Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af tacrolimus hos nyretransplanterede modtagere: én gang dagligt versus to gange daglig dosering

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

Tacrolimus er en medicin givet til transplanterede patienter for at forhindre afstødning. Formålet med denne undersøgelse er at se, om tacrolimus kan tages én gang dagligt i stedet for to gange dagligt hos nyretransplanterede patienter.

Transplantationspatienter er forpligtet til at tage flere lægemidler for at forhindre afstødning og for at behandle komplikationer efter deres transplantation. På grund af det komplicerede doseringsskema kan det være svært for patienterne at følge deres medicinskema. Indtagelse af færre medicin sjældnere kan hjælpe transplanterede patienter til bedre at håndtere deres lægemiddelbehandling.

Tacrolimus optages bedre i kroppen, hvis det tages om morgenen, end hvis det tages om aftenen. Dette tyder på, at tacrolimus kan tages én gang hver morgen i stedet for to gange dagligt for at producere passende lægemiddeleksponering for at forhindre organafstødning uden øgede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) Nyretransplantationsmodtagere (18 år eller ældre) på Washington University/Barnes Hospital, der tager tacrolimus-baseret immunsuppression; 2) Stabile nyretransplanterede modtagere (>6 måneder efter transplantation, serumkreatinin < 2 ml/dL, ingen historie med afstødning); 3) Stabil immunsuppression (terapeutiske tacrolimus-koncentrationer, ingen ændring i tacrolimus-dosis inden for en måned før undersøgelsen); 4) Forsøgspersonerne skal acceptere at afholde sig fra alkohol og koffein i 48 timer før de farmakokinetiske undersøgelser.

Eksklusionskriterier: 1) Gravide kvinder eller ammende mødre; 2) Patienter, der ikke vil eller er i stand til at overholde protokollen; 3) Signifikant nedsat leverfunktion (AST eller ALAT > 2 x øvre normalgrænse eller total bilirubin > øvre normalgrænse); 4) Anæmi: Hæmatokrit < 30%; 5) Anvendelse af samtidig P450 3A4/p-glycoprotein-inducere eller inhibitorer; 6) Aktuel rygning; 7) Patienter med diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2001

Først opslået (Skøn)

18. december 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00036-0824

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Tacrolimus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner