手术前贝伐单抗、紫杉醇和卡铂治疗 IB 期、II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌

  • IB 期（T2、N0）、II 期（T1 或 T2、N1 或 T3、N0）或 IIIA 期（T3、N1）
  • 潜在可切除的疾病
• 在重要血管附近没有大的中央原发性肿瘤
• 支气管镜检查无明显支气管内肿瘤

• 至少有 1 个单维可测量的病灶

  • 通过常规技术至少 20 毫米或通过螺旋 CT 扫描至少 10 毫米
• 没有已知的脑转移

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• ECOG 0-1 或
• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命：

• 超过12个月

造血：

• 白细胞至少 3,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 无遗传性出血性疾病病史
• 没有高凝状态的遗传倾向
• 没有临床上明显的高凝状态或出血素质

肝脏：

• 胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST/ALT 不大于 ULN 的 2.5 倍
• INR 小于 1.5
• PTT小于36秒

肾脏：

• 肌酐低于 ULN 的 1.5 倍或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min
• 无肾病综合征
• 尿蛋白不超过 0.5 g/24 小时

心血管：

• 尽管接受治疗，但没有控制不佳的高血压（收缩压大于 150 毫米汞柱和/或舒张压大于 100 毫米汞柱）
• 无代偿性冠状动脉疾病
• 近 6 个月内无心肌梗塞
• 无临床意义或严重的外周血管疾病
• 没有血栓形成的遗传倾向
• 无深静脉或动脉血栓形成
• 无症状性充血性心力衰竭
• 过去 6 个月内无不稳定型心绞痛
• 无心律失常
• 过去 6 个月内无短暂性脑缺血发作
• 近6个月内无脑血管意外
• 过去 6 个月内无其他动脉血栓栓塞事件

肺部：

• 无咯血
• 无肺栓塞

其他：

• 没有对研究药物的类似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人或人源化抗体没有已知的超敏反应
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 过去 28 天内无重大外伤
• 无不受控制的并发疾病
• 无持续或活动性感染
• 没有严重的、无法愈合的伤口、溃疡或骨折
• 无其他活动性恶性肿瘤
• 无需全剂量抗凝或溶栓治疗

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 没有针对这种癌症的先前生物疗法
• 没有并发的预防性生长因子（例如，epoetin alfa、非格司亭 [G-CSF] 或沙格司亭 [GM-CSF]）

化疗：

• 这种癌症之前没有化疗
• 如果先前的恶性肿瘤得到治愈并且目前得到控制，则允许先前对另一种恶性肿瘤进行化疗

内分泌治疗：

• 没有针对这种癌症的既往内分泌治疗

放疗：

• 没有针对这种癌症的既往放射治疗
• 如果先前的恶性肿瘤已经过治愈性治疗并且目前得到控制，则允许先前对另一种恶性肿瘤进行过放射治疗
• 无同步放疗

外科手术：

• 允许事先进行诊断性支气管镜检查、纵隔镜检查或 CT 引导活检
• 自上次大手术或开放式活检后至少 28 天

其他：

• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他同时进行的抗癌研究或商业代理或治疗
• HIV 阳性患者不能同时进行联合抗逆转录病毒治疗
• 如果 INR 小于 1.5，则允许同时使用低剂量华法林来维持现有的永久性留置 IV 导管