신경모세포종 환자 치료에서 줄기 세포 이식 후 Dinutuximab, Aldesleukin 및 Sargramostim을 포함하거나 포함하지 않는 이소트레티노인
2026년 3월 4일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
골수 절제 요법 및 자가 줄기 세포 구조 후 고위험 신경모세포종에서 키메라 항체 14.18(Ch14.18)의 3상 무작위 연구
이 부분 무작위배정 3상 시험은 디누툭시맙, 알데스류킨 및 사르그라모스팀과 함께 이소트레티노인을 연구하여 신경모세포종 환자 치료에서 줄기 세포 이식 후 이소트레티노인 단독 요법과 비교하여 얼마나 잘 작용하는지 확인합니다.
이소트레티노인과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
dinutuximab과 같은 단클론 항체는 특정 세포를 표적으로 하여 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다.
알데스류킨과 사르그라모스팀은 사람의 백혈구를 자극하여 암세포를 죽일 수 있습니다.
화학 요법이 신경모세포종 치료에서 줄기 세포 이식 후 dinutuximab, aldesleukin 및 sargramostim의 유무에 관계없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. 단클론 항체 Ch14.18(디누툭시맙) + 사이토카인 + 이소트레티노인(13-시스-레티노산, 또는 RA)이 고위험 신경모세포종 환자에서 골수 절제 요법 및 줄기 세포 구조 후 무사고 생존을 RA 단독과 비교하여 개선하는지 확인합니다. 완전 반응(CR), 매우 우수한 부분 반응(VGPR) 또는 부분 반응(PR)의 사전 자가 줄기 세포 이식(ASCT) 반응을 달성했습니다.
2차 목표:
I. 단일 클론 항체 Ch14.18 + 사이토카인 + 이소트레티노인(13-시스-레티노산, 또는 RA)이 사전 치료를 받은 고위험 신경모세포종 환자에서 RA 단독과 비교하여 골수 절제 요법 및 줄기 세포 구제 후 전체 생존을 향상시키는지 여부를 결정합니다. -CR, VGPR 또는 PR의 ASCT 응답.
II. CR, VGPR 또는 PR의 사전 ASCT 반응을 달성한 고위험 국제 신경모세포종 병기 체계(INSS) 4기 신경모세포종 환자의 하위군에서 면역요법 + RA가 RA 단독에 비해 무사건 생존 및 전체 생존을 개선하는지 확인 .
III. 모노클로날 항체 Ch14.18과 사이토카인의 조합의 독성을 결정합니다.
IV. 생검(Stratum 07)에 의해 기록된 지속성 질환 환자의 결과 데이터를 소아암 그룹(CCG)-3981의 유사 환자에 대한 과거 데이터와 비교하기 위함.
V. 연구의 무작위 부분을 중단한 후 Ch14.18 + 사이토카인 + RA를 투여받은 피험자에 대한 사건 없는 생존(EFS) 및 전체 생존(OS) 추정치 및 기준선 특성을 추가로 설명하고 개선합니다.
VI. 다음에 초점을 맞춘 연구의 무작위 부분이 중단된 후 구현된 새로운 투여 지침에 따라 Ch14.18 + 사이토카인 + RA의 안전성 및 독성을 추가로 설명하기 위해: a) 피험자당 제공되는 과정의 수; b) 용량 감소 또는 중단 횟수(ch14.18) 및/또는 인터류킨[IL]-2); 및 c) 독성 사망의 수.
3차 목표:
I. CR, VGPR 또는 PR의 사전 ASCT 반응을 달성한 신경모세포종 환자의 하위군에서, 다음과 같이 감지되는 최소 잔류 질환(MRD) 부하 감소에 있어 두 무작위 요법 간에 차이가 있는지 확인합니다. 매개변수: 메타-요오도베닐구아니딘(MIBG) 스캔, 혈액 및 골수 샘플의 면역세포학(IC), 티로신 하이드록실라제에 대한 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR), 포스포글리콜레이트 포스파타제(PGP) 9.5 및 흑색종 항원 계열 A, 1 (MAGE-1) 혈액과 골수에서.
II. MRD 기준선으로부터의 변화가 사건 없는 전체 생존과 관련이 있는지 확인합니다.
III. 무작위 요법 중 하나에 대해 진단 시 종양 생물학이 사건 없는 전체 생존과 상관관계가 있는지 확인합니다.
IV. 항체 의존성 세포 독성(ADCC)과 EFS 사이의 관계를 탐구합니다.
V. 면역요법 동안 인간 항-키메라 항체(HACA)의 서술적 프로파일을 결정하기 위함.
VI. 13-cis-retinoic-acid 약동학의 가변성과 약리유전체 매개변수와의 관계를 확인하고 이러한 수준 및/또는 유전적 변이가 EFS 또는 전신 독성과 관련이 있는지 확인합니다.
VII. 심장 재분극에 대한 ch14.18의 잠재적 효과를 결정하고 ch14.18을 평가하기 위해 플라즈마 수준.
VIII. 자연 발생 항-글리칸 항체의 존재가 알레르기 반응 및 ch14.18의 혈중 농도와 상관관계가 있는지 확인하기 위해.
IX. Fc 수용체(FcR) 및 킬러 세포 면역글로불린 유사 수용체(Kir)/Kir-리간드의 유전자형이 EFS와 상관관계가 있는지 확인합니다.
X. 자연 살해 세포 p30 관련 단백질(NKp30) 이소형 발현 및 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 및 순환 리간드 B7-H6이 EFS 또는 OS의 예후인지 확인하기 위해.
개요: COG(Children's Oncology Group)-A3973 또는 COG-ANBL0532에도 등록된 생검 확인 ASCT 후 지속성 질환으로 계층화된 환자는 치료군 II에 할당됩니다. 계층의 첫 번째 세트에 있는 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: ASCT 후 56-85일에 시작하여 환자는 14일 동안 매일 2회(BID) 이소트레티노인을 경구(PO) 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 질병 진행을 경험하지 않았고 이소트레티노인 요법 완료 후 추가 항신경모세포종 요법을 받지 않은 경우 Arm II로 교차할 수 있습니다. (2009년 4월 16일부로 적립 마감됨)
ARM II: ASCT 후 56-85일에 시작하여 환자는 코스 1, 3 및 5 동안 0-13일에 2시간 동안 피하(SC) 또는 정맥내(IV)로 sargramostim(GM-CSF)과 dinutuximab을 포함하는 면역 요법을 받습니다. 코스 1-5의 3-6일에 10-20시간 동안 IV. 환자는 또한 코스 2 및 4 동안 0-3일 및 7-10일에 지속적으로 알데스류킨 IV를 투여받습니다. 면역요법은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 5개 코스 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 면역요법 11일째부터 Arm I에서와 같이 이소트레티노인을 투여받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 10년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1449
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, 미국, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, 미국, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89120
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Summit, New Jersey, 미국, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
- John Hunter Children's Hospital
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Children's Hospital-Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 신경모세포종 진단을 받아야 하며 진단 당시 고위험군으로 분류되어야 합니다. 예외: 처음에 비고위험 신경모세포종으로 진단되었지만 나중에 고위험 신경모세포종으로 전환(및/또는 재발)된 환자도 자격이 있습니다.
모든 환자는 ANBL0032에 적합하려면 집중 유도 후 ASCT 및 방사선 요법을 포함한 치료를 완료해야 합니다. 방사선 요법은 미리 완전히 절제된 작은 부신 덩어리가 있거나 식별 가능한 원발성 종양이 없는 환자의 경우 면제될 수 있습니다. 이러한 치료법의 예는 다음과 같습니다.
- A3973 프로토콜에 따른 치료 후
- 소아 종양학 그룹(POG)-9341/9342 프로토콜에 따른 치료 후
- CCG3891에 따른 치료 후
- 신경모세포종 치료에 대한 새로운 접근법(NANT)에 대한 치료 후 2001-02
- ANBL02P1에 따른 치료 중 또는 치료 후 등록
- ANBL07P1에 따른 치료 중 또는 치료 후 등록
탠덤 이식 환자는 다음과 같은 자격이 있습니다.
- ANBL0532에 따라 또는 ANBL0532에 따른 치료 후
- POG 9640에 따른 치료 후
- COG ANBL00P1에 따른 치료 후
- CHP 594/Dana-Farber Cancer Institute(DFCI) 34-DAT에 따른 치료 후
- 아래 명시된 드문 경우를 제외하고 진단 후 첫 번째 유도 화학 요법을 시작한 날부터 ASCT 날짜까지 12개월 이내; 탠덤 ASCT 환자의 경우 이 날짜가 FIRST 줄기 세포 주입 날짜가 됩니다. 예외: 처음에 비고위험 신경모세포종으로 진단되었지만 나중에 고위험 신경모세포종으로 전환(및/또는 재발)한 경우, 12개월 제한은 고위험 신경모세포종에 대한 유도 요법 날짜부터 시작해야 합니다(초기 고위험이 아닌 질병에 대한 유도 요법), ASCT 날짜까지
사전 ASCT 평가에서 환자는 원발 부위, 연조직 전이 및 뼈 전이에 대한 CR, VGPR 또는 PR에 대한 국제 신경모세포종 반응 기준(INRC)을 충족해야 합니다. 이러한 기준을 충족하는 환자는 아래에 설명된 골수 반응에 대한 프로토콜 지정 기준도 충족해야 합니다.
- =< 10% 종양(총 유핵 세포 내용물의)이 양측 골수 흡인/생검에서 얻은 모든 검체에서 관찰됨
- 이전 골수에서 종양이 관찰되지 않았고 사전 ASCT 및/또는 등록 전 평가에서 수행된 양측 골수 흡인/생검 표본에서 종양이 =< 10%인 환자도 자격이 있습니다(당 INRC 이것은 진행성 질환[PD]의 "전반적인" 반응으로 정의되었을 것입니다.)
ANBL0032에 등록하기 전에 필수 질병 병기 결정을 수행해야 합니다(컴퓨터 단층촬영[CT] 또는 자기공명영상[MRI], MIBG 스캔 및 바닐릴만델산[VMA]/호모바닐산[HVA]을 포함한 종양 영상 연구, 뼈 골수 흡인이 필요하지만 ASCT 전에 음성인 경우 생검을 생략할 수 있음); 이 질병 평가는 적격성을 위해 필요하며 바람직하게는 2주 이내에 수행되어야 하지만 등록 전 최대 4주 이내에 수행되어야 합니다.
- 방사선 치료 전에 잔여 질환이 있는 경우, 조사된 잔여 종양의 재평가는 바람직하게는 방사선 치료 완료 후 빠르면 5일에 수행됩니다. 잔여 질환이 있는 환자가 자격이 있습니다. 생검은 필요하지 않습니다. 생검 후 ASCT 후 잔여 질환이 있는 것으로 확인된 환자는 Stratum 07에 등록됩니다.
- 프로토콜에 명시된 골수 반응을 제외하고, 사전 ASCT 평가에서 정상 카테콜아민을 보인 환자의 유일한 질병 징후인 카테콜아민 상승을 제외하고, 환자는 연구 등록 시점에 진행성 질병이 없어야 합니다.
- 치료가 시작되기 전에 환자를 등록해야 합니다. 프로토콜 치료가 시작될 것으로 예상되는 날짜는 연구 등록일로부터 10일 이내여야 합니다. 환자는 가급적 말초혈액 줄기세포(PBSC) 주입 후 56일에서 85일 사이에 등록해야 합니다(탠덤 이식의 경우 2차 줄기세포 주입일로부터 1일). 환자는 PBSC 주입 후 200일 이내에 등록해야 합니다. 등록은 방사선 요법 완료 후, 그리고 ASCT 및 방사선 요법 후 종양 평가 완료 후에 이루어져야 합니다. 정보에 입각한 동의는 등록 시점까지 ASCT 전 3주 이내에 얻어야 합니다.
- 환자는 이전에 항-디시알로강글리오시드(GD2) 항체 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 Lansky 또는 Karnofsky 성능 척도 점수가 50% 이상이어야 하고 환자의 기대 수명은 2개월 이상이어야 합니다.
- 총 절대 식세포 수(APC = %호중구 + %단핵구) X 백혈구(WBC)는 최소 1000/uL입니다.
크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70mL/분/1.73 m^2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:
- 0.4mg/dL 이하(1개월~6개월 미만)
- 0.5mg/dL 이하(6개월~1년 미만)
- 0.6mg/dL 이하(1~2년)
- 0.8mg/dL 이하(2~6세)
- 1.0mg/dL 이하(6~10세)
- 1.2mg/dL 이하(10~13세)
- 1.4mg/dL 이하(>= 13세[여성])
- 1.5mg/dL 이하(13~16세[남성])
- 1.7mg/dL 이하(>= 16세[남성])
- 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상
- 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) =< 5 x 정상
- Veno-occlusive disease가 있다면 안정적이거나 호전되어야 한다.
- 심초음파에 의한 단축률 >= 27%, 또는 단축률이 비정상인 경우 게이트 방사성 핵종 연구 또는 심장초음파에 의한 박출률 >= 55%; 참고: 심초음파 또는 게이트 방사성 핵종 연구는 등록 전 4주 이내에 수행해야 합니다.
- 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC) > 폐 기능 검사에 의해 예측된 60%; 폐 기능 검사(PFT)를 수행할 수 없는 소아의 경우 휴식 시 호흡곤란 및 운동 과민증의 증거가 없어야 합니다. 참고: 등록 전 4주 이내에 폐기능 검사를 실시해야 합니다.
- 발작 장애가 있는 환자는 항경련제를 복용 중이고 잘 조절되는 경우 등록할 수 있습니다. 중추신경계(CNS) 독성 < 등급 2
- 기관 및 식품의약국(FDA) 지침에 따른 서면 동의서를 부모 또는 법적 보호자로부터 받아야 합니다.
- 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 가임 환자는 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 수유 중인 여성 환자는 모유 수유 중단에 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1군(이소트레티노인)(2009년 4월 16일 현재 적립 마감)
바람직하게 ASCT 후 56일에서 85일 사이에 시작하지만 최대 200일까지 지연될 수 있으며, 환자는 14일 동안 이소트레티노인 PO BID를 받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 28일마다 반복됩니다.
환자는 질병 진행을 경험하지 않았고 이소트레티노인 요법 완료 후 추가 항신경모세포종 요법을 받지 않은 경우 Arm II로 교차할 수 있습니다.
|
상관 연구
보조 연구
다른 이름들:
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
|
|
실험적: II군(사르그라모스팀, 디누툭시맙, 알데스류킨, 이소트레티노인)
바람직하게 ASCT 후 56일에서 85일 사이에 시작하지만 최대 200일까지 지연될 수 있음 -코스 1-5의 3-6일차에 20시간.
환자는 또한 코스 2 및 4 동안 0-3일 및 7-10일에 지속적으로 알데스류킨 IV를 투여받습니다. 면역요법은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 5개 코스 동안 28일마다 반복됩니다.
환자는 또한 면역요법 11일째부터 Arm I에서와 같이 이소트레티노인을 투여받습니다.
|
상관 연구
보조 연구
다른 이름들:
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 삼 년
|
RA + 면역요법이 RA 단독과 비교하여 EFS를 개선하는지 확인하기 위한 비교
|
삼 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 삼 년
|
RA + 면역요법이 RA와 비교하여 EFS를 향상시키는지 여부를 결정하기 위한 비교. INSS 4기 질환이 있는 무작위 환자의 하위 그룹에 대해서만.
CCG-3981의 유사한 환자에 대한 과거 데이터에 대한 생검에 의해 기록된 지속성 질병이 있는 환자에 대한 결과 데이터의 설명적 비교.
|
삼 년
|
|
시험의 비무작위 부분에서 환자의 사건 없는 생존(EFS)
기간: 삼 년
|
연구의 무작위 부분의 중단 후 RA + 면역요법을 받는 환자에 대한 EFS.
|
삼 년
|
|
유해 사례 버전 4.0에 대한 공통 용어 기준을 사용하여 평가된 독성 발생률
기간: 등록부터 사후관리까지
|
적어도 하나의 등급 3 이상의 독성을 경험한 환자의 비율.
|
등록부터 사후관리까지
|
|
제공되는 치료 과정 수
기간: 코스 1-6
|
RA + 면역요법에 무작위 배정된 환자 대 RA + 면역요법에 비무작위 배정된 환자(지속성 질환 환자 제외)에 대해 제공된 요법 과정의 수.
|
코스 1-6
|
|
전체 생존(OS)
기간: 삼 년
|
RA + 면역요법이 RA 단독과 비교하여 OS를 개선하는지 여부를 결정하기 위한 비교.
RA + 면역요법이 RA 단독과 INSS 4기 질환이 있는 무작위 환자의 하위 그룹과 비교하여 OS를 개선하는지 여부를 결정하기 위한 비교.
|
삼 년
|
|
시험의 비무작위 부분에서 환자의 전체 생존(OS)
기간: 삼 년
|
연구의 무작위 부분의 중단 후 RA + 면역요법을 받는 환자에 대한 OS.
|
삼 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HACA의 평균 수준
기간: 최대 10년
|
면역요법 동안 각 수집 시점에서 HACA의 평균 수준이 계산될 것이다.
|
최대 10년
|
|
심장 재분극
기간: 최대 10년
|
일반적으로 설명 요약에는 연속 변수에 대한 n, 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 90% 신뢰 구간과 범주형 변수의 n 및 퍼센트가 포함됩니다.
요약은 적절한 경우 평가 시간별로 데이터를 제공합니다.
|
최대 10년
|
|
MRD의 변화
기간: 기준선 최대 10년
|
MRD 기준선으로부터의 변화에 대한 설명 분석이 수행됩니다.
또한 Wilcoxon 순위합 검정을 수행하여 두 치료 부문 간의 MRD 기준선으로부터의 중앙값 변화를 비교합니다.
다변량 Cox 비례 위험 회귀 모델은 MRD 부담의 변화가 EFS 또는 OS와 관련이 있는지 확인하기 위해 테스트합니다.
|
기준선 최대 10년
|
|
종양 생물학의 변화
기간: 기준선 최대 10년
|
다변량 Cox 비례 위험 회귀 모델은 dinutuximab 혈청 수준, HACA 역가, 효과기 세포 기능 또는 효과기 세포 활성화에 대한 혈청 마커가 EFS 또는 OS와 연관되는지 확인하기 위해 테스트합니다.
|
기준선 최대 10년
|
|
B7-H6 레벨 순환
기간: 첫 번째 사르그라모스팀 주사 전 1주일(코스 1의 -1일)
|
EFS 및 OS의 Kaplan-Meier 플롯은 코호트의 중앙값을 사용하여 이분화한 후 생성됩니다.
순환하는 B7-H6 수준의 예후 가치를 결정하기 위해 EFS 및 OS에 대한 로그 순위 테스트를 사용하여 단변량 분석을 수행합니다.
EFS 및 OS의 다변량 분석에서 Cox 모델은 순환하는 B7-H6 수준의 독립적인 예후 능력을 테스트하는 데 사용되며, MYCN 상태, INSS 병기, 조직학 및 진단 연령을 포함하는 중요한 예후 인자를 조정합니다.
|
첫 번째 사르그라모스팀 주사 전 1주일(코스 1의 -1일)
|
|
FcR의 유전자형
기간: 최대 10년
|
EFS의 Kaplan-Meier 플롯은 FcR의 세 가지 유전자형 하위 그룹과 Kir/Kir-리간드의 세 가지 유전자형 하위 그룹에 대해 생성됩니다.
또한, FcR 내 및 Kir/Kir-리간드 내 각 유전자형의 쌍별 방식으로 로그 순위 테스트 비교가 이루어질 것입니다.
|
최대 10년
|
|
Kir/Kir-리간드의 유전자형
기간: 최대 10년
|
EFS의 Kaplan-Meier 플롯은 FcR의 세 가지 유전자형 하위 그룹과 Kir/Kir-리간드의 세 가지 유전자형 하위 그룹에 대해 생성됩니다.
또한, FcR 내 및 Kir/Kir-리간드 내 각 유전자형의 쌍별 방식으로 로그 순위 테스트 비교가 이루어질 것입니다.
|
최대 10년
|
|
이소트레티노인 약동학 파라미터
기간: 코스 1의 14일째 투여 후 4시간째
|
최고 혈청 농도 수준과 EFS의 관계가 있는지 확인하기 위해 이 수준에 대한 용어를 Cox 비례 위험 모델에서 테스트합니다.
최고 혈청 농도 수준과 독성 비율의 관계가 있는지 확인하기 위해 Kendall의 Tau 통계가 계산됩니다.
|
코스 1의 14일째 투여 후 4시간째
|
|
ADCC 수준
기간: 최대 10년
|
서술적으로 비교됩니다.
|
최대 10년
|
|
NKp30 이소형 발현 및 SNP
기간: 첫 번째 사르그라모스팀 주사 전 1주일(코스 1의 -1일)
|
EFS 및 OS의 Kaplan-Meier 플롯은 코호트의 중앙값을 사용하여 이분화한 후 생성됩니다.
NKp30 isoform 발현 및 SNP의 예후 가치를 결정하기 위해 EFS 및 OS에 대한 로그 순위 테스트를 사용하여 단변량 분석을 수행합니다.
EFS 및 OS의 다변량 분석에서 Cox 모델은 NKp30 이소형 발현 및 SNP의 독립적인 예후 능력을 테스트하는 데 사용되며, v-MYC 골수세포종증 바이러스 관련 종양유전자, 신경모세포종 유래(조류)(MYCN) 상태를 포함한 중요한 예후 인자를 조정합니다. , INSS 단계, 조직학 및 진단 연령.
|
첫 번째 사르그라모스팀 주사 전 1주일(코스 1의 -1일)
|
|
자연적으로 발생하는 항-글리칸 항체의 존재
기간: 최대 10년
|
자연적으로 발생하는 항 글리칸 항체의 존재가 알레르기 반응과 관련이 있는지 확인하기 위해 피셔의 정확한 테스트가 수행됩니다.
Wilcoxon 테스트는 자연적으로 발생하는 항-글리칸 항체의 존재가 dinutuximab의 혈중 농도와 관련이 있는지 확인하기 위해 수행됩니다.
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice L Yu, Children's Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu AL, Gilman AL, Ozkaynak MF, London WB, Kreissman SG, Chen HX, Smith M, Anderson B, Villablanca JG, Matthay KK, Shimada H, Grupp SA, Seeger R, Reynolds CP, Buxton A, Reisfeld RA, Gillies SD, Cohn SL, Maris JM, Sondel PM; Children's Oncology Group. Anti-GD2 antibody with GM-CSF, interleukin-2, and isotretinoin for neuroblastoma. N Engl J Med. 2010 Sep 30;363(14):1324-34. doi: 10.1056/NEJMoa0911123.
- Oesterheld J, Ferguson W, Kraveka JM, Bergendahl G, Clinch T, Lorenzi E, Berry D, Wada RK, Isakoff MS, Eslin DE, Brown VI, Roberts W, Zage P, Harrod VL, Mitchell DS, Hanson D, Saulnier Sholler GL. Eflornithine as Postimmunotherapy Maintenance in High-Risk Neuroblastoma: Externally Controlled, Propensity Score-Matched Survival Outcome Comparisons. J Clin Oncol. 2024 Jan 1;42(1):90-102. doi: 10.1200/JCO.22.02875. Epub 2023 Oct 26.
- Desai AV, Gilman AL, Ozkaynak MF, Naranjo A, London WB, Tenney SC, Diccianni M, Hank JA, Parisi MT, Shulkin BL, Smith M, Moscow JA, Shimada H, Matthay KK, Cohn SL, Maris JM, Bagatell R, Sondel PM, Park JR, Yu AL. Outcomes Following GD2-Directed Postconsolidation Therapy for Neuroblastoma After Cessation of Random Assignment on ANBL0032: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2022 Dec 10;40(35):4107-4118. doi: 10.1200/JCO.21.02478. Epub 2022 Jul 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 신경외배엽 종양, 원시, 말초
- 신경외배엽 종양, 원시
- 신경 모세포종
- 펩타이드
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 레티노이드
- 카로티노이드
- 폴리 엔
- 알켄
- 탄화수소, acyclic
- 탄화수소
- 사이클로 헥 세네스
- 사이클로 헥산
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 안료, 생물학적
- 생물학적 요인
- 탄수화물
- 세포 간 신호 전달 펩티드 및 단백질
- 당 단백질
- Glycoconjugates
- 조혈 세포 성장 인자
- 사이토 카인
- 이소트레티노인
- Aldesleukin
- DINUTUXIMAB
- Sargramostim
- 식민지 자극 요인
기타 연구 ID 번호
- NCI-2009-01064 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
- s14-01661
- COG-ANBL0032
- PANBL0032_A33PAMDREVW01
- CDR0000069018
- ANBL0032 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA030969 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .