신장 이식 수혜자에서 Tacrolimus의 약동학: 1일 1회 대 1일 2회 투여
Tacrolimus는 거부 반응을 예방하기 위해 이식 환자에게 투여되는 약물입니다. 이 연구의 목적은 신장 이식 환자에서 타크로리무스를 하루 두 번 대신 하루 한 번 복용할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이식 환자는 거부 반응을 예방하고 이식 후 합병증을 치료하기 위해 여러 가지 약물을 복용해야 합니다. 복잡한 투약 일정으로 인해 환자가 투약 일정을 따르기가 어려울 수 있습니다. 더 적은 약물을 덜 자주 복용하면 이식 환자가 약물 요법을 더 잘 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
타크로리무스는 저녁에 복용하는 것보다 아침에 복용하는 것이 체내에 더 잘 흡수됩니다. 이는 타크로리무스를 부작용 증가 없이 장기 거부반응을 예방하기 위해 적절한 약물 노출을 생성하기 위해 하루 두 번 대신 매일 아침 한 번 복용할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 1) 워싱턴 대학/반스 병원에서 타크로리무스 기반 면역억제제를 복용하는 신장 이식 수혜자(18세 이상); 2) 안정적인 신장 이식 수혜자(이식 후 >6개월, 혈청 크레아티닌 < 2 ml/dL, 거부 병력 없음); 3) 안정적인 면역억제(치료적 타크로리무스 농도, 연구 전 1개월 이내에 타크로리무스 용량의 변화 없음); 4) 피험자는 약동학 연구 전 48시간 동안 알코올과 카페인을 금하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준: 1) 임산부 또는 수유모; 2) 프로토콜을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 환자 3) 상당한 간 손상(AST 또는 ALT > 정상 상한치의 2배 또는 총 빌리루빈 > 정상 상한치); 4) 빈혈: 헤마토크리트 < 30%; 5) 수반되는 P450 3A4/p-당단백질 유도제 또는 억제제의 사용; 6) 현재 흡연; 7) 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR00036-0824
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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