Фармакокинетика такролимуса у реципиентов почечного трансплантата: один раз в день по сравнению с приемом два раза в день
Такролимус — это лекарство, которое назначают пациентам, перенесшим трансплантацию, для предотвращения отторжения. Цель этого исследования — выяснить, можно ли принимать такролимус один раз в день вместо двух в день у пациентов с трансплантированной почкой.
Пациентам, перенесшим трансплантацию, необходимо принимать несколько лекарств для предотвращения отторжения и лечения осложнений после трансплантации. Из-за сложного графика дозирования пациентам может быть трудно следовать графику приема лекарств. Реже прием меньшего количества лекарств может помочь пациентам, перенесшим трансплантацию, лучше справляться с медикаментозной терапией.
Такролимус лучше усваивается организмом, если его принимать утром, чем вечером. Это говорит о том, что такролимус можно принимать однократно каждое утро, а не два раза в день, чтобы обеспечить соответствующее воздействие препарата и предотвратить отторжение органа без усиления побочных эффектов.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: 1) реципиенты трансплантата почки (18 лет и старше) в больнице Вашингтонского университета/Барнса, получающие иммуносупрессию на основе такролимуса; 2) стабильные реципиенты почечного трансплантата (> 6 месяцев после трансплантации, креатинин сыворотки < 2 мл/дл, отсутствие истории отторжения); 3) стабильная иммуносупрессия (терапевтические концентрации такролимуса, отсутствие изменения дозы такролимуса в течение одного месяца до исследования); 4) Субъекты должны согласиться воздерживаться от алкоголя и кофеина в течение 48 часов до исследования фармакокинетики.
Критерии исключения: 1) Беременные женщины или кормящие матери; 2) пациенты, не желающие или неспособные соблюдать протокол; 3) значительное нарушение функции печени (АСТ или АЛТ > 2-кратного верхнего предела нормы или общий билирубин > верхнего предела нормы); 4) Анемия: гематокрит < 30%; 5) использование сопутствующих индукторов или ингибиторов Р450 3А4/р-гликопротеина; 6) Текущее курение; 7) Больные сахарным диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCRR-M01RR00036-0824
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .