Farmakokinetyka takrolimusu u biorców przeszczepu nerki: dawkowanie raz na dobę w porównaniu z dawkowaniem dwa razy na dobę
Takrolimus to lek podawany pacjentom po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy takrolimus można przyjmować raz dziennie zamiast dwa razy dziennie u pacjentów po przeszczepie nerki.
Pacjenci po przeszczepie muszą przyjmować kilka leków, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu i leczyć powikłania po przeszczepie. Ze względu na skomplikowany schemat dawkowania pacjentom może być trudno przestrzegać harmonogramu przyjmowania leków. Rzadsze przyjmowanie mniejszej liczby leków może pomóc pacjentom po przeszczepach lepiej zarządzać terapią lekową.
Takrolimus jest lepiej wchłaniany przez organizm, jeśli jest przyjmowany rano niż wieczorem. Sugeruje to, że takrolimus można przyjmować raz dziennie zamiast dwa razy dziennie, aby wytworzyć odpowiednią ekspozycję na lek i zapobiec odrzuceniu narządu bez nasilenia działań niepożądanych.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: 1) Biorcy nerki (w wieku 18 lat lub starsi) z Washington University/Barnes Hospital przyjmujący immunosupresję na bazie takrolimusu; 2) Stabilni biorcy przeszczepu nerki (> 6 miesięcy po przeszczepie, stężenie kreatyniny w surowicy < 2 ml/dl, brak odrzucenia w wywiadzie); 3) stabilna immunosupresja (terapeutyczne stężenia takrolimusu, brak zmiany dawki takrolimusu w ciągu miesiąca przed badaniem); 4) Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na powstrzymanie się od alkoholu i kofeiny przez 48 godzin przed badaniami farmakokinetycznymi.
Kryteria wykluczenia: 1) kobiety w ciąży lub matki karmiące; 2) Pacjenci nie chcą lub nie mogą zastosować się do protokołu; 3) Znaczne zaburzenia czynności wątroby (AspAT lub AlAT > 2 x górna granica normy lub bilirubina całkowita > górna granica normy); 4) Anemia: Hematokryt < 30%; 5) Stosowanie równoczesnych induktorów lub inhibitorów P450 3A4/p-glikoproteiny; 6) Aktualne palenie; 7) Pacjenci z cukrzycą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00036-0824
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Takrolimus
-
Ain Shams UniversityNational Hepatology & Tropical Medicine Research InstituteZakończony