Takrolimuusin farmakokinetiikka munuaissiirtopotilailla: kerran päivässä vs. kaksi kertaa päivässä
Takrolimuusi on lääke, jota annetaan elinsiirtopotilaille estämään hylkimisreaktio. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko munuaissiirtopotilailla ottaa takrolimuusi kerran vuorokaudessa kahden vuorokauden sijaan.
Elinsiirtopotilaiden on otettava useita lääkkeitä hyljintäreaktion estämiseksi ja komplikaatioiden hoitamiseksi siirron jälkeen. Monimutkaisen annostusaikataulun vuoksi potilaiden voi olla vaikeaa noudattaa lääkitysaikatauluaan. Vähemmän lääkkeiden ottaminen harvemmin voi auttaa elinsiirtopotilaita hallitsemaan lääkehoitoaan paremmin.
Takrolimuusi imeytyy elimistöön paremmin, jos se otetaan aamulla kuin jos se otetaan illalla. Tämä viittaa siihen, että takrolimuusi voidaan ottaa kerran joka aamu kahden sijaan, jotta saadaan aikaan asianmukainen altistuminen lääkkeelle elimen hylkimisen estämiseksi ilman lisääntyviä sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1) Munuaissiirteen vastaanottajat (18 vuotta tai vanhemmat) Washingtonin yliopistossa/Barnesin sairaalassa, jotka saavat takrolimuusipohjaista immunosuppressiota; 2) Stabiilit munuaissiirron saajat (> 6 kuukautta transplantaation jälkeen, seerumin kreatiniini < 2 ml/dl, ei hyljintäreaktioita); 3) Stabiili immunosuppressio (terapeuttiset takrolimuusipitoisuudet, ei muutosta takrolimuusiannoksessa kuukauden aikana ennen tutkimusta); 4) Tutkittavien on suostuttava pidättäytymään alkoholista ja kofeiinista 48 tunnin ajan ennen farmakokineettisiä tutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit: 1) raskaana olevat naiset tai imettävät äidit; 2) potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa; 3) Merkittävä maksan vajaatoiminta (AST tai ALT > 2 x normaalin yläraja tai kokonaisbilirubiini > normaalin yläraja); 4) Anemia: Hematokriitti < 30 %; 5) Samanaikainen P450 3A4/p-glykoproteiinin indusoijien tai estäjien käyttö; 6) nykyinen tupakointi; 7) Diabetes mellitus -potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00036-0824
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .