Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isotretinoin med eller uten Dinutuximab, Aldesleukin og Sargramostim etter stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med nevroblastom

29. mars 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Fase III randomisert studie av kimært antistoff 14.18 (Ch14.18) ved høyrisikoneuroblastom etter myeloablativ terapi og autolog stamcelleredning

Denne delvis randomiserte fase III-studien studerer isotretinoin med dinutuximab, aldesleukin og sargramostim for å se hvor godt det virker sammenlignet med isotretinoin alene etter stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med neuroblastom. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som isotretinoin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg. Monoklonale antistoffer, som dinutuximab, kan blokkere tumorvekst på forskjellige måter ved å målrette mot visse celler. Aldesleukin og sargramostim kan stimulere en persons hvite blodceller til å drepe kreftceller. Det er ennå ikke kjent om kjemoterapi er mer effektiv med eller uten dinutuximab, aldesleukin og sargramostim etter stamcelletransplantasjon ved behandling av neuroblastom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem om monoklonalt antistoff Ch14.18 (dinutuximab) + cytokiner + isotretinoin (13-cis-retinsyre eller RA) forbedrer hendelsesfri overlevelse etter myeloablativ terapi og stamcelleredning sammenlignet med RA alene, hos pasienter med høyrisikonevroblastom som har oppnådd en pre-autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) respons med fullstendig respons (CR), svært god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bestem om monoklonalt antistoff Ch14.18 + cytokiner + isotretinoin (13-cis-retinsyre, eller RA) forbedrer total overlevelse etter myeloablativ terapi og stamcelleredning sammenlignet med RA alene, hos pasienter med høy risiko nevroblastom som har oppnådd en pre -ASCT-respons av CR, VGPR eller PR.

II. Bestem om immunterapi + RA forbedrer hendelsesfri overlevelse og total overlevelse sammenlignet med RA alene, i undergruppen av høyrisiko International Neuroblastom Staging System (INSS) stadium 4 neuroblastompasienter som har oppnådd en pre-ASCT-respons av CR, VGPR eller PR .

III. Bestem toksisiteten til kombinasjonen av monoklonalt antistoff Ch14.18 med cytokiner.

IV. Å sammenligne utfallsdata for pasientene med vedvarende sykdom dokumentert ved biopsi (Stratum 07) med historiske data for de analoge pasientene fra Children's Cancer Group (CCG)-3981.

V. For å ytterligere beskrive og avgrense estimatene for event free survival (EFS) og total overlevelse (OS) og baseline-karakteristikker for forsøkspersoner som mottar Ch14.18 + cytokiner + RA, etter avslutning av den randomiserte delen av studien.

VI. For ytterligere å beskrive sikkerheten og toksisiteten til Ch14.18 + cytokiner + RA under de nye administreringsretningslinjene implementert etter avslutning av den randomiserte delen av studien med fokus på: a) antall kurs levert per fag; b) antall dosereduksjoner eller stans (ch14.18 og/eller interleukin [IL]-2); og c) antall giftige dødsfall.

TERTIÆRE MÅL:

I. I undergruppen av nevroblastompasienter som har oppnådd en pre-ASCT-respons av CR, VGPR eller PR, finn ut om det er en forskjell mellom de to randomiserte regimene for å redusere den minimale restsykdomsbyrden (MRD), som påvises av følgende parametere: meta-jodbenylguanidin (MIBG) skanning, immunocytologi (IC) av blod- og benmargsprøver, revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) for tyrosinhydroksylase, fosfoglykolatfosfatase (PGP) 9.5 og melanom1-antigenfamilie A, (MAGE-1) i blod og benmarg.

II. Bestem om endring fra baseline av MRD er assosiert med hendelsesfri og total overlevelse.

III. Bestem om tumorbiologi ved diagnose korrelerer med hendelsesfri og total overlevelse, for et av de randomiserte regimene.

IV. Å utforske forholdet mellom antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet (ADCC) og EFS.

V. For å bestemme en beskrivende profil av humant anti-kimerisk antistoff (HACA) under immunterapi.

VI. For å bestemme variasjonen av 13-cis-retinsyre-farmakokinetikk og forhold til farmakogenomiske parametere og bestemme om disse nivåene og/eller genetiske variasjonene korrelerer med EFS eller systemisk toksisitet.

VII. For å bestemme den potensielle effekten av ch14.18 på hjerterepolarisering og for å evaluere ch14.18 plasmanivåer.

VIII. For å finne ut om tilstedeværelsen av naturlig forekommende anti-glykan antistoffer korrelerer med allergiske reaksjoner og blodnivåer av ch14.18.

IX. For å bestemme om genotypen av Fc-reseptor (FcR) og drepercelle-immunoglobulinlignende reseptor (Kir)/Kir-ligand korrelerer med EFS.

X. For å bestemme om naturlig drepercelle p30-relatert protein (NKp30) isoformekspresjon og enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP), og sirkulerende ligand B7-H6 er prognostiske for EFS eller OS.

OVERSIKT: Pasienter stratifisert med biopsi-bekreftet post-ASCT persisterende sykdom som også er registrert på Children's Oncology Group (COG)-A3973 eller COG-ANBL0532, blir tildelt behandlingsarm II. Pasienter i det første settet med strata blir randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: Fra og med dag 56-85 etter ASCT får pasienter isotretinoin oralt (PO) to ganger daglig (BID) i 14 dager. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan gå over til arm II forutsatt at de ikke har opplevd sykdomsprogresjon og ikke har mottatt ytterligere antinevroblastombehandling etter fullført isotretinoinbehandling. (stengt for periodisering per 16.04.2009)

ARM II: Fra og med dag 56-85 etter ASCT får pasienter immunterapi som omfatter sargramostim (GM-CSF) subkutant (SC) eller intravenøst ​​(IV) over 2 timer på dag 0-13 i løpet av kurs 1, 3 og 5 og dinutuximab IV over 10-20 timer på dag 3-6 av kurs 1-5. Pasienter får også aldesleukin IV kontinuerlig på dag 0-3 og 7-10 under kur 2 og 4. Immunterapi gjentas hver 28. dag i 5 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får også isotretinoin som i arm I fra og med dag 11 av immunterapi.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i 10 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1449

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter må diagnostiseres med nevroblastom, og kategoriseres som høyrisiko på diagnosetidspunktet; unntak: pasienter som i utgangspunktet er diagnostisert som ikke-høyrisiko-nevroblastom, men senere konvertert (og/eller tilbakefall) til høyrisiko-nevroblastom, er også kvalifisert

  • Alle pasienter må ha fullført behandling inkludert intensiv induksjon etterfulgt av ASCT og strålebehandling for å være kvalifisert for ANBL0032; strålebehandling kan fravikes for pasienter som enten har små binyremasser som er fullstendig reseksert foran, eller som aldri har en identifiserbar primærtumor; eksempler på slike terapier inkluderer:

    • Etter behandling i henhold til A3973-protokollen
    • Etter behandling i henhold til Pediatric Oncology Group (POG)-9341/9342 protokoll
    • Etter behandling i henhold til CCG3891
    • Etter behandling på nye tilnærminger til neuroblastomterapi (NANT) 2001-02
    • Påmelding på eller etter behandling per ANBL02P1
    • Påmelding på eller etter behandling per ANBL07P1

    • Tandemtransplanterte pasienter er kvalifisert:

      • Etter behandling på eller i henhold til ANBL0532
      • Etterbehandling per POG 9640
      • Etter behandling i henhold til COG ANBL00P1
      • Etter behandling i henhold til CHP 594/Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) 34-DAT
  • Ikke mer enn 12 måneder fra startdatoen for den første induksjonskjemoterapien etter diagnose til datoen for ASCT med unntak av de sjeldne tilfellene som nevnt nedenfor; for tandem ASCT-pasienter vil dette være datoen for FØRSTE stamcelleinfusjon; unntak: for de som i utgangspunktet er diagnostisert som ikke-høyrisikonevroblastom, men senere konvertert (og/eller tilbakefall) til høyrisikonevroblastom, bør 12-månedersbegrensningen starte fra datoen for induksjonsterapi for høyrisikonevroblastom (ikke fra den første induksjonsterapi for ikke-høyrisikosykdom), til datoen for ASCT

  • Ved pre-ASCT-evaluering må pasienter oppfylle International Neuroblastoma Response Criteria (INRC) for CR, VGPR eller PR for primært sted, bløtvevsmetastaser og benmetastaser; Pasienter som oppfyller disse kriteriene må også oppfylle protokollens spesifiserte kriterier for benmargsrespons som skissert nedenfor:

    • =< 10 % svulst (av totalt kjerneholdig celleinnhold) sett på en hvilken som helst prøve fra en bilateral benmargsaspirat/biopsi
    • Pasienter som ikke har noen svulst på tidligere benmarg, og deretter har =< 10 % svulst på noen av de bilaterale margaspirat-/biopsiprøvene utført ved pre-ASCT og/eller før-registreringsevaluering, vil også være kvalifisert (merk at pr. INRC dette ville blitt definert som "overordnet" respons av progressiv sykdom [PD])

  • Før registrering på ANBL0032, må en bestemmelse av obligatorisk sykdomsstadie utføres (tumoravbildningsstudier inkludert computertomografi [CT] eller magnetisk resonanstomografi [MRI], MIBG-skanning og vanillylmandelsyre [VMA]/homovanillinsyre [HVA]; bein margaspirater er nødvendig, men biopsi kan utelates hvis negativ før ASCT); denne sykdomsvurderingen er nødvendig for kvalifisering og bør gjøres fortrinnsvis innen 2 uker, men må gjøres innen maksimalt 4 uker før påmelding

    • For de med restsykdom før strålebehandling utføres revurdering av bestrålte restsvulster fortrinnsvis tidligst 5 dager etter avsluttet strålebehandling; pasienter med gjenværende sykdom er kvalifisert; biopsi er ikke nødvendig; Pasienter som har biopsipåvist restsykdom etter ASCT vil bli registrert på Stratum 07
    • Pasienter må ikke ha progressiv sykdom på tidspunktet for studieregistrering bortsett fra protokollspesifisert benmargsrespons og med unntak av forhøyede katekolaminer som det eneste tegn på sykdom hos en pasient som hadde normale katekolaminer ved pre-ASCT-evaluering
  • Pasienter må registreres før behandlingen starter; datoen protokollbehandlingen forventes å starte, må ikke være senere enn ti (10) kalenderdager etter datoen for studieregistrering; Pasienter bør fortrinnsvis inkluderes mellom dag 56 og dag 85 etter infusjon av perifert blodstamcelle (PBSC) (dag fra 2. stamcelleinfusjon for tandemtransplantasjon); pasienter må registreres senest dag 200 etter PBSC-infusjon; påmelding må skje etter fullført strålebehandling, og etter fullført tumorvurdering post-ASCT og strålebehandling; Informert samtykke bør innhentes innen 3 uker før ASCT frem til registreringstidspunktet
  • Pasienter må ikke ha mottatt anti-disialogangliosid (GD2) antistoffbehandling tidligere
  • Pasienter må ha en Lansky- eller Karnofsky-ytelsesskala på >= 50 % og pasienter må ha en forventet levealder på >= 2 måneder
  • Totalt absolutt fagocyttantall (APC = %nøytrofiler + %monocytter) X hvite blodlegemer (WBC) er minst 1000/uL

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller et serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger:

    • Ikke mer enn 0,4 mg/dL (1 måned til < 6 måneder)
    • Ikke mer enn 0,5 mg/dL (6 måneder til < 1 år)
    • Ikke mer enn 0,6 mg/dL (1 til < 2 år)
    • Ikke mer enn 0,8 mg/dL (2 til < 6 år)
    • Ikke mer enn 1,0 mg/dL (6 til < 10 år)
    • Ikke mer enn 1,2 mg/dL (10 til < 13 år)
    • Ikke mer enn 1,4 mg/dL (>= 13 år [kvinne])
    • Ikke mer enn 1,5 mg/dL (13 til < 16 år [mann])
    • Ikke mer enn 1,7 mg/dL (>= 16 år [mann])
  • Total bilirubin =< 1,5 x normal
  • Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 5 x normal
  • Veno-okklusiv sykdom, hvis tilstede, bør være stabil eller i bedring
  • Forkortingsfraksjon på >= 27 % ved ekkokardiogram, eller hvis forkortningsfraksjon er unormal, ejeksjonsfraksjon på >= 55 % ved gated radionuklidstudie eller ekkokardiogram; merk: ekkokardiogrammet eller gated radionuklidstudien må utføres innen 4 uker før påmelding
  • Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og forsert vitalkapasitet (FVC) > 60 % spådd ved lungefunksjonstest; for barn som ikke er i stand til å utføre lungefunksjonstester (PFT), bør ingen tegn på dyspné i hvile og ingen anstrengelsesintoleranse dokumenteres; merk: lungefunksjonstesten må utføres innen 4 uker før påmelding
  • Pasienter med anfallsforstyrrelse kan bli registrert hvis de er på antikonvulsiva og godt kontrollert; sentralnervesystem (CNS) toksisitet < grad 2
  • Skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle retningslinjer og retningslinjer fra Food and Drug Administration (FDA) må innhentes fra foreldre eller verge
  • Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest; pasienter i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode; kvinnelige pasienter som ammer må godta å slutte å amme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (isotretinoin) (stengt for opptjening per 16.04.2009)
Begynner fortrinnsvis mellom dag 56 og dag 85 etter ASCT, men kan bli forsinket opp til dag 200, pasienter får isotretinoin PO BID i 14 dager. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan gå over til arm II forutsatt at de ikke har opplevd sykdomsprogresjon og ikke har mottatt ytterligere antinevroblastombehandling etter fullført isotretinoinbehandling.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Legemiddel: Isotretinoin
Gitt PO
Andre navn:
  • Amnesteem
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • 13-cis retinsyre
  • 13-cis-retinoat
  • 13-cis-retinsyre
  • 13-cis-vitamin A-syre
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Nøyaktig
  • Accutane
  • cis-retinsyre
  • Isotretinoinum
  • Isotrex
  • Isotrexin
  • Myorisan
  • Neovitamin A
  • Neovitamin A-syre
  • Oratane
  • Retinosyre-13-cis
  • Ro 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roacutan
  • ZENATANE
Eksperimentell: Arm II (sargramostim, dinutuximab, aldesleukin, isotretinoin)
Begynner fortrinnsvis mellom dag 56 og dag 85 etter ASCT, men kan bli forsinket opp til dag 200, pasienter får immunterapi bestående av sargramostim SC eller IV over 2 timer på dag 0-13 under kurs 1, 3 og 5 og dinutuximab IV over 10 -20 timer på dag 3-6 av kurs 1-5. Pasienter får også aldesleukin IV kontinuerlig på dag 0-3 og 7-10 under kur 2 og 4. Immunterapi gjentas hver 28. dag i 5 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får også isotretinoin som i arm I fra og med dag 11 av immunterapi.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Biologisk: Aldesleukin
Gitt IV
Andre navn:
  • Proleukin
  • 125-L-serine-2-133-interleukin 2
  • r-serHuIL-2
  • Rekombinant Human IL-2
  • Rekombinant humant interleukin-2
Legemiddel: Isotretinoin
Gitt PO
Andre navn:
  • Amnesteem
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • 13-cis retinsyre
  • 13-cis-retinoat
  • 13-cis-retinsyre
  • 13-cis-vitamin A-syre
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Nøyaktig
  • Accutane
  • cis-retinsyre
  • Isotretinoinum
  • Isotrex
  • Isotrexin
  • Myorisan
  • Neovitamin A
  • Neovitamin A-syre
  • Oratane
  • Retinosyre-13-cis
  • Ro 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roacutan
  • ZENATANE
Biologisk: Dinutuximab
Gitt IV
Andre navn:
  • Ch14.18
  • Qarziba
  • Ch 14.18UTC
  • MOAB Ch14.18
  • monoklonalt antistoff Ch14.18
  • Unituxin
  • Dinutuximab Beta
Biologisk: Sargramostim
Gitt IV eller SC
Andre navn:
  • 23-L-Leucinkoloni-stimulerende faktor 2
  • DRG-0012
  • Leukin
  • Prokine
  • rhu GM-CFS
  • Sagramostim
  • Sargramostatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Event-free survival (EFS)
Tidsramme: Tre år
Sammenligning for å bestemme om RA + immunterapi forbedrer EFS sammenlignet med bare RA
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Event-free survival (EFS)
Tidsramme: Tre år
Sammenligning for å bestemme om RA + immunterapi forbedrer EFS sammenlignet med RA Bare for undergruppen av randomiserte pasienter med INSS stadium 4 sykdom. Beskrivende sammenligning av utfallsdata for pasienter med vedvarende sykdom dokumentert ved biopsi med historiske data for de analoge pasientene fra CCG-3981.
Tre år
Hendelsesfri overlevelse (EFS) av pasienter fra den ikke-randomiserte delen av forsøket
Tidsramme: Tre år
EFS for pasienter som får RA + immunterapi etter at den randomiserte delen av studien er avsluttet.
Tre år
Forekomst av toksisiteter vurdert ved bruk av vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser versjon 4.0
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølging
Andel pasienter som opplever minst én grad 3 eller høyere toksisitet.
Fra påmelding til oppfølging
Antall terapikurs levert
Tidsramme: Kurs 1-6
Antall behandlingskurer levert for pasienter randomisert til RA + immunterapi vs. pasienter som ikke er tilfeldig tildelt RA + immunterapi, ekskludert pasienter med vedvarende sykdom.
Kurs 1-6
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Tre år
Sammenligning for å bestemme om RA + immunterapi forbedrer OS sammenlignet med bare RA. Sammenligning for å bestemme om RA + immunterapi forbedrer OS sammenlignet med kun RA og for undergruppen av randomiserte pasienter med INSS stadium 4 sykdom.
Tre år
Total overlevelse (OS) av pasienter fra den ikke-randomiserte delen av forsøket
Tidsramme: Tre år
OS for pasienter som får RA + immunterapi etter opphør av den randomiserte delen av studien.
Tre år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig nivå av HACA
Tidsramme: Inntil 10 år
Gjennomsnittlig nivå av HACA ved hvert innsamlingstidspunkt under immunterapi vil bli beregnet.
Inntil 10 år
Hjerte-repolarisering
Tidsramme: Inntil 10 år
Generelt vil beskrivende oppsummeringer inkludere n, gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum, maksimum og 90 % konfidensintervaller for kontinuerlige variabler, og n og prosent for kategoriske variabler. Sammendrag vil presentere data etter vurderingstidspunkt når det er hensiktsmessig.
Inntil 10 år
Endring i MRD
Tidsramme: Baseline til opptil 10 år
En beskrivende analyse av endringen fra baseline av MRD vil bli utført. En Wilcoxon rangsum-test vil også bli utført for å sammenligne medianendringen fra baseline av MRD mellom de to behandlingsarmene. En multivariat Cox proporsjonal hazards regresjonsmodell vil teste for å se om endringen i MRD-byrden er assosiert med EFS eller OS.
Baseline til opptil 10 år
Endring i tumorbiologi
Tidsramme: Baseline til opptil 10 år
En multivariat Cox proporsjonal hazards regresjonsmodell vil teste for å se om dinutuximab-serumnivået, HACA-titeren, effektorcellefunksjonen eller serummarkøren for effektorcelleaktivering er assosiert med EFS eller OS.
Baseline til opptil 10 år
Sirkulerende B7-H6 nivåer
Tidsramme: 1 uke før første sargramostim-injeksjon (dag -1 selvfølgelig 1)
Kaplan-Meier-plott av EFS og OS vil bli generert etter dikotomisering ved bruk av medianverdien for kohorten. For å bestemme den prognostiske verdien av sirkulerende B7-H6-nivå, vil univariat analyse bli utført ved hjelp av en log rank test for EFS og OS. I multivariabel analyse av EFS og OS vil Cox-modeller bli brukt til å teste for den uavhengige prognostiske evnen til sirkulerende B7-H6-nivå, justering for signifikante prognostiske faktorer inkludert MYCN-status, INSS-stadium, histologi og alder ved diagnose.
1 uke før første sargramostim-injeksjon (dag -1 selvfølgelig 1)
Genotype av FcR
Tidsramme: Inntil 10 år
Kaplan-Meier plott av EFS vil bli generert for de tre genotype undergruppene av FcR så vel som for de tre genotype undergruppene av Kir/Kir-ligand. I tillegg vil det bli gjort en loggrangtestsammenligning på en parvis måte av hver av genotypene innenfor FcR og innenfor Kir/Kir-ligand.
Inntil 10 år
Genotype av Kir/Kir-ligand
Tidsramme: Inntil 10 år
Kaplan-Meier plott av EFS vil bli generert for de tre genotype undergruppene av FcR så vel som for de tre genotype undergruppene av Kir/Kir-ligand. I tillegg vil det bli gjort en loggrangtestsammenligning på en parvis måte av hver av genotypene innenfor FcR og innenfor Kir/Kir-ligand.
Inntil 10 år
Isotretinoin farmakokinetiske parametere
Tidsramme: 4 timer etter administrering på dag 14 selvfølgelig 1
For å avgjøre om det er en sammenheng mellom toppnivået i serumkonsentrasjon og EFS, vil betegnelsen for dette nivået bli testet i en Cox proporsjonal faremodell. For å bestemme om det er en sammenheng mellom toppnivået i serumkonsentrasjon og toksisitetsrater, vil Kendalls Tau-statistikk beregnes.
4 timer etter administrering på dag 14 selvfølgelig 1
Nivåer av ADCC
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli beskrivende sammenlignet.
Inntil 10 år
NKp30 Isoform Expression og SNP
Tidsramme: 1 uke før første sargramostim-injeksjon (dag -1 selvfølgelig 1)
Kaplan-Meier-plott av EFS og OS vil bli generert etter dikotomisering ved bruk av medianverdien for kohorten. For å bestemme den prognostiske verdien av NKp30 isoform uttrykk og SNP, vil univariat analyse bli utført ved å bruke en log rank test for EFS og OS. I multivariabel analyse av EFS og OS, vil Cox-modeller bli brukt til å teste for den uavhengige prognostiske evnen til NKp30 isoformekspresjon og SNP, justering for signifikante prognostiske faktorer inkludert v-MYC myelocytomatosis viral relatert onkogen, neuroblastom avledet (avian) (MYCN) status , INSS stadium, histologi og alder ved diagnose.
1 uke før første sargramostim-injeksjon (dag -1 selvfølgelig 1)
Tilstedeværelse av naturlig forekommende anti-glykan antistoffer
Tidsramme: Inntil 10 år
En Fishers eksakte test vil bli utført for å avgjøre om tilstedeværelsen av naturlig forekommende antiglykanantistoffer korrelerer med allergiske reaksjoner. En Wilcoxon-test vil bli utført for å avgjøre om tilstedeværelsen av naturlig forekommende antiglykanantistoffer korrelerer med blodnivået av dinutuximab.
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice L Yu, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2001

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2012

Studiet fullført (Antatt)

7. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2009-01064 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • s14-01661
  • COG-ANBL0032
  • PANBL0032_A33PAMDREVW01
  • CDR0000069018
  • ANBL0032 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA030969 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakevendende nevroblastom

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere