국소 신경모세포종 소아 치료에서 수술 전 병용 화학요법
MYCN 증폭이 없는 절제 불가능한 국소 신경모세포종이 있는 1세 이상의 소아 치료
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 수술 전에 화학요법 약물을 투여하면 수술 중에 제거할 수 있도록 종양이 줄어들 수 있습니다.
목적: 국소 신경모세포종이 있는 어린이를 치료하기 위해 수술 전에 제공된 복합 화학 요법의 효과를 결정하기 위한 3상 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
- 카보플라틴, 에토포사이드, 사이클로포스파미드, 독소루비신 및 빈크리스틴으로 치료된 MYCN 증폭 없이 국소화된 절제 불가능한 신경아세포종을 가진 어린이의 국소 통제, 사건 없는 생존 및 전체 생존의 관점에서 결과를 결정하고 수술을 받았습니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 1-3일(코스 1 및 3)에 1시간에 걸쳐 카보플라틴 IV 및 2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 받습니다. 환자는 1-5일(또는 2일 및 3일)에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를, 4-5일에 6시간에 걸쳐 독소루비신 IV를, 1일 및 5일(코스 2 및 4)에 빈크리스틴 IV를 받습니다. 치료는 4코스 동안 21일마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 외과적 절제술을 받은 후 2가지 추가 화학 요법 과정을 거칩니다.
8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 및 60개월에 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 100명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
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Odense, 덴마크, DK-5000
- Odense University Hospital
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Cologne, 독일, D-50924
- Children's Hospital
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Ghent, 벨기에, B-9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Gothenburg, 스웨덴, 41685
- Ostra Sjukhuset
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Lausanne, 스위스, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Valencia, 스페인, 46009
- Hospital Universitario La Fe
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England
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- Southampton University Hospital NHS Trust
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- St. Anna Children's Hospital
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Genoa, 이탈리아, 16148
- Istituto Giannina Gaslini
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Lisboa, 포르투갈, 1099-023 Codex
- Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, S.A.
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Toulouse, 프랑스, 31026
- Centre Hospitalier Regional de Purpan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
절제 불가능한 국소 신경모세포종의 진단
- 2기 또는 3기
- MYCN 증폭 없음
환자 특성:
나이:
- 1 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 이전 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 사전 방사선 치료 없음
수술:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3년에 사건 없는 생존
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Janice A. Kohler, MD, FRCP, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
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- 신경 모세포종
- 약물의 생리적 효과
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- 골수 파괴 작용제
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- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 항생제, 항종양제
- 사이클로포스파마이드
- 카보플라틴
- 에토포사이드
- 독소루비신
- 리포솜 독소루비신
- 빈크리스틴
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068960
- SIOP-NB-2009
- CCLG-NB-2000-09
- EU-20107
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