 유지를 위한 동시 저용량 와파린 허용