ステージ IB、ステージ II、またはステージ IIIA の非小細胞肺がん患者の治療における手術前のベバシズマブ、パクリタキセル、およびカルボプラチン

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された非小細胞肺がん

  • ステージ IB (T2、N0)、II (T1 または T2、N1 または T3、N0)、または IIIA (T3、N1)
  • 切除可能な可能性のある疾患
• 重要な血管の近くに大きな中心原発腫瘍がない
• 気管支鏡で明らかな気管支内腫瘍なし

• 少なくとも 1 つの一次元的に測定可能な病変

  • 従来技術では少なくとも20 mm、またはスパイラルCTスキャンでは少なくとも10 mm
• 脳転移は知られていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• ECOG 0-1 または
• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 12か月以上

造血系:

• WBC 少なくとも 3,000/mm^3
• 好中球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3
• 遺伝性出血性疾患の病歴がない
• 凝固亢進状態に対する遺伝的素因はない
• 臨床的に明らかな凝固亢進状態や出血素因はない

肝臓:

• ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.5倍未満
• AST/ALT が ULN の 2.5 倍以下
• INR 1.5 未満
• PTT 36 秒未満

腎臓:

• クレアチニンがULN ORの1.5倍未満
• クレアチニンクリアランスが少なくとも 60 mL/min
• ネフローゼ症候群はありません
• 尿タンパクが 0.5 g/24 時間以下

心臓血管:

• 治療にもかかわらず、高血圧が不十分にコントロールされていない（収縮期150 mm Hgを超える、および/または拡張期100 mm Hgを超える）
• 非代償性冠動脈疾患がないこと
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 臨床的に重大なまたは重度の末梢血管疾患がないこと
• 血栓症に対する遺伝的素因はない
• 深部静脈または動脈血栓症がないこと
• 症候性のうっ血性心不全はない
• 過去6か月以内に不安定狭心症がないこと
• 不整脈なし
• 過去6か月以内に一過性脳虚血発作がないこと
• 過去6ヶ月以内に脳血管障害がないこと
• 過去6か月以内に他の動脈血栓塞栓性イベントがないこと

肺:

• 喀血なし
• 肺塞栓症はない

他の：

• 研究薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に対するアレルギー反応の既往がないこと
• チャイニーズハムスター卵巣細胞産物または他の組換えヒト抗体またはヒト化抗体に対する過敏症は知られていない
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 研究の遵守を妨げるような精神疾患や社会的状況がないこと
• 過去 28 日以内に重大な外傷がないこと
• 制御不能な併発疾患がないこと
• 進行中の感染または活動性の感染がないこと
• 重篤な治癒していない傷、潰瘍、骨折がないこと
• 他に活動性の悪性腫瘍がないこと
• 抗凝固療法や血栓溶解療法の全用量は必要ありません

以前の併用療法:

生物学的療法:

• このがんに対するこれまでの生物学的療法はない
• 同時の予防的成長因子なし（例、エポエチン アルファ、フィルグラスチム [G-CSF]、またはサルグラモスチム [GM-CSF]）

化学療法:

• このがんに対するこれまでの化学療法はない
• 別の悪性腫瘍に対する以前の化学療法は、以前の悪性腫瘍が治癒的に治療され、現在制御されている場合に許可されます。

内分泌療法:

• このがんに対するこれまでの内分泌療法は行われていない

放射線療法:

• このがんに対して以前に放射線治療を受けていない
• 別の悪性腫瘍に対する以前の放射線療法は、以前の悪性腫瘍が治癒的に治療され、現在制御されている場合に許可されます。
• 同時放射線治療なし

手術：

• 以前の診断用気管支鏡検査、縦隔鏡検査、または CT ガイド下生検が許可される
• 以前の大規模な外科手術または開腹生検から少なくとも 28 日が経過している

他の：

• 他に兼任治験薬は存在しない
• 他の抗がん剤の治験薬、市販薬、または治療法を併用していないこと
• HIV 陽性患者に対する抗レトロウイルス併用療法は併用しない
• INR 1.5 未満の場合、既存の永久留置 IV カテーテルのメンテナンスのための低用量ワルファリンの同時使用が許可されます。