Farmacocinetica del tacrolimus nei soggetti sottoposti a trapianto di rene: somministrazione una volta al giorno rispetto a due volte al giorno

Criteri di inclusione: 1) Destinatari di trapianto di rene (di età pari o superiore a 18 anni) presso la Washington University/Barnes Hospital che assumono immunosoppressione a base di tacrolimus; 2) Destinatari stabili di trapianto di rene (>6 mesi post-trapianto, creatinina sierica < 2 ml/dL, nessuna storia di rigetto); 3) Immunosoppressione stabile (concentrazioni terapeutiche di tacrolimus, nessun cambiamento nella dose di tacrolimus entro un mese prima dello studio); 4) I soggetti devono accettare di astenersi da alcol e caffeina per 48 ore prima degli studi di farmacocinetica.

Criteri di esclusione: 1) Donne incinte o che allattano; 2) Pazienti non disposti o impossibilitati a rispettare il protocollo; 3) Compromissione epatica significativa (AST o ALT > 2 volte il limite superiore della norma o bilirubina totale > limite superiore della norma); 4) Anemia: Ematocrito < 30%; 5) Uso concomitante di induttori o inibitori della glicoproteina P450 3A4/p; 6) Fumo attuale; 7) Pazienti con diabete mellito